Nawel Saci

ARC manager at Cephepi - Centre de Pharmacoépidemiologie de l'APHP
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(386) 825-5501
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FR
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  • Anglais Professional working proficiency

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Bio

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Experience

    • ARC manager
      • Oct 2019 - Present

      • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) • Collaboration avec les data manager et amélioration de l’eCRF. • Information et conseil à des tiers (TEC, investigateur…etc) dans son domaine d'activité (réponse aux demandes relatives à l’étude). • Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies • Assurer la formation et la transmission des procédures et protocole liés aux projets d'études de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique • Faire respecter les procédures et la réglementation auprès de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique • Veiller au suivi des indicateurs (inclusion des centres, déplacement sur site, pilotage des études…) de son équipe • Assurer le lien entre le promoteur et les centres investigateurs • Arbitrer les priorités entre les différents projets • Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins des projets • Assurer le recrutement des équipes d’Attachés de Recherche Clinique • Relire et valider les comptes-rendus de visites • Suivre l’évolution des compétences et s’assurer du développement professionnel de chacun des membres de son équipe • Organiser et veiller au bon déroulement des clôtures des centres d’étude. • Planification, contrôle et reporting des activités. • Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine. • Participation à la rédaction des documents réglementaires relatives à l’étude (consentements, auto-questionnaires, avenant, conventions…). • Gestion du suivi des conventions avec les centres investigateurs • Transmission d’informations/alertes aux centres participants à l’étude. • Rédaction des Newsletters relatives à l'étude. • Pilotage de l'adjudication des événements indésirables.

  • CEPHEPI
    • Paris 75013
    • Attachée de recherche clinique sénior (TEC/ARC)
      • May 2018 - Oct 2019

    • Attachée de recherche clinique moniteur (stage)
      • Feb 2018 - Oct 2019

      - visite de monitoring de l'étude clinique - vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques - visite de clôture des pharmacies et des centres de l'étude clinique - gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires - contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance - rédaction de comptes-rendus de visites de monitoring et clôture - gestion et suivi des queries

    • France
    • Research Services
    • 700 & Above Employee
    • Research internship in reproductive biology (Master 2)
      • Jan 2017 - Jun 2017

      Role of vitamin D in the effects of Uranium on sterïod hormones metabolism - RTqPCR - ELISA - Primer blast - Sperm Computer Analysis ( SCA) - RNA extraction - Protein extraction - Immunofluorescence - confocal microscopy - Writting and setting up protocols - Result presentation Role of vitamin D in the effects of Uranium on sterïod hormones metabolism - RTqPCR - ELISA - Primer blast - Sperm Computer Analysis ( SCA) - RNA extraction - Protein extraction - Immunofluorescence - confocal microscopy - Writting and setting up protocols - Result presentation

    • Switzerland
    • Research Services
    • 700 & Above Employee
    • Reseatch internship in biology
      • Sep 2015 - Aug 2016

      Role of focal adhesions in diabetes. - PCR - Western blot - Immunofluorescence - Animal experimentation - confocal microscopy - Cloning - Transfection - FACS - Computer Assisted Sperm Analysis (CASA) - Result presentation Role of focal adhesions in diabetes. - PCR - Western blot - Immunofluorescence - Animal experimentation - confocal microscopy - Cloning - Transfection - FACS - Computer Assisted Sperm Analysis (CASA) - Result presentation

Education

  • Mediaxe Formation
    Clinical research associate (CRA), Science/Clinical research/Medical and paramedical laboratory
    2018 - 2018
  • University François Rabelais of Tours
    Master 2, Reproductive biology
    2016 - 2017

Community

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