Experience

PAConsult GmbH

• Germany
• Public Safety
• 1 - 100 Employee

• Deputy Head of Laboratory and Head of Quality Management

  • Apr 2021 - Present

• Deputy Head of Laboratory and Manager Corporate Quality

  • Apr 2021 - Dec 2021

  - Verantwortung über das unternehmensweite QMS nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018- Ausarbeitung, Impementierung und Durchführung der Qualitätsstrategie für das Unternehmen- Fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern- Überprüfung und Genehmigung von Prüfplänen und Berichten- Erstellung und Genehmigung von Prüfangeboten- Business Planning am Standort

• Deputy Head of Laboratory and Quality Management Representative

  • Jun 2020 - Mar 2021

  - Betreuung des QMS nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 am Standort- Fachliche und disziplinarische Führung von Mitarbeitern- Überprüfung und Genehmigung von Prüfplänen und Berichten- Erstellung und Genehmigung von Prüfangeboten- Business Planning



Boehringer Ingelheim

• Germany
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Senior Compliance Specialist

  • Mar 2019 - Jun 2020

  - Erstellung einer Risikoanalyse zu Standardbauaktivitäten in Reinräumen der Klasse D/ISO8- Erstellung von Zonenstatusberichten in Reinräumen der Klasse D/ISO8, C/ISO7 und A/B ISO5- Qualitätsseitiger Review von Dokumenten- Vertreten der GMP Compliance bei Bauvorhaben während den Wartungsphasen- Kategoriereview von qualitätsrelevanten Dokumenten - Erstellung einer Risikoanalyse zu Standardbauaktivitäten in Reinräumen der Klasse D/ISO8- Erstellung von Zonenstatusberichten in Reinräumen der Klasse D/ISO8, C/ISO7 und A/B ISO5- Qualitätsseitiger Review von Dokumenten- Vertreten der GMP Compliance bei Bauvorhaben während den Wartungsphasen- Kategoriereview von qualitätsrelevanten Dokumenten



NAMSA

• United States
• Business Consulting and Services
• 700 & Above Employee

• QS-Project Manager

  • Sep 2017 - Feb 2019

  - Aufbau eines QMS nach der DIN EN ISO/IEC 17025:2018- Dokumentenmanagement standortübergreifend- Lieferantenqualifizierungen- Planung und Durchführung von internen Audits- Abweichungsmanagement- Change Management- Berichten von KPI- Repräsentieren des Standortes beim Global Quality Summit - Aufbau eines QMS nach der DIN EN ISO/IEC 17025:2018- Dokumentenmanagement standortübergreifend- Lieferantenqualifizierungen- Planung und Durchführung von internen Audits- Abweichungsmanagement- Change Management- Berichten von KPI- Repräsentieren des Standortes beim Global Quality Summit



UL

• United States
• International Trade and Development
• 500 - 600 Employee

• Study Director

  • Jan 2011 - Mar 2013

  Leitung von Verpackungsstudien an MedizinproduktenLeitung von LAL-Studien an MedizinproduktenErstellung und Freigabe von Prüfplänen und PrüfberichtenSchulung von MitarbeiternMitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QMS nach DIN EN ISO/IEC 17025Beratung von Kunden

• Laborant

  • Oct 2009 - Dec 2011

  - Durchführung von Verpackungsprüfungen von Medizinprodukten- Durchführung des LAL Tests an Medizinprodukten- Erstellung und Erfassung von Rohdaten- Mitwirkung beim Dokumentenmanagement