Nawel Saci
ARC manager at Cephepi - Centre de Pharmacoépidemiologie de l'APHP- Claim this Profile
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Anglais Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Cephepi - Centre de Pharmacoépidemiologie de l'APHP
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France
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1 - 100 Employee
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ARC manager
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Oct 2019 - Present
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) • Collaboration avec les data manager et amélioration de l’eCRF. • Information et conseil à des tiers (TEC, investigateur…etc) dans son domaine d'activité (réponse aux demandes relatives à l’étude). • Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies • Assurer la formation et la transmission des procédures et protocole liés aux projets d'études de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique • Faire respecter les procédures et la réglementation auprès de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique • Veiller au suivi des indicateurs (inclusion des centres, déplacement sur site, pilotage des études…) de son équipe • Assurer le lien entre le promoteur et les centres investigateurs • Arbitrer les priorités entre les différents projets • Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins des projets • Assurer le recrutement des équipes d’Attachés de Recherche Clinique • Relire et valider les comptes-rendus de visites • Suivre l’évolution des compétences et s’assurer du développement professionnel de chacun des membres de son équipe • Organiser et veiller au bon déroulement des clôtures des centres d’étude. • Planification, contrôle et reporting des activités. • Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine. • Participation à la rédaction des documents réglementaires relatives à l’étude (consentements, auto-questionnaires, avenant, conventions…). • Gestion du suivi des conventions avec les centres investigateurs • Transmission d’informations/alertes aux centres participants à l’étude. • Rédaction des Newsletters relatives à l'étude. • Pilotage de l'adjudication des événements indésirables.
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CEPHEPI
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Paris 75013
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Attachée de recherche clinique sénior (TEC/ARC)
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May 2018 - Oct 2019
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CEPHEPI (centre pharmaco-épidémiologie)-Hôpital de la pitié Salpêtriére
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Région de Paris, France
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Attachée de recherche clinique moniteur (stage)
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Feb 2018 - Oct 2019
- visite de monitoring de l'étude clinique - vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques - visite de clôture des pharmacies et des centres de l'étude clinique - gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires - contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance - rédaction de comptes-rendus de visites de monitoring et clôture - gestion et suivi des queries
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IRSN
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France
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Research Services
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700 & Above Employee
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Research internship in reproductive biology (Master 2)
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Jan 2017 - Jun 2017
Role of vitamin D in the effects of Uranium on sterïod hormones metabolism - RTqPCR - ELISA - Primer blast - Sperm Computer Analysis ( SCA) - RNA extraction - Protein extraction - Immunofluorescence - confocal microscopy - Writting and setting up protocols - Result presentation Role of vitamin D in the effects of Uranium on sterïod hormones metabolism - RTqPCR - ELISA - Primer blast - Sperm Computer Analysis ( SCA) - RNA extraction - Protein extraction - Immunofluorescence - confocal microscopy - Writting and setting up protocols - Result presentation
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University of Geneva
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Switzerland
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Research Services
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700 & Above Employee
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Reseatch internship in biology
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Sep 2015 - Aug 2016
Role of focal adhesions in diabetes. - PCR - Western blot - Immunofluorescence - Animal experimentation - confocal microscopy - Cloning - Transfection - FACS - Computer Assisted Sperm Analysis (CASA) - Result presentation Role of focal adhesions in diabetes. - PCR - Western blot - Immunofluorescence - Animal experimentation - confocal microscopy - Cloning - Transfection - FACS - Computer Assisted Sperm Analysis (CASA) - Result presentation
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Education
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Mediaxe Formation
Clinical research associate (CRA), Science/Clinical research/Medical and paramedical laboratory -
University François Rabelais of Tours
Master 2, Reproductive biology