Mathieu Demange
Responsable Amélioration Continue Contrôle Qualité at Octapharma Lingolsheim- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
Topline Score
Bio
Experience
-
Octapharma Lingolsheim
-
France
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
200 - 300 Employee
-
Responsable Amélioration Continue Contrôle Qualité
-
Feb 2021 - Present
-
-
-
SYNERLAB GROUP
-
France
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
200 - 300 Employee
-
Responsable développement et transfert analytique
-
Sep 2019 - Feb 2021
Erstein, Grand Est, France
-
-
-
Cenexi
-
France
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
chef de projets développement analytique
-
Sep 2016 - Sep 2019
fontenay sous bois MISSIONS - Assurer la gestion des techniciens , coordonner et organiser leurs activités de transfert de méthode, de développement et de validation de méthode, et de nettoyage et de certaines analyses de stabilité liées à des projets de développement - Assurer les relations avec les clients , rédaction des « Gap analysis », protocoles, rapports, transmission des données de stabilité, planning transfert - Assurer le suivi des analyses de lots de validation et/ou des lots de transfert… Show more MISSIONS - Assurer la gestion des techniciens , coordonner et organiser leurs activités de transfert de méthode, de développement et de validation de méthode, et de nettoyage et de certaines analyses de stabilité liées à des projets de développement - Assurer les relations avec les clients , rédaction des « Gap analysis », protocoles, rapports, transmission des données de stabilité, planning transfert - Assurer le suivi des analyses de lots de validation et/ou des lots de transfert - Assurer la création des nouvelles spécifications d’analyse (produit fini à libération et en stabilité), la mise à jour des spécifications d’analyse de stabilité - Assurer la revue des parties analytiques pharmaceutiques pour les projets le concernant (module 3) des dossiers d’AMM - Assurer les relations avec le Contrôle de Qualité : planification de la sous-traitance d’analyses et des transferts analytiques, assistance au transfert - Participer au suivi et à l’avancement du plan de validation de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement. - Gestion des études de stabilité pour les projets de développement - Suivi de la facturation de ses projets en relation avec le contrôleur de gestion - Participation à la rédaction des devis relatifs aux prestations analytiques des projets - Assurer la conformité et l’amélioration qualité du service - Assurer le respect des exigences liées à l’environnement, la sécurité et la santé au travail dans le cadre de la certification ISO 14001 - Entrée dans le LIMS de toute analyse réalisée au laboratoire de développement et relative au projet le concernant nécessitant l’édition d’un bulletin d’analyse - Gérer le suivi des vérifications et qualification des appareils du laboratoire Show less
-
-
-
QUALITY ASSISTANCE S.A.
-
Belgium
-
Biotechnology Research
-
100 - 200 Employee
-
analyste
-
2013 - Aug 2016
Recherche et développement : -Transfert, développement, validation de méthodes. -Méthodes analytiques diverses (UPLC, HPLC, GC) -Rédaction de SOPs, rapport de développement et de validation. -Clients : grandes entreprises pharmaceutiques et biotechs. Contrôle: -Etude de stabilité, dégradation forcée, analyse de lots. -Analyses diverses nécessaires à l’établissement du CTD. -Analyse QC selon les pharmacopées européennes et américaines. -Validation des raw datas et… Show more Recherche et développement : -Transfert, développement, validation de méthodes. -Méthodes analytiques diverses (UPLC, HPLC, GC) -Rédaction de SOPs, rapport de développement et de validation. -Clients : grandes entreprises pharmaceutiques et biotechs. Contrôle: -Etude de stabilité, dégradation forcée, analyse de lots. -Analyses diverses nécessaires à l’établissement du CTD. -Analyse QC selon les pharmacopées européennes et américaines. -Validation des raw datas et détection des déviations par rapport aux procédures et référentiels. -Travail en milieu cytotoxique -Rédaction de CoA, rapports divers de stabilité. -Investigations aux problèmes détectés. Divers : -Formation des nouveaux collaborateurs. -Rédaction de procédures pour l’utilisation des appareils. Qualité : -GMP -GLP, GCLP -Guidance ICH, SFSTP -Validation de méthode Quality-Assistance est une C.R.O. au service de l'industrie pharmaceutique... http://www.quality-assistance.com Show less
-
-
-
Servier
-
France
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
700 & Above Employee
-
stagiaire
-
Apr 2013 - Sep 2013
orléans Mise au point d'une méthode de cartographie de produits d'origine pharmaceutique par méthode séparative : couplage pyrolyse-GC/MS puis Analyse statistique des données (ACP, PLS-DA) Dosage de principes actifs à l'aide de la pipette d'Andreasen couplée à une analyse par HPLC-UV
-
-
-
CSEM
-
Switzerland
-
Research
-
400 - 500 Employee
-
chargé de mission
-
Jul 2012 - Oct 2012
landquart Evaluation de systèmes électrochimiques (voltammétrie cyclique, spectroscopie d'impédance, test ELISA) afin d'optimiser la robustesse et la sensibilité d'immunocapteurs jetables permettant la détection d'albumine dans des échantillons biologiques.
-
-
-
-
stagiaire
-
Mar 2012 - Apr 2012
strasbourg Laboratoire de Spectroscopie de masse bioorganique (LSMBO), Strasbourg Etude d'anticorps marqués ou non par des chélatants bifonctionnels (électrophorèse SDS-PAGE, analyses par MALDI-TOF, UPLC-ESI-QTOF)
-
-
Education
-
ECPM Ecole européenne de chimie polymères et matériaux de Strasbourg
Diplôme d'ingénieur, Chimie analytique -
classe préparatoire aux grandes écoles
attestation, physique chimie