Nelly LEGAZ

Quality Assurance & PV Manager at Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, FR

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Experience

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance & PV Manager
      • Mar 2022 - Present
    • France
    • Software Development
    • 1 - 100 Employee
    • Pharmacien Délégué Laboratoire de Vénissieux et activité liquide nationale
      • May 2019 - May 2022

      Garantir la conformité aux BPF, aux AMM, à l'ISO13485 et aux DTCs en vigueur pour les productions du site de Vénissieux et de l'oxygène liquide au niveau national. Libération de ces produits.Production et assurance qualité : investigations et gestion des anomalies de production et d'analyses.Gestion de projets : qualifications et validations dans le cadre de projets ou de la maîtrise des changements.Amélioration continue : Audits internes, fournisseurs, auto-inspections et suivi KPIs.Formations : formation des personnels aux BPF, formations auprès de clients hospitaliers.Expert métrologie au niveau ALSF. Show less

    • Pharmacien adjoint Laboratoire de Vénissieux et activité liquide nationale
      • Jul 2015 - May 2019

      Accompagnement du pharmacien délégué dans ses missions de garantie de la conformité des produits, maîtrise des changements et projets, mise à jour documentaires et formations, gestions des anomalies et CAPAs associées, réalisation d'audits internes, auto-inspections et audits fournisseurs.Expert métrologie au niveau ALSF.

    • United Kingdom
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Pharmacien adjoint, Qualité opérationnelle
      • Apr 2013 - Jun 2015

      Mise à jour de la documentation Qualité opérationnelle. Libération de lot. Élaboration et déroulement d'un projet de remise à niveau globale de la formation aux procédures du système Qualité. Création d'un module de formation BPF adapté à l'entreprise sous forme de jeux de société. Mise à jour de la documentation Qualité opérationnelle. Libération de lot. Élaboration et déroulement d'un projet de remise à niveau globale de la formation aux procédures du système Qualité. Création d'un module de formation BPF adapté à l'entreprise sous forme de jeux de société.

    • Pharmacien adjoint Dispatch National
      • Jan 2012 - Sep 2012

      Suivi des lots, indicateurs et PQR de l'activité liquide. Organisation des tests pour validation d'un nouveau fournisseur de matière première. Réalisation des auto-inspections des stockages dédiés. Participation active à la validation du nouveau logiciel de traçabilité et logistique. Formations internes au BPF et BPD. Suivi du parc d'analyseurs. Suivi des lots, indicateurs et PQR de l'activité liquide. Organisation des tests pour validation d'un nouveau fournisseur de matière première. Réalisation des auto-inspections des stockages dédiés. Participation active à la validation du nouveau logiciel de traçabilité et logistique. Formations internes au BPF et BPD. Suivi du parc d'analyseurs.

Education

  • Université Claude Bernard Lyon 1
    Master 2 (M2), Management de la Qualité des organisations
    2011 - 2011
  • Université Claude Bernard Lyon 1
    Docteur en pharmacie
    2004 - 2011

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