Nahuel Amuedo Gamarra

Environmental, H&S & Quality Management at Colcar Córdoba
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Cordoba, Cordoba, Argentina, AR

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Bio

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Experience

    • Environmental, H&S & Quality Management
      • Jan 2019 - Present

    • Customer Service Coordinator
      • Jul 2019 - Nov 2020

    • Quality Assurance Compliance Specialist
      • Mar 2017 - Jan 2019

      Adecuación de SGC a Norma ISO 9001:2015.Análisis de riesgo y oportunidades.Redacción de procedimientos y evaluación de procesos.Integración del SGC con ISO 14001 para generar un sistema integrado de calidad y medio ambiente.Auditorias internas.Seguimiento y verificación de la gestión en NC, AC y Reclamos.

    • QA Sr. Analyst
      • Aug 2014 - Feb 2017

      Responsabilidades:Archivo Maestro de Sitio. Plan Maestro de Validaciones. Validación de Limpieza. Calificación y Calibración de Equipos e instrumentos. Validación de Procesos. Tareas de Seguridad e Higiene. Administración de PresupuestoGeneración de Desvios, evaluación de CAPAs y OOS. Auditorías a terceros bajo GMP/ISO 9001 Responsibilities:Site master File. Validation Master plan. Validation of Cleaning processes. Calibration and qualification of equipment… Responsabilidades:Archivo Maestro de Sitio. Plan Maestro de Validaciones. Validación de Limpieza. Calificación y Calibración de Equipos e instrumentos. Validación de Procesos. Tareas de Seguridad e Higiene. Administración de PresupuestoGeneración de Desvios, evaluación de CAPAs y OOS. Auditorías a terceros bajo GMP/ISO 9001 Responsibilities:Site master File. Validation Master plan. Validation of Cleaning processes. Calibration and qualification of equipment. H&S.Presentaciones principales: Talcos, comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas blandas, óvulos. Show more Show less

    • Analista Microbiológico
      • Oct 2013 - Aug 2014

      Theoric and field knowledge regarding the full scope of microbiological assays taking place on site. From Culture media, to sterility method validation. Conocimientos teóricos y prácticos aplicables a todos los ensayos microbiológicos realizados en las instalaciones. Desde medios de cultivos hasta Validación del método de esterilidad.Tipo de productos y presentaciones: Inyectables, hormonales, psicotrópicos grupo I.

    • Analista Microbiológico
      • Sep 2012 - Sep 2013

      Involvement on audits from international organism such as:- MCC (South Africa) en octubre de 2012. - MHRA (UK) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. Establishing this way, a working quality standardParticipación en Auditorias de organismos internacionales:- MCC (Sudáfrica) en octubre de 2012. - MHRA (Inglaterra) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. determinando un standar de calidad para el trabajoTipos de… Involvement on audits from international organism such as:- MCC (South Africa) en octubre de 2012. - MHRA (UK) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. Establishing this way, a working quality standardParticipación en Auditorias de organismos internacionales:- MCC (Sudáfrica) en octubre de 2012. - MHRA (Inglaterra) en octubre de 2012. - PPB (Kenya) en febrero de 2013. determinando un standar de calidad para el trabajoTipos de productos y presentaciones: Oncológicos, Inyectables, Iofilizados. Show more Show less

Education

  • Universidad Tecnológica Nacional
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  • Universidad Tecnológica Nacional
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  • Escuela Técnica Nº1 Ingeniero Otto Krause
    -

Community

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