Nathália Borim

Especialista em assuntos regulatórios at CINERGIS AGRONEGÓCIOS
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(386) 825-5501
Location
São Paulo, Brazil, BR

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Bio

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Experience

    • Brazil
    • Biotechnology Research
    • 1 - 100 Employee
    • Especialista em assuntos regulatórios
      • Jun 2022 - Present

      Acompanhamento de Planos de ação e Cronogramas regulatórios. Revisão de Dizeres legais de rotulagem baseado em legislações aplicáveis para cada tipo de produto. Preparação, inclusão e acompanhamento de processos e documentações para registro no ministério da agricultura (MAPA) e outros órgãos anuentes. (IBAMA,CETESB,CDA, BOMBEIROS e etc,) Suporte regulatório às unidades industriais, no que se refere à interpretação de requisitos legais. Analise de dados/informações e elaboração de estudos que apoiem a tomada de decisão. Conhecimento em Legislações aplicáveis a Alimentação Animal e Produtos veterinários Show less

    • Brazil
    • Biotechnology
    • 1 - 100 Employee
    • Coordenadora de Garantia de Qualidade
      • Jul 2021 - Jun 2022

      Registro de produto veterinário e produto para alimentação animal. Execução de pesquisas relacionadas à documentação regulatória para produtos fabricados no Brasil com interface com outros países da América Latina. Envolvimento ativo nas rotinas de qualidade da unidade e dos principais fóruns envolvendo regulatório. Suporte e Acompanhamento do controle de pragas no site. Treinamentos relacionados à Qualidade. Revisão e elaboração de Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais Padrão. Show less

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Analista da Garantia da Qualidade Pleno
      • Jul 2020 - Jun 2021

      Gerenciamento do processo de Controle de Mudanças da planta (controle da abertura de novos controles de mudanças, acompanhamento das ações e coleta de evidências).Suporte na investigação e encerramento dos desvios do site. Revisão e liberação de produtos semiacabados e acabados através do sistema JDE; Revisão, oficialização e monitoramento da vigência dos Procedimentos operacionais padrão e das Instruções de fabricação; Emissão de Logbooks; Realização de Treinamentos relacionados à Qualidade. Liberação de Produtos importados e controlados pelo MAPA. Acompanhamento do Monitoramento Ambiental e de pessoas. Realização de auditorias internas. Suporte e acompanhamento nos envios de produtos através do sistema de cadeia fria. Suporte e Acompanhamento do controle de pragas no site. Contato direto e apoio às áreas de Produção, Controle de Qualidade, Manutenção, Expedição, Importação, Exportação, PCP e Almoxarifado. Show less

    • Analista de Garantia da Qualidade Júnior
      • Nov 2017 - Jul 2020

      Liberação de produtos semi-acabados e acabados através do sistema JDE; Revisão de dossiês de fabricação dos lotes; Revisão e monitoramento da vigência dos Procedimentos operacionais padrão e das Instruções de fábricação; Realização de Treinamentos relacionados à Qualidade.Controle e Monitoramento de desvios e Controle de Mudanças.

    • Analista de Validação Junior
      • Jul 2017 - Sep 2017

      Revisão de documentos da produção na empresa Merial Saúde Animal. Revisão de documentos da produção na empresa Merial Saúde Animal.

  • Action Compliance Systems
    • Anápolis e Região, Brasil
    • Analista de validação Jr
      • Mar 2017 - Apr 2017

      Validação de Sistemas Computadorizados. Validação de Sistemas Computadorizados.

  • Farmavip
    • Piracicaba e Região, Brasil
    • Estagiária
      • Feb 2017 - Mar 2017

      Estágio Obrigatório oferecido pela Universidade Metodista de Piracicaba. Atuação no controle de qualidade de matérias-primas e de produtos manipulados; Manipulação de formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas. Dispensação de medicamentos industrializados, manipulados e controlados. Estágio Obrigatório oferecido pela Universidade Metodista de Piracicaba. Atuação no controle de qualidade de matérias-primas e de produtos manipulados; Manipulação de formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas. Dispensação de medicamentos industrializados, manipulados e controlados.

