Maximiliano Kohl

Consultor del sistema de calidad at ASG S.A. Asesoramiento de Sistemas de Gestión
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(386) 825-5501
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Argentina, AR
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  • Inglés -

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Experience

    • Argentina
    • Business Consulting and Services
    • 1 - 100 Employee
    • Consultor del sistema de calidad
      • Feb 2022 - Present

      Desarrollo, Implementación, Certificación, Mantenimiento y/o Auditorias de normas de Sistemas de gestión de Calidad ISO 9001:2015, 13485:2016, BPF ANMAT, ISO 14001:2015, ISO 45001: 2015, ISO 39001:2012, certificación de productos según normas IRAM Rubros: Empresas de tecnología Médica: Raomed, SIEC. Laboratorio de Andrologia LAR, Industria: Córdoba Resistencia, Electro Córdoba, Volt Motors, Caimasegall, Serrano y StilNovo equipamiento. Empresas el IT: Punto Net, Bigton Technologies, Ithreex Global. Empresa se servicios; Colegio de Abogados de Córdoba, Empresas de logistica: LUISCAR, TransCar, Emilano Sanz. Industrias Alimenticias; Aguas Jelsi. Constructoras: Sapyc, Otras: ITV Villa Maria, Siccba, DTA Show less

  • mKuality
    • Córdoba, Argentina
    • Consultor de calidad
      • May 2018 - Present

    • Responsable de Calidad y Aspectos Regulatorios
      • Aug 2019 - Mar 2022

      Responsable de implementar y certificar ISO13485:2916 En la empresa, lo que incluye: Revisión de todos los procedimientos, presentación de carpeta para obtener estímulo: mi primera. certificación otorgado por el Gobierno de la provincia de Córdoba, búsqueda y gestión con empresa certificadora. Realizar el seguimiento de las normativas vigentes y su correcta aplicación en planta. Llevar registros y habilitaciones Mantenimiento del Sistema de Calidad. Controlar todos los procedimientos operativos relacionados con las buenas prácticas. Garantizar la calidad de los productos Atención a reclamos – Tratamiento de no conformes. Control de procesos productivos – Auditoria interna Show less

  • Tecnologìa Médica
    • Provincia de Córdoba, Argentina
    • Responsable de Aseguramiento de Calidad y Aspectos regulatorios
      • Oct 2016 - Mar 2022

      Responsable del Sistema de Documental Gestión de Indicadores del area Auditorias de procesos Gestión del Sistema de Registro de productos de la empresa para Comunidad Europea-América Latina- USA- y Asia Responsable del Sistema de Documental Gestión de Indicadores del area Auditorias de procesos Gestión del Sistema de Registro de productos de la empresa para Comunidad Europea-América Latina- USA- y Asia

    • Switzerland
    • Motor Vehicle Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Ingeniero de Calidad
      • Jul 2018 - Jul 2019

      Atención a reclamos de clientes, análisis de reclamos Soporte Etapa de pre-producción de nuevo proyectoAuditorias de pre-producción Atención a reclamos de clientes, análisis de reclamos Soporte Etapa de pre-producción de nuevo proyectoAuditorias de pre-producción

    • Argentina
    • Medical Device
    • 200 - 300 Employee
    • Lìder de APQP
      • Jan 2015 - Aug 2016

      Desarrollo de documentación de planificación avanzada de la calidad (APQP)Puesta en marcha del proyecto de planificación de la CalidadDesarrollo de indicadores área de I+D y seguimiento mensualRevisión y mejora de documentación de gestión de riesgos según UNE EN ISO 14971 y coordinación de reuniones de AMFE Desarrollo de documentos de gestión de requerimientos y características de productos

    • Coordinador de Proyectos
      • Aug 2012 - Jan 2015

      Responsable suplente del áreaGestión del Sistema documental de Promedon bajo certificación UNE EN ISO 13485Responsable de gestión del sistema de reclamos de la empresaDesarrollo de herramientas para la mejora en la gestión de proyectos del área I+DControl de desempeño de proyectos del área de I+D

    • Asistente de Calidad
      • Dec 2006 - Jul 2012

      Control de calidad en el ingreso de productos, matarías primas Control de producto final y aprobación de productos para la ventaGestión de sistema documental del sistema de calidad según EN UNE ISO 13485. Controlando los documentos para el alta y control del sistema de documentación externa.Realización de auditorías de calidad en el laboratorio de fabricación de prótesis y proveedores, más precisamente a laboratorios que realizan test externos (Cequimap, Instituto de virología, LIE)Interpretación de resultados y gestión de ensayos de bioburden y contaminación ambiental en el área limpia.Gestión de no conformidades y acciones correctivas.Gestión de productos no conformesGestión del laboratorio de Control de Calidad, manejo de equipamiento Instron y test de control y validación de packaging primario.Gestión del registro de marcas de la empresa para EuropaGestión de los códigos de barra de la empresa en GS1 Argentina. Show less

    • Argentina
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 100 - 200 Employee
    • Responsable de aseguramiento de calidad
      • 2016 - 2016

    • Analista de Laboratorio
      • Sep 1999 - Nov 2006

      Encargado del Sistema de Calidad del laboratorio y analista de laboratorio determinando compuestos organoclorados y organofosforados por cromatografía gaseosa y HPLC Encargado del Sistema de Calidad del laboratorio y analista de laboratorio determinando compuestos organoclorados y organofosforados por cromatografía gaseosa y HPLC

Education

  • Universidad Nacional de Córdoba
    Licenciado en Bioquímica, Ciencias Químicas
    1992 - 1998
  • Universidad Católica de Córdoba
    Posgrado en Gestiòn de proyectos, Gestión de proyectos
    2012 - 2012
  • Universidad Tecnológica Nacional
    Especialista en Ingeniería en Calidad, Sistema de Gestión de la Calidad
    1999 - 2000

Community

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