Experience

TODA PHARMA

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable système assurance qualité

  • Sep 2022 - Present

  Assurer conformité des process qualité au regard de la législation française et européenne et des normes en vigueur pour les DM et DMDIV Contrôle et amélioration de la démarche qualité de la société Gestion de la documentation Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des réclamations Gestion des changements Gestion des risques Prise en charge des audits internes, externes et prestataires et plans de formation Organisation et rédaction des revues de… Show more Assurer conformité des process qualité au regard de la législation française et européenne et des normes en vigueur pour les DM et DMDIV Contrôle et amélioration de la démarche qualité de la société Gestion de la documentation Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des réclamations Gestion des changements Gestion des risques Prise en charge des audits internes, externes et prestataires et plans de formation Organisation et rédaction des revues de direction Implémentation d'un eQMS Gestion de la qualification des équipements et instruments de mesure Show less Assurer conformité des process qualité au regard de la législation française et européenne et des normes en vigueur pour les DM et DMDIV Contrôle et amélioration de la démarche qualité de la société Gestion de la documentation Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des réclamations Gestion des changements Gestion des risques Prise en charge des audits internes, externes et prestataires et plans de formation Organisation et rédaction des revues de… Show more Assurer conformité des process qualité au regard de la législation française et européenne et des normes en vigueur pour les DM et DMDIV Contrôle et amélioration de la démarche qualité de la société Gestion de la documentation Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des réclamations Gestion des changements Gestion des risques Prise en charge des audits internes, externes et prestataires et plans de formation Organisation et rédaction des revues de direction Implémentation d'un eQMS Gestion de la qualification des équipements et instruments de mesure Show less



European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Council of Europe

• France
• Government Administration
• 1 - 100 Employee

• Scientific assistant

  • May 2021 - Present

  Assist with activities related to developing, implementing and improving the Quality Management Systems (QMS) of European Blood Establishments, in collaboration with the Scientific Programme Manager and responsible working groups, including: o the drafting of guidance documents; o co-ordination and preparation of training courses, workshops and conferences; o development of quality documentation related to the activities; o assist with the coordination of quality audits, and the… Show more Assist with activities related to developing, implementing and improving the Quality Management Systems (QMS) of European Blood Establishments, in collaboration with the Scientific Programme Manager and responsible working groups, including: o the drafting of guidance documents; o co-ordination and preparation of training courses, workshops and conferences; o development of quality documentation related to the activities; o assist with the coordination of quality audits, and the compilation and review of B-QM Audit outcome data. Show less Assist with activities related to developing, implementing and improving the Quality Management Systems (QMS) of European Blood Establishments, in collaboration with the Scientific Programme Manager and responsible working groups, including: o the drafting of guidance documents; o co-ordination and preparation of training courses, workshops and conferences; o development of quality documentation related to the activities; o assist with the coordination of quality audits, and the… Show more Assist with activities related to developing, implementing and improving the Quality Management Systems (QMS) of European Blood Establishments, in collaboration with the Scientific Programme Manager and responsible working groups, including: o the drafting of guidance documents; o co-ordination and preparation of training courses, workshops and conferences; o development of quality documentation related to the activities; o assist with the coordination of quality audits, and the compilation and review of B-QM Audit outcome data. Show less



Octapharma

• Switzerland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Consultant Représentant Qualité

