Mona Amer Hassan

Regulatory Affairs Specialist at Epione Medicine
  • Claim this Profile
Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Nivå, Denmark, DK
Languages
  • Dansk Native or bilingual proficiency
  • Engelsk Professional working proficiency
  • Arabisk Native or bilingual proficiency
  • Fransk Elementary proficiency

Topline Score

Topline score feature will be out soon.

Bio

Generated by
Topline AI

You need to have a working account to view this content.
You need to have a working account to view this content.

Experience

    • Denmark
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Regulatory Affairs Specialist
      • Jul 2022 - Present

      - Udarbejdelse af materiale til ansøgning af markedsføringstilladelse - Opsætning og korrekturlæsning på indlægssedler og tekster til pakkemateriale - Besvarelse af spørgsmål fra myndigheder vedrørende ansøgninger - Udarbejdelse af materiale til variationsansøgninger - Monitorering og implementering af dansk og europæisk lovgivning - Håndtering og udarbejde reklamationer, afvigelser samt change control - Opdatering og vedligeholdelse af SOP'er - Deltage i indgåelse af kvalitetsaftaler med leverandører og kontrakttager - Deltage i interne og eksterne inspektioner - Udarbejdelse af produktspecifikke pakkeinstrukser Show less

  • Field’s apotek
    • Hovedstaden, Danmark
    • Pharmaconomist
      • Jul 2022 - Present

      Rådgivning om lægemidler Rådgivning om lægemidler

    • Denmark
    • Wellness and Fitness Services
    • 700 & Above Employee
    • Fitness Coach
      • Mar 2019 - Present

Education

  • Pharmakon
    Pharmaconomist
    2019 - 2022
  • Rungsted Gymnasium
    Studentereksamen, studieretning: Bioteknologi A - Kemi B
    2016 - 2019

Community

You need to have a working account to view this content. Click here to join now