Experience

Progela

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Químico de Validación

  • Dec 2022 - Present

  • Elaboración del Plan Maestro de Validación. • Elaboración de Protocolos y Reporte de Calificación de equipos, áreas y sistemas críticos (aire comprimido y agua purificada nivel 1)• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.• Elaboración y seguimiento Control de Cambios, Desviaciones,• Participación y atención de auditorías.• Coordinar y doy seguimiento a las actividades del área de Validación.• Calificación de equipos de producción (Encapsulado, Blisteadora, Encajilladora, Encartonadora, entre otros).• Seguimiento de programas de Calificación y Mantenimiento del Estado Calificado de equipos, áreas y sistemas críticos.• Análisis de tendencias de los parámetros o atributos de calidad de los sistemas críticos.• Calificación del Sistema del Agua Purificada Nivel 1.• Mantenimiento del Estado Calificado de equipos, áreas y sistemas críticos (aire comprimido y agua purificada Nivel 1)• Validación de Procesos de Fabricación y validación de procesos de fabricación de maquila (sólidos, líquidos, semisólidos) • Calificación de equipos de laboratorio (perfiles térmicos).• Calificación de autoclaves de laboratorio y validación de proceso de esterilización• Atención a proveedores.• Seguimiento y culminación de instalación de equipos de producción en planta de medicamentos y suplementos.• Seguimiento y programación de calibración internas.• Seguimiento a monitoreo de mapeos térmicos.• Análisis de mapeos de temperatura y humedad relativa Show less

• Químico de Validación

  • Dec 2022 - Jul 2023


GRUPO BIOMEP
• Químico de Validación y Metrología