Mona Amer Hassan
Regulatory Affairs Specialist at Epione Medicine- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
-
Dansk Native or bilingual proficiency
-
Engelsk Professional working proficiency
-
Arabisk Native or bilingual proficiency
-
Fransk Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
-
Epione Medicine
-
Denmark
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
1 - 100 Employee
-
Regulatory Affairs Specialist
-
Jul 2022 - Present
- Udarbejdelse af materiale til ansøgning af markedsføringstilladelse - Opsætning og korrekturlæsning på indlægssedler og tekster til pakkemateriale - Besvarelse af spørgsmål fra myndigheder vedrørende ansøgninger - Udarbejdelse af materiale til variationsansøgninger - Monitorering og implementering af dansk og europæisk lovgivning - Håndtering og udarbejde reklamationer, afvigelser samt change control - Opdatering og vedligeholdelse af SOP'er - Deltage i indgåelse af kvalitetsaftaler med leverandører og kontrakttager - Deltage i interne og eksterne inspektioner - Udarbejdelse af produktspecifikke pakkeinstrukser Show less
-
-
-
Field’s apotek
-
Hovedstaden, Danmark
-
Pharmaconomist
-
Jul 2022 - Present
Rådgivning om lægemidler Rådgivning om lægemidler
-
-
-
Fitness World
-
Denmark
-
Wellness and Fitness Services
-
700 & Above Employee
-
Fitness Coach
-
Mar 2019 - Present
-
-
Education
-
Pharmakon
Pharmaconomist -
Rungsted Gymnasium
Studentereksamen, studieretning: Bioteknologi A - Kemi B