Experience

Intega Skin Sciences Inc.

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Manager Assurance Qualité

  • Jul 2019 - Present



New World Laboratories

• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Acting Head of Quality

  • Mar 2017 - Jul 2019

  Mettre en place un système qualité dans un environnement de recherche et de s'assurer que le tout soit conforme aux différentes réglementations en vigueur. Mettre en place un système qualité dans un environnement de recherche et de s'assurer que le tout soit conforme aux différentes réglementations en vigueur.



Odan Laboratories Ltd.

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Superviseur Assurance Qualité

  • Dec 2015 - Mar 2017

  Superviseur Assurance Qualité Dec 2015 à ce jourLaboratoire Odan (fabrication/emballage pharmaceutique, 80 employés)Superviser les activités d’assurance qualité pour s’assurer que les produits sont fabriqués, emballés, analysés et relâchés selon les BPF, les spécifications et les documents de production en vigueur. • Participer et supporter les activités BPF pour assurer la conformité selon les lignes directrices en vigueur• Vérifier et approuver les certificats d'analyses pour la mise en marché• Coordonner les échantillonnages des matières premières et des produits finis• Vérifier et approuver les déviations, les demandes de changement, les rapports d’inspections des composantes d’emballage, les certificats d’analyses des matières premières et les rapports hors normes• Développer, réviser, mettre à jour et mettre en place les procédures pour établir clairement les règles à suivre pour le bon fonctionnement qualité et d’assurer la conformité• S’assurer que les révisions documentaires sont conformes et respectent les BPFs • Apporter un support qualité pour les différents départements internes, les clients et durant les audits• Participer activement dans les présentations KPI et le suivi pour apporter des améliorations• S’assurer que les produits sont relâchés selon les délais prescrits ou selon la demande



Ropack Pharma Solutions

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Superviseur Qualité - Documentation

  • Jun 2011 - Dec 2015

  Responsable de coordonner les activités pour fournir à nos clients des dossiers conformes dans les délais prescrits. En charge d’assurer la logistique du groupe de documentation en collaboration avec la production.•Organiser la fermeture des dossiers de production•Supervision de personnel•Fournir un support à la production concernant les dossiers•Gérer les dossiers de production à fermer selon les dates promises pour les clients•Au besoin, approuver les documents de production•Responsable de la relâche finale du produit au client•Autoriser l’expédition des produits•Établir la planification du groupe, les objectifs hebdomadaires et les projets à courts termes pour organiser et mesurer la qualité et la quantité du travail•Évaluer et mesurer les résultats obtenus versus l’atteinte des objectifs fixés•Participer à la rédaction des divers documents des systèmes qualité : contrôle de changement, non-conformité, déviation, procédure.•Veiller à l’application des BPF•Support à l’avancement des projets d’amélioration continue•Répondre aux questions des clients sur les dossiers•Personne responsable (PR) des précurseurs chimiques et substances contrôlées (narcotiques)



Pharmetics (2011) Inc.

• Canada
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Superviseur Systèmes Qualité

  • Mar 2001 - May 2011

  •De janvier à avril 2011 - je faisais partie de l'équipe de retour à la conformité afin d'apporter toutes les modifications et de retrouver la confiance auprès de Santé Canada pour avoir notre conformité (C) pour la vente des produits DIN.•Superviser les activités des différents systèmes qualités suivants: demande de changement, plaintes, la documentation, les relâches de vrac•Assurer le bon fonctionnement des différents systèmes qualités•Apporter du support aux autres départements, tel que la production, les affaires réglementaires, les achats, le laboratoire et la recherche et développement. •Apporter des améliorations continues aux différents systèmes qualités déjà en place •Assister le Gérant lors d'audit, d'investigation et/ou de projet d'envergure•Réviser et approuver les différentes demandes de changement, les relâches de vrac et les dossiers maîtres de production.• Travailler en étroite collaboration avec les différents départements•Charger de la révision de tous les bons de travail avant la production•Approuver parSanté Canada comme QPIC pour les précurseurs/narcotiques.

• Spécialiste Assurance Qualité – Demande de changement

  • Oct 2004 - May 2010

  - Maintenir à jour le système de demandes de changement- Réviser et évaluer toute la documentation en relation avec les demandes de changement incluant les spécifications de produit, les dossiers maîtres, les certificats d'analyse et les instructions de fabrication- Assurer le suivi des demandes de changement auprès des clients- Implémenter les demandes de changement approuvées- Création des nouveaux certificats d'analyses pour les laboratoires d'analyses- Préparer et fournir tous les documents nécessaire à la demande NPN (Natural Product Number) auprès de Santé Canada- Communication fréquente auprès de nos fournisseurs et certains clients- Travailler en étroite collaboration avec plusieurs départements

• Spécialiste en Validation

  • Jun 2003 - Oct 2004

  •Rédiger les protocoles de validation (IQ/OQ) et les procédures en lien avec la validation de l'équipement ou du procédé.•Valider les équipements de production tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication•Implémenter les nouvelles procédures

• Superviseur de production

  • Sep 2002 - Jun 2003

  •Veiller au bon fonctionnement des différents départements de la production (trois départements : granulation-compression-enrobage)•Superviser une trentaine d’employés syndiqués•Atteindre les objectifs et respecter les délais tout en ayant un produit de qualité