Mayka Mergeay - Fabre
Coordinatrice de l'Investigation at Centre Hospitalier de Cayenne - Andrée Rosemon- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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anglais Full professional proficiency
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Espagnol Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Centre Hospitalier de Cayenne - Andrée Rosemon
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France
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Hospitals and Health Care
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100 - 200 Employee
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Coordinatrice de l'Investigation
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Nov 2019 - Present
Missions : - Développement et coordination de la cellule d'investigation clinique du Centre Hospitalier de Cayenne (CHC) en collaboration étroite avec le directeur et le médecin délégué du CIC1424 - Concevoir, planifier, piloter et coordonner les opérations d'investigation clinique au CHC - Gérer un portefeuille de projets en recherche biomédicale, à promotion interne ou externe, sur les aspects investigation clinique - Montage de projet de recherche en partenariat avec la cellule promotion - Mise en Œuvre et développement du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités d'investigation clinique Show less
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F-CRIN Coordination
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Région de Toulouse, France
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Chef de Projet Essais Cliniques
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Apr 2018 - Nov 2019
Accompagner le montage et la conduite de projets de recherche clinique / essais cliniques nationaux et internationaux Participer à la mise en place de la stratégie de F-CRIN sur la collecte, la compilation et la gestion du partage des données cliniques Participer aux activités de structuration des composantes de F-CRIN Participer au maintien et déploiement de la démarche Qualité F-CRIN Accompagner le montage et la conduite de projets de recherche clinique / essais cliniques nationaux et internationaux Participer à la mise en place de la stratégie de F-CRIN sur la collecte, la compilation et la gestion du partage des données cliniques Participer aux activités de structuration des composantes de F-CRIN Participer au maintien et déploiement de la démarche Qualité F-CRIN
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Service d’Hépato-gastro-entérologie, CHU de Toulouse
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Service d’Hépato-Gastro-Entérologie, CHU de Toulouse
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Coordinatrice d'études cliniques
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Oct 2014 - Mar 2018
Missions : - Animation des réunions projets, - Monitoring des centres investigateurs, - Mise en place et fermeture des centres, - Suivi des centres, coordination et communication avec les équipes investigatrices, - Réalisation et gestion de bases de données, - Réflexion scientifique et création de document d'étude clinique, - Réalisation des visites avec le patient, programmation des actes protocolaires et remplissage du CRF. Missions : - Animation des réunions projets, - Monitoring des centres investigateurs, - Mise en place et fermeture des centres, - Suivi des centres, coordination et communication avec les équipes investigatrices, - Réalisation et gestion de bases de données, - Réflexion scientifique et création de document d'étude clinique, - Réalisation des visites avec le patient, programmation des actes protocolaires et remplissage du CRF.
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BG ClinicalS
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Ramonville
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Chef de Projet Développement Clinique - Apprentie
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Mar 2014 - Sep 2014
Rédaction des documents nécessaires à la soumission d'étude clinique aux autorités compétentes et au CPP : - Protocole - Brochure investigateur/produit - Cahier d'observation, - Lettre d'info et formulaire de consentement - Formulaire de demande de soumission - Carnet de suivi - Flyers Autres documents : diaporamas de réunion de mise en place, instructions, classeur investigateur, TMF, documents traqueurs, etc. Activités de monitoring, gestion du TMF et approvisionnement des centres investigateurs. Évaluation de la faisabilité des nouvelles demandes d'essai clinique et élaboration de leur diagramme de Gantt. Show less
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CHU de Toulouse
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Externe en pharmacie
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Jul 2013 - Sep 2013
exploitation de résultats d’essais cliniques, modélisation avec NONMEM
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Coordinateur d'Etudes Cliniques - Apprentie
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Apr 2013 - Jun 2013
- Rédaction du « dossier technique du médicament expérimental », du protocole d’essai clinique, de documents réglementaires divers pour le bon suivi de la dispensation, de l’envoi et de la destruction des traitements- Évaluation de la faisabilité pharmaceutique des demandes d’essai clinique- Élaboration de devis des études cliniques- Approvisionnement des centres- Réalisation d'études de qualité des prestations rendues
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Externe en pharmacie
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Jan 2013 - Mar 2013
suivi des patients et de leurs prescriptions
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Externe en pharmacie
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Oct 2012 - Dec 2012
Réalisation d’audits dans les différents services de soins de l'hôpital
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Pharmacie des Rochereaux
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Migné-Auxances
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Salariée étudiante
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Jun 2012 - Aug 2012
Délivrance au comptoir, Gestion des stocks, Réception des commandes, Remplissage du robot, Mise en rayon, Délivrance au comptoir, Gestion des stocks, Réception des commandes, Remplissage du robot, Mise en rayon,
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Stage d’initiation aux méthodes de recherche
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Jun 2012 - Jun 2012
étude de la neurobiologie et la neuropharmacologie de l’addiction chez le rongeur : - participation à l'élaboration de protocole d'expérimentation - interprétation de résultat d'expérience étude de la neurobiologie et la neuropharmacologie de l’addiction chez le rongeur : - participation à l'élaboration de protocole d'expérimentation - interprétation de résultat d'expérience
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Pharmacie Thermale
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La Roche Posay
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Salariée étudiante
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Jun 2011 - Aug 2011
Délivrance au comptoir, Gestion des stocks, Réception des commandes, Remplissage du robot, Mise en rayon, Délivrance au comptoir, Gestion des stocks, Réception des commandes, Remplissage du robot, Mise en rayon,
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Education
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Université Pierre et Marie Curie
Diplôme Inter Universitaire, Statistiques des essais cliniques -
Université Paul Sabatier (Toulouse III)
master 2 professionnel, Pharmacologie et métiers du médicament -
Université Paul Sabatier (Toulouse III)
Doctorat de Pharmacie, Industrie Pharmaceutique -
Université Paul Sabatier (Toulouse III)
master 1, bio santé -
Université Paris-Sorbonne
Diplôme Inter-Universitaire du CESAM, statistiques des essais cliniques