Experience

laboratorios biopas

• 1 - 100 Employee

• Directora Técnica - Directora de Asuntos Regulatorios

  • Apr 2016 - Present

  Dirección de Asuntos Regulatorios local con reporte corporativo. Dirección de los Departamentos de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Argentina. Dirección de Asuntos Regulatorios local con reporte corporativo. Dirección de los Departamentos de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad de Argentina.



Boehringer Ingelheim

• Directora Técnica. Regulatory Affairs Head

  • Nov 2014 - Apr 2016

  Responsable de gestión regulatoria en Argentina, Paraguay y Uruguay. Interacción con autoridades sanitarias locales. Implementación de nuevas normativas en coordinación con áreas de Operaciones, Calidad y Marketing entre otras. Aplicación de standares corporativos en planes de gestión regulatoria en cumplimiento de KPI establecidos. Conducción del equipo regulatorio de los tres países mencionados. Responsable de gestión regulatoria en Argentina, Paraguay y Uruguay. Interacción con autoridades sanitarias locales. Implementación de nuevas normativas en coordinación con áreas de Operaciones, Calidad y Marketing entre otras. Aplicación de standares corporativos en planes de gestión regulatoria en cumplimiento de KPI establecidos. Conducción del equipo regulatorio de los tres países mencionados.



Gemabiotech

• Jefe de Asuntos Regulatorios EPC-EC

  • Nov 2009 - Nov 2014

  Responsable de confección de dossiers de biosimilares para registro en Argentina y en el exterior. Gestión de documentación ante ANMAT o autoridad sanitaria correspondiente. Participación en inspecciones y auditorías nacionales e internacionales. Actualmente, especialización en área de estudios preclínicos y clínicos. Responsable de confección de dossiers de biosimilares para registro en Argentina y en el exterior. Gestión de documentación ante ANMAT o autoridad sanitaria correspondiente. Participación en inspecciones y auditorías nacionales e internacionales. Actualmente, especialización en área de estudios preclínicos y clínicos.



Laboratorios Raffo

• Responsable de desarrollo analítico

  • Jan 2008 - Nov 2009

  Responsable de desarrollo y validación de métodos analíticos. Once personas a cargo. Responsable de desarrollo y validación de métodos analíticos. Once personas a cargo.



Laboratorio Bioprofarma - Bagó SA

• Pharmaceuticals
• 1 - 100 Employee

• Jefe de Control de Calidad

  • Aug 2006 - Jan 2008

  Responsable de departamentos de control de calidad y posteriormente desarrollo. Sectores: microbiología, biotecnología, control físico-químico, desarrollo de métodos analíticos, validaciones y estabilidades. Nueve personas a cargo. Responsable de departamentos de control de calidad y posteriormente desarrollo. Sectores: microbiología, biotecnología, control físico-químico, desarrollo de métodos analíticos, validaciones y estabilidades. Nueve personas a cargo.



SYNTEX S.A

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Jefe de Control de Calidad

  • Dec 2002 - Aug 2006

  Responsable de los sectores de microbiología, bioterio y control físico-químico. Once personas a cargo. Responsable de los sectores de microbiología, bioterio y control físico-químico. Once personas a cargo.