Miriam Alonso Soto
QC Laboratory Specialist Technician at Towa Pharma International Holdings- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Towa International
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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QC Laboratory Specialist Technician
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Jun 2016 - Present
· Responsable de un parque cromatográfico de 46 equipos gestionados por el software Empower 3. Instauración desde cero del software en QC, con características optimizadas para una mejora de la productividad según LeanLAB (PE: Ejecución de procesado y cálculos automáticos) y según los requerimientos actuales de la FDA, EMS y Gencat. · Gestión de equipos para llevar a cabo proyectos de mejora en el laboratorio, de la interacción de la parte informática con el departamento de IT y la gestión de los presupuestos con los proveedores. · Supervisión de las mejoras a implementar en los procedimientos y supervisión de análisis en productivo en el departamento de cromatografía. · Desarrollo y puesta a punto de nuevos métodos cromatograficos, tamaño de partícula, valoraciones potenciometricas en función de los valores requeridos por los proyectos. Show less
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Farmhispania Group
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Spain
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Pharmaceutical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Responsable analisis estabilidades farmaceuticas y Técnico Desarrollo y Control calidad
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Jul 2011 - Jun 2016
•Gestión documental y analítica de la estabilidades de las especialidades farmacéuticas. •Investigación y puesta a punto de nuevos métodos cromatográficos o optimización de los existentes con HPLC –UV, GC- FID, UPLC-UV así como su validación completa. •Estudios de degradación y swab recovery. •Supervisión de ensayos de análisis rutinarios realizados por los analistas así como también la realización de ensayos físicos básicos para los productos (IR, espectro UV, determinación contenidos en agua KF…). •Gestión y realización de PNTs según GMPs, metódicas, CoAs, BoAs de todos los productos e investigación de OOS, CAPAs y no válidos; realización de informes. •Gestión completa del software Empower 3 así como la creación de plantillas para análisis rutinarios. Show less
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IQS, Inc. │ A Cority Company
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United States
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Software Development
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1 - 100 Employee
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Desarrollo Analitico
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Jun 2010 - Jul 2011
Puesta a punto de métodos y análisis en rutina de análisis de todo tipo de muestras ambientales, del sector de la alimentación y cosmética. Puesta a punto de métodos y análisis en rutina de análisis de todo tipo de muestras ambientales, del sector de la alimentación y cosmética.
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Education
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EAE Business School
Executive MBA, Administración y gestión de empresas, general -
IQS Barcelona
Licentiate degree, Analytical Chemistry