RESPONSABLE CONTROL DE CALIDAD

• Sep 2019 - Present

RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD DE LA SALA LIMPIA ASOCIADO A LA SALA LIMPIA DE IMERETI PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA PARA REGENERACION TISULAR. ELABORACION Y EJECUCIÓN DE PROTOCOLOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA MICROBIOLOGIA, CARACTERIZACION CELULAR, MICOPLASMA, ENDOTOXINAS, CONTROLES MICROBIOLOGICOS Y DE PARTICULAS EN SALAL LIMPIA Y TODOS LOS PROCEDIMIENTOS AFINES A LA RESPONSABILIDAD. RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD DE LA SALA LIMPIA ASOCIADO A LA SALA LIMPIA DE IMERETI PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA PARA REGENERACION TISULAR. ELABORACION Y EJECUCIÓN DE PROTOCOLOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA MICROBIOLOGIA, CARACTERIZACION CELULAR, MICOPLASMA, ENDOTOXINAS, CONTROLES MICROBIOLOGICOS Y DE PARTICULAS EN SALAL LIMPIA Y TODOS LOS PROCEDIMIENTOS AFINES A LA RESPONSABILIDAD.

Responsable Control de Calidad sala limpia

• Feb 2010 - Present

RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD de la SALA LIMPIA de la Unidad de Terapia celular adscrita a la Unidad de Neurocirugía (Dr. Jesús Vaquero) del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, en relación con terapia celular con células mesenquimales procedentes de médula ósea (medicamento NC1) para la regeneración del sistema nervioso tras lesiones medulares y cerebrales.Personas a mi cargo: 1Entre las responsabilidades del puesto se encuentran:  Elaboración y ejecución de los protocolos de validación y sus informes correspondientes, relacionados con los controles de calidad tanto para la fabricación del medicamento NC1 (esterilidad, endotoxinas, micoplasma, identidad celular y estabilidad genética) como para los controles microbiológicos y ambientales de la sala limpia (microbiología, análisis de Partículas No Viables). Elaboración y ejecución de PNT, especificaciones de materiales, registros y guías de trabajo (GFL) asociados a los procedimientos de control de calidad. Comunicación con laboratorios de análisis externos para la realización de ensayos de control de calidad (esterilidad, análisis genéticos, etc...) Aprobación de materias primas, productos intermedios y materiales durante la elaboración del medicamento en fabricación. Auditor interno de la Unidad. Responsable del área de I+D en las mejoras de los controles de calidad asociados al medicamento NC1. RESPONSABLE TÉCNICO SUPLENTE en ausencia del Responsable Técnico de la Sala.

Científico investigador

• Jan 2007 - Jan 2010

Científico investigador

• Jan 2007 - Jan 2010

Científico investigador

• Jan 2003 - Jan 2007

Beca de investigación

• Jan 2001 - Jan 2003

Beca de investigación

• Jan 1997 - Jan 2001