    • Switzerland
    • Wellness and Fitness Services
    • 700 & Above Employee
    • Estagiário
      • May 2016 - Dec 2016

      Estagiária de Garantia da Qualidade. Atuação na revisão e oficialização de documentos, como instruções e procedimentos. Atuação em Auditoria internacional DIGEMID. Atuação no cadastro e investigação de reclamações de produtos. Atuação na qualificação de fornecedores. Atuação em treinamentos de Boas práticas de Fabricação. Colaboração na elaboração de RPP. Integrante no projeto de melhoria continua da empresa, com o nome “Redução do volume de envase”, atuando com auxilio do software Minitab, elaborando relatórios e acompanhando processos. Show less

    • Brazil
    • Hospitals and Health Care
    • 300 - 400 Employee
    • Estagiário
      • Aug 2015 - Oct 2015

      Atuação na Central de Abastecimento Farmacêutico. Atuação na Central de Fracionamento de Doses Orais. Atuação na Central de Unitarização e Kit de Medicamentos. Atuação na Central de Kit de Procedimentos. Atuação nas Farmácias satélites. Atuação em Farmácia Clínica. Atuação na Central de Abastecimento Farmacêutico. Atuação na Central de Fracionamento de Doses Orais. Atuação na Central de Unitarização e Kit de Medicamentos. Atuação na Central de Kit de Procedimentos. Atuação nas Farmácias satélites. Atuação em Farmácia Clínica.

  • Farmácia Municipal do CECAP
    • Piracicaba e Região, Brasil
    • Estagiário
      • Jan 2015 - Apr 2015

      Dispensação de medicamentos e insumos farmacêuticos. Análise de prescrições, revisão e discussão de protocolos terapêuticos. Programação de estoque, boas práticas de armazenamento, controle de validade. Registro de medicamentos controlados. Participação em atividades de educação em saúde, destinadas aos usuários e à equipe de saúde multiprofissional. Acompanhamento farmacoterapêutico, orientações individuais e em grupo aos pacientes e seus cuidadores. Dispensação de medicamentos e insumos farmacêuticos. Análise de prescrições, revisão e discussão de protocolos terapêuticos. Programação de estoque, boas práticas de armazenamento, controle de validade. Registro de medicamentos controlados. Participação em atividades de educação em saúde, destinadas aos usuários e à equipe de saúde multiprofissional. Acompanhamento farmacoterapêutico, orientações individuais e em grupo aos pacientes e seus cuidadores.

    • Estagiário
      • Jun 2013 - Sep 2014

      Atendimento á população, dispensação de medicamentos, orientação sobre o uso destes; Registro de receitas e notificações de receitas em livro específico de psicotrópicos, sob a supervisão do farmacêutico. Atendimento á população, dispensação de medicamentos, orientação sobre o uso destes; Registro de receitas e notificações de receitas em livro específico de psicotrópicos, sob a supervisão do farmacêutico.

    • Brazil
    • Food and Beverage Services
    • 1 - 100 Employee
    • Estagiário
      • Sep 2012 - Jun 2013

      Execução de ensaios físico-químicos e microbiológicos; Participação do desenvolvimento de novos produtos e de processos; Operação de equipamentos em conformidade com as normas de qualidade e de biossegurança; Interpretação de manuais; Elaboração de documentação técnica rotineira; Análises e controle de qualidade de matérias-primas, produtos-acabados e água. Execução de ensaios físico-químicos e microbiológicos; Participação do desenvolvimento de novos produtos e de processos; Operação de equipamentos em conformidade com as normas de qualidade e de biossegurança; Interpretação de manuais; Elaboração de documentação técnica rotineira; Análises e controle de qualidade de matérias-primas, produtos-acabados e água.

Education

  • Universidade Metodista de Piracicaba
    Farmácia
    2012 - 2016
  • Lsi toronto
    Pre-Intermediate level in General English, Língua Inglesa e Literaturas de Língua Inglesa
    2019 - 2019
  • Colégio Adventista de Hortolândia
    Ensino Médio, Ensino Médio
    1999 - 2009

Community

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