Narda K. García
Químico de Sistemas de Calidad at Laboratorios Grin- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Credentials
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Calidad y Productividad
Tecnológico de MonterreySep, 2023- Oct, 2024
Experience
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Laboratorios Grin
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico de Sistemas de Calidad
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Apr 2022 - Present
Coordinación y seguimiento del sistema de atención a quejas de calidad y sistema CAPA, métricas de los sistemas de calidad, participación en auditorías internas y externas, seguimiento con proveedores para resolución de quejas, manejo de NOM-059-SSA1-2015, ISO 9001 y ISO 1911. Coordinación y seguimiento del sistema de atención a quejas de calidad y sistema CAPA, métricas de los sistemas de calidad, participación en auditorías internas y externas, seguimiento con proveedores para resolución de quejas, manejo de NOM-059-SSA1-2015, ISO 9001 y ISO 1911.
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Laboratorios Rapil S.A de C.V.
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Ciudad de México, México
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Aseguramiento de la calidad
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Oct 2020 - Apr 2022
Líder del sistema de gestión de calidad; participación en auditorías internas y auditorías externas, emisión de controles de cambios y planes CAPA, atención a quejas de calidad, actualización y control del sistema documental, seguimiento de No Conformidades y evaluación de proveedores., supervisión de estudios de estabilidad y procesos de fabricación y acondicionamiento, conocimiento de la normativa aplicable a dispositivos médicos NOM-241-SSA1-2021, suplemento para dispositivos médicos y FEUM. Líder del sistema de gestión de calidad; participación en auditorías internas y auditorías externas, emisión de controles de cambios y planes CAPA, atención a quejas de calidad, actualización y control del sistema documental, seguimiento de No Conformidades y evaluación de proveedores., supervisión de estudios de estabilidad y procesos de fabricación y acondicionamiento, conocimiento de la normativa aplicable a dispositivos médicos NOM-241-SSA1-2021, suplemento para dispositivos médicos y FEUM.
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CIF INCan
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Mexico
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Research Services
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1 - 100 Employee
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Responsable de Control de Calidad
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Jul 2019 - Jan 2020
Participación en fase clínica de estudios de bioequivalencia de medicamentos y estudios Fase I, seguimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, implementación del Sistema de Gestión de Riesgos de la Calidad, manejo de legislación NOM-177-SSA1 -2013, ISO 9001, ISO 31000 e ISO 1911. Participación en fase clínica de estudios de bioequivalencia de medicamentos y estudios Fase I, seguimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, implementación del Sistema de Gestión de Riesgos de la Calidad, manejo de legislación NOM-177-SSA1 -2013, ISO 9001, ISO 31000 e ISO 1911.
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pharmometrica
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Mexico
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Research Services
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1 - 100 Employee
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Control de Calidad Bioanalitico
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Feb 2018 - Jul 2019
Participación en la fase analítica de estudios de bioequivalencia de medicamentos; verificando los procesos analíticos y el análisis estadístico de los datos., elaboración de PNO´s, seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, revisión de servicios de calibración, calificación y/o mantenimiento de instrumentos y equipos, manejo de residuos peligrosos y dominio de legislación aplicable (NOM-177-SSA1-2013, NOM-220-SSA1-2016, NOM-087-ECOL-SSA1-2002, NOM-059-SSA1-2013, NOM-073-SSA1-2005, ISO 1911). Show less
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Education
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2023 - 2023
Tecnológico de Monterrey
Diplomado, Calidad y Productividad -
2013 - 2017
Instituto Politécnico Nacional
Licenciatura, Químico Farmacéutico Industrial -
2010 - 2013
Instituto Politécnico Nacional
Técnico, Laboratorista Químico
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