Experience

ab medica spa

• Italy
• Medical Equipment Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Regulatory Affairs Officer

  • Jun 2020 - Present



Dentalica S.p.A.

• Italy
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

  • May 2019 - Jun 2020

  mi occupo della stesura e dell’aggiornamento dei documenti necessari per l’ottenimento della certificazione ISO 13485 e per il mantenimento della certificazione medicale; aggiorno il Ministero della Salute riguardo i nuovi dispositivi medici che l’azienda intende introdurre sul mercato italiano e delle modifiche effettuate su quelli già in commercio; eseguo controlli post-marketing e mi occupo della revisione dei packaging elaborati dall’azienda, assicurandomi che siano conformi alle normative vigenti. Ho svolto un audit di mantenimento riguardo la 93/42/CEE MDD per la marcatura CE e un audit per l’ottenimento della certificazione ISO 13485 con un Ente Certificatore tedesco (MedCert). Show less



Cyclolab R&D Ltd.

• Hungary
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Studente tirocinante

  • Apr 2018 - Jul 2018



Università degli Studi di Milano-Bicocca

• Italy
• Research Services
• 700 & Above Employee

• Studente tirocinante

  • Jan 2018 - Mar 2018