  • Apr 2019 - Apr 2020

  Consultant ALTIZEM en mission chez Octapharma Assurance qualité opérationnelle en conformité avec les Good Manufacturing Practices (GMP) - Gestion des écarts et déviations : analyse de risque, investigation, recherche de cause, analyse d’impact, évaluation / approbation / mises en place d'action de prévention - Gestion des CAPA : mise en place et suivi des actions correctives et préventives issues des déviations ou amélioration continue - Traitement des résultats d’analyse… Show more Consultant ALTIZEM en mission chez Octapharma Assurance qualité opérationnelle en conformité avec les Good Manufacturing Practices (GMP) - Gestion des écarts et déviations : analyse de risque, investigation, recherche de cause, analyse d’impact, évaluation / approbation / mises en place d'action de prévention - Gestion des CAPA : mise en place et suivi des actions correctives et préventives issues des déviations ou amélioration continue - Traitement des résultats d’analyse hors spécifications OOS/OOE : investigation, décision de mise en place de réexamen, évaluation - Approbation de protocoles et rapports de qualification d’équipement et enceintes climatiques : enceintes à température dirigée, équipements de laboratoire - Présence terrain : audit terrain avec analyse des écarts, proposition de mise en place d'actions d'amélioration - Utilisation des outils d'analyse et résolution de problème : 5M, 5 pourquoi, QQOQCP Show less Consultant ALTIZEM en mission chez Octapharma Assurance qualité opérationnelle en conformité avec les Good Manufacturing Practices (GMP) - Gestion des écarts et déviations : analyse de risque, investigation, recherche de cause, analyse d’impact, évaluation / approbation / mises en place d'action de prévention - Gestion des CAPA : mise en place et suivi des actions correctives et préventives issues des déviations ou amélioration continue - Traitement des résultats d’analyse… Show more Consultant ALTIZEM en mission chez Octapharma Assurance qualité opérationnelle en conformité avec les Good Manufacturing Practices (GMP) - Gestion des écarts et déviations : analyse de risque, investigation, recherche de cause, analyse d’impact, évaluation / approbation / mises en place d'action de prévention - Gestion des CAPA : mise en place et suivi des actions correctives et préventives issues des déviations ou amélioration continue - Traitement des résultats d’analyse hors spécifications OOS/OOE : investigation, décision de mise en place de réexamen, évaluation - Approbation de protocoles et rapports de qualification d’équipement et enceintes climatiques : enceintes à température dirigée, équipements de laboratoire - Présence terrain : audit terrain avec analyse des écarts, proposition de mise en place d'actions d'amélioration - Utilisation des outils d'analyse et résolution de problème : 5M, 5 pourquoi, QQOQCP Show less



RHENUS LOGISTICS France

• France
• Truck Transportation
• 100 - 200 Employee

• Pharmacist assistant en Assurance qualité

  • Dec 2015 - Oct 2017

  Participation au management du système qualité : analyse des erreurs, proposition et mise en place d’actions d’amélioration, maintien de la chaine du froid, utilisation des méthodologies Change control, respect des BPDG et ISO 9001 / 13485 - Qualification des équipements : participation à la mise en place du cahier des charges, QI/QO/QP ; Qualification périodique avec suivi des températures de stockage : enceintes de -196°C à +20°C ; étalonnage des sondes et cartographie - Management de… Show more Participation au management du système qualité : analyse des erreurs, proposition et mise en place d’actions d’amélioration, maintien de la chaine du froid, utilisation des méthodologies Change control, respect des BPDG et ISO 9001 / 13485 - Qualification des équipements : participation à la mise en place du cahier des charges, QI/QO/QP ; Qualification périodique avec suivi des températures de stockage : enceintes de -196°C à +20°C ; étalonnage des sondes et cartographie - Management de la conformité de la chaîne du froid : transport, stockage, packaging - Gestion de la sous-traitance : qualification des prestataires de service, évaluations et réunions périodiques, audits externes de qualification et de suivi, cahiers des charges - Gestion des déviations et CAPA avec investigation, recherche de cause, analyse de criticité, plan d’action (ex : erreur de référence, plaintes client, retard de livraison, écart de température…) - Libération de lots - Suivi de KPI - Gestion documentaire : audits, mises à jour, formation initiale et continue sur les procédures, conversion de documents dans système de gestion documentaire qualifié - Gestion de la lutte contre les nuisibles - Auto-inspections : audits internes réguliers des différents services, identification des écarts et analyse de criticité, plan d’action - Analyse du risque : outil FMEA / identification et analyse de criticité des évènements des différents services, plan d’action - Formation du personnel : aux BPDG, qualité /Animation de réunion - Relation clients avec réunion périodiques - Veille règlementaire (état annuel de l’établissement pharmaceutique, mise en conformité avec évolution règlementation, …) - Management d'opérations d'étiquetage : mise en place du process et procédures, suivi des opérations, management de l’équipe, libération des lots - Participation au Change control : accompagnement des projets internes et des projets des clients / réunions régulières avec les acteurs Show less Participation au management du système qualité : analyse des erreurs, proposition et mise en place d’actions d’amélioration, maintien de la chaine du froid, utilisation des méthodologies Change control, respect des BPDG et ISO 9001 / 13485 - Qualification des équipements : participation à la mise en place du cahier des charges, QI/QO/QP ; Qualification périodique avec suivi des températures de stockage : enceintes de -196°C à +20°C ; étalonnage des sondes et cartographie - Management de… Show more Participation au management du système qualité : analyse des erreurs, proposition et mise en place d’actions d’amélioration, maintien de la chaine du froid, utilisation des méthodologies Change control, respect des BPDG et ISO 9001 / 13485 - Qualification des équipements : participation à la mise en place du cahier des charges, QI/QO/QP ; Qualification périodique avec suivi des températures de stockage : enceintes de -196°C à +20°C ; étalonnage des sondes et cartographie - Management de la conformité de la chaîne du froid : transport, stockage, packaging - Gestion de la sous-traitance : qualification des prestataires de service, évaluations et réunions périodiques, audits externes de qualification et de suivi, cahiers des charges - Gestion des déviations et CAPA avec investigation, recherche de cause, analyse de criticité, plan d’action (ex : erreur de référence, plaintes client, retard de livraison, écart de température…) - Libération de lots - Suivi de KPI - Gestion documentaire : audits, mises à jour, formation initiale et continue sur les procédures, conversion de documents dans système de gestion documentaire qualifié - Gestion de la lutte contre les nuisibles - Auto-inspections : audits internes réguliers des différents services, identification des écarts et analyse de criticité, plan d’action - Analyse du risque : outil FMEA / identification et analyse de criticité des évènements des différents services, plan d’action - Formation du personnel : aux BPDG, qualité /Animation de réunion - Relation clients avec réunion périodiques - Veille règlementaire (état annuel de l’établissement pharmaceutique, mise en conformité avec évolution règlementation, …) - Management d'opérations d'étiquetage : mise en place du process et procédures, suivi des opérations, management de l’équipe, libération des lots - Participation au Change control : accompagnement des projets internes et des projets des clients / réunions régulières avec les acteurs Show less



CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

• France
• Wellness and Fitness Services
• 700 & Above Employee

• Interne

  • Feb 2014 - May 2015

  Traitement des notifications de cas d’effets indésirables, surdosages, interactions médicamenteuses, contre-indications et réactions croisées des médicaments et produits de santé - Investigations sur dossier des patients notamment dans les services hospitaliers en relation directe avec les médecins ou enquête à distance - Recherche bibliographique et dans les bases de données de pharmacovigilance - Analyse et enregistrement dans la base de données nationale de pharmacovigilance -… Show more Traitement des notifications de cas d’effets indésirables, surdosages, interactions médicamenteuses, contre-indications et réactions croisées des médicaments et produits de santé - Investigations sur dossier des patients notamment dans les services hospitaliers en relation directe avec les médecins ou enquête à distance - Recherche bibliographique et dans les bases de données de pharmacovigilance - Analyse et enregistrement dans la base de données nationale de pharmacovigilance - Information médicale orale et sous forme de rapport écrit - Analyse spécifique des cas de Thrombopénie Induite par l’Héparine avec animation de réunion d’information - Etude des cas de chutes induites par les médicaments à effets secondaires neurologiques avec investigation sur les dossiers des patients en relation avec les médecins Outils : base ARISg

• Externe des hôpitaux

  • Sep 2013 - Feb 2014

  Service Endocrinologie et Diabétologie Service Pharmacovigilance au Centre régional de pharmacovigilance



CNRS

• France
• Research Services
• 700 & Above Employee

• Stage en laboratoire

  • Sep 2012 - Feb 2013

  Synthèse chimique d'un composé "cagé", agoniste des récepteurs GABAergiques Outils : Chromatographie HPLC, RMN, Infra-rouge Synthèse chimique d'un composé "cagé", agoniste des récepteurs GABAergiques Outils : Chromatographie HPLC, RMN, Infra-rouge



Pharmacie des Deux rues

• Ville de Paris, Île-de-France, France

• Stage en officine

  • Sep 2009 - Oct 2009

  Analyse de prescriptions Gestion de stock Organisation des rayons Analyse de prescriptions Gestion de stock Organisation des rayons