Nahuel Amuedo Gamarra
Environmental, H&S & Quality Management at Colcar Córdoba- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Environmental, H&S & Quality Management
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Jan 2019 - Present
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Customer Service Coordinator
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Jul 2019 - Nov 2020
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Quality Assurance Compliance Specialist
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Mar 2017 - Jan 2019
Adecuación de SGC a Norma ISO 9001:2015.Análisis de riesgo y oportunidades.Redacción de procedimientos y evaluación de procesos.Integración del SGC con ISO 14001 para generar un sistema integrado de calidad y medio ambiente.Auditorias internas.Seguimiento y verificación de la gestión en NC, AC y Reclamos.
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QA Sr. Analyst
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Aug 2014 - Feb 2017
Responsabilidades:Archivo Maestro de Sitio. Plan Maestro de Validaciones. Validación de Limpieza. Calificación y Calibración de Equipos e instrumentos. Validación de Procesos. Tareas de Seguridad e Higiene. Administración de PresupuestoGeneración de Desvios, evaluación de CAPAs y OOS. Auditorías a terceros bajo GMP/ISO 9001 Responsibilities:Site master File. Validation Master plan. Validation of Cleaning processes. Calibration and qualification of equipment… Responsabilidades:Archivo Maestro de Sitio. Plan Maestro de Validaciones. Validación de Limpieza. Calificación y Calibración de Equipos e instrumentos. Validación de Procesos. Tareas de Seguridad e Higiene. Administración de PresupuestoGeneración de Desvios, evaluación de CAPAs y OOS. Auditorías a terceros bajo GMP/ISO 9001 Responsibilities:Site master File. Validation Master plan. Validation of Cleaning processes. Calibration and qualification of equipment. H&S.Presentaciones principales: Talcos, comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas blandas, óvulos. Show more Show less
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Analista Microbiológico
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Oct 2013 - Aug 2014
Theoric and field knowledge regarding the full scope of microbiological assays taking place on site. From Culture media, to sterility method validation. Conocimientos teóricos y prácticos aplicables a todos los ensayos microbiológicos realizados en las instalaciones. Desde medios de cultivos hasta Validación del método de esterilidad.Tipo de productos y presentaciones: Inyectables, hormonales, psicotrópicos grupo I.
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Analista Microbiológico
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Sep 2012 - Sep 2013
Involvement on audits from international organism such as:- MCC (South Africa) en octubre de 2012. - MHRA (UK) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. Establishing this way, a working quality standardParticipación en Auditorias de organismos internacionales:- MCC (Sudáfrica) en octubre de 2012. - MHRA (Inglaterra) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. determinando un standar de calidad para el trabajoTipos de… Involvement on audits from international organism such as:- MCC (South Africa) en octubre de 2012. - MHRA (UK) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. Establishing this way, a working quality standardParticipación en Auditorias de organismos internacionales:- MCC (Sudáfrica) en octubre de 2012. - MHRA (Inglaterra) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. determinando un standar de calidad para el trabajoTipos de productos y presentaciones: Oncológicos, Inyectables, Iofilizados. Show more Show less
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Education
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Universidad Tecnológica Nacional
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Universidad Tecnológica Nacional
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Escuela Técnica Nº1 Ingeniero Otto Krause