Morgane DANTEN
Consultante Chef de projet Systèmes Informatisés chez Sanofi at Oravis- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Oravis
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France
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Business Consulting and Services
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1 - 100 Employee
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Consultante Chef de projet Systèmes Informatisés chez Sanofi
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Jul 2020 - Present
Implémentation d’un nouveau produit dans les systèmes MES et SCC du bâtiment A100 : rédaction et revue des spécifications fonctionnelles (ITS et KU) et des spécifications rapports (QOp), revue des données de base, suivi de la configuration des paramètres clés et critiques (MTech), réalisation de la revue interopérabilité système.
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Consultante Chef de projet Systèmes Informatisés chez ABL Europe
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Jan 2020 - Jul 2020
Qualification de l’ERP SAP S/4HANA : rédaction de la documentation qualité et des fiches de tests, supervision des UAT, coordination du traitement des anomalies de tests.
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FAMAR
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Greece
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Superviseur de production secteur formes sèches
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Jun 2018 - Jan 2020
- Management opérationnel de 30 personnes opérateurs / techniciens de production : recrutement, formation, entretiens professionnels et animation d’équipes. - Gestion de la production (comprimés, sirops secs) : élaboration et suivi des plannings de production, supervision de 26 préparatoires (granulation, compression, pelliculage), suivi des indicateurs (qualités, coûts, délais). - Gestion de la qualité opérationnelle : assurer le respect des BPF/GMP aux seins des ateliers de productions,… Show more - Management opérationnel de 30 personnes opérateurs / techniciens de production : recrutement, formation, entretiens professionnels et animation d’équipes. - Gestion de la production (comprimés, sirops secs) : élaboration et suivi des plannings de production, supervision de 26 préparatoires (granulation, compression, pelliculage), suivi des indicateurs (qualités, coûts, délais). - Gestion de la qualité opérationnelle : assurer le respect des BPF/GMP aux seins des ateliers de productions, rédaction des déviations qualité, investigations et gestion de la mise en place des actions correctives et préventives en collaboration avec le service qualité. - Pilotage de l’amélioration continue : Lean management du secteur (SMED, chantier 5S, PDCA). - Gestion de la validation de nettoyage des équipements de production. - Gestion de la documentation : rédaction, révision, et formation du personnel aux procédures du secteur.
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Superviseur de production secteur formes non sèches et céphalosporines
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Jan 2017 - May 2018
- Management opérationnel de 30 personnes opérateurs / techniciens de production : recrutement, formation, entretiens professionnels et animation d’équipes. - Gestion de la production (sirops, crèmes, céphalosporines) : élaboration et suivi des plannings de production, supervision de 8 préparatoires et 8 lignes de conditionnements, suivi des indicateurs (qualités, coûts, délais). - Gestion de la qualité opérationnelle : assurer le respect des BPF/GMP aux seins des ateliers de productions,… Show more - Management opérationnel de 30 personnes opérateurs / techniciens de production : recrutement, formation, entretiens professionnels et animation d’équipes. - Gestion de la production (sirops, crèmes, céphalosporines) : élaboration et suivi des plannings de production, supervision de 8 préparatoires et 8 lignes de conditionnements, suivi des indicateurs (qualités, coûts, délais). - Gestion de la qualité opérationnelle : assurer le respect des BPF/GMP aux seins des ateliers de productions, rédaction des déviations qualité, investigations et gestion de la mise en place des actions correctives et préventives en collaboration avec le service qualité. - Pilotage de l’amélioration continue : Lean management du secteur (SMED, chantier 5S, PDCA). - Gestion de la validation de nettoyage des équipements de production. - Gestion de la documentation : rédaction, révision, et formation du personnel aux procédures du secteur.
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Sanofi
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Coordinatrice de production vrac polio
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Aug 2015 - Jan 2017
Production du vaccin contre la Polio - Zone Purification (ZAC) Travail en équipe (5x8) Responsable qualité de l'équipe: - Revue de production du dossier de lot - Rédaction de Commentaires qualité (software : MES) - Déclaration d'anomalies qualité (software : Trackwise) - Garant du respect des BPF et état HSE de la zone - Support de production (approvisionnement montages, consommables, gestion documentaire)
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Stage de fin d'étude
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Feb 2015 - Aug 2015
Project manager trainee en supply chain pour le lancement du vaccin contre la dengue - garant du besoin métier et de la bonne définition du cahier des charges - suivi d’exécution - suivi du développement de la solution IS - pilote de la phase de validation - gestion du changement et des impacts humains et organisationnels
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Centro Médico Nacional Siglo XXI
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Région de Mexico City, Mexique
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Stage hospitalo-universitaire
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Jun 2014 - Sep 2014
Mise en place d’une procédure de contrôle qualité de l’environnement hospitalier Mise en place d’une procédure de contrôle qualité de l’environnement hospitalier
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Hospices Civils de Lyon - HCL
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Stage hospitalo-universitaire
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Jun 2013 - Sep 2013
Réalisation d’un audit qualité sur la gestion du traitement personnel du patient à l’hôpital. Réalisation d’un audit qualité sur la gestion du traitement personnel du patient à l’hôpital.
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Education
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Institut national polytechnique de Grenoble
Master of Engineering (M.Eng.), Génie industriel -
Université Claude Bernard Lyon 1
Doctor of Pharmacy (Pharm.D.), Sciences pharmaceutiques