Melina Runca

Clinical Study Coordinator at iTrial Clinical Research Services
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(386) 825-5501
Location
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, AR

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Bio

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Experience

    • India
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Clinical Study Coordinator
      • Jul 2020 - Present

      Estudio de Fase 1/2/3, controlado con placebo, aleatoriorizado, con enmascaramiento para el observador. De búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenia y eficacia de posibles vacunas de ARN del SARS-COV-2 frente a la COVID-19 en adultos sanos – Tareas:Manejo del file regulatorio.Presentación de documentación regulatoria y de seguridad.Seguimiento, obtención y archivo de aprobaciones. Administraciòn de stock de medicación, kits de laboratorio y otros materiales requeridos por el estudio clínico.Soporte del CRA durante las visitas de monitoreo y solicitudes.Reportes de tecnología médica requerida por el estudio. Show less

    • Clinical Study Coordinator
      • Apr 2021 - Present

      Fase 2/3 . Estudio de fase 2/3, aleatorizado, con observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la inmunogenicidad de una vacuna recombinante con partículas similares al coronavirus contra la COVID-19 en adultos de 18 años o más. . Study Coordinator.Manejo del file regulatorio.Presentación de documentación regulatoria y de seguridad.Seguimiento, obtención y archivo de aprobaciones.Gerenciamiento del stock de medicación, kits de laboratorio y otros materiales requeridos por el estudio clínico.Ser soporte al CRA durante las visitas de monitoreo y solicitudes.Reportes de tecnología médica requerida por el estudio. Show less

    • Argentina
    • Hospitals and Health Care
    • 400 - 500 Employee
    • Clinical Study Coordinator
      • Jul 2021 - Present

      MATernal Immunization Study for Safety and EfficacyA PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLINDED, PLACEBOCONTROLLED TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF A RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)PREFUSION F SUBUNIT VACCINE IN INFANTS BORN TO WOMEN VACCINATED DURING PREGNANCY. Study Coordinator.

    • Asistente de investigación
      • Jun 2020 - Present

    • United States
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Clinical Study Coordinator
      • Apr 2021 - Present

      A Phase 2b/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety in Healthy Pre-Term and Full-Term Infants- Study Coordinator. A Phase 2b/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety in Healthy Pre-Term and Full-Term Infants- Study Coordinator.

    • France
    • IT Services and IT Consulting
    • Clinical Study Coordinator
      • Mar 2022 - Apr 2023

      - A Phase 2/3, Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Vaccine Targeting Respiratory Syncytial Virus (RSV), in Adults ≥ 60 Years of Age - A Phase 2/3, Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Vaccine Targeting Respiratory Syncytial Virus (RSV), in Adults ≥ 60 Years of Age

    • Clinical Study Coordinator
      • Apr 2022 - Sep 2022

      - A Phase 3, randomized, observer-blind, active‑controlled study to evaluate the immunogenicity and safety seasonal influenza vaccine in adults 18 years and older - A Phase 3, randomized, observer-blind, active‑controlled study to evaluate the immunogenicity and safety seasonal influenza vaccine in adults 18 years and older

    • Uruguay
    • Wellness and Fitness Services
    • 1 - 100 Employee
    • Administration
      • Oct 2017 - Jul 2020
    • Real Estate
    • 1 - 100 Employee
    • Gestión administrativa
      • Jun 2016 - Sep 2017

      • Secretaria Administrativa- Asistente Broker- • Búsqueda de personal – Tasaciones Manejo de Agenda • Secretaria Administrativa- Asistente Broker- • Búsqueda de personal – Tasaciones Manejo de Agenda

    • Australia
    • Restaurants
    • 1 - 100 Employee
    • Independent Owner
      • Oct 2005 - Oct 2016

Education

  • Alas para Latinoamérica
    RCP, 9
    2019 - 2019
  • CEA ALAS para latinoamerica
    TCP, Tripulante de cabina de pasajeros
    2019 - 2019
  • Universidad de Buenos Aires
    2005 -
  • Universidad de Buenos Aires

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