Experience

Sermes CRO

• Spain
• Research
• 100 - 200 Employee

• Especialista en garantía de calidad

  • May 2022 - Present

  - Diseño, implantación y gestión de la Calidad bajo certificado ISO y GXP. - Revisión de documentación bajo norma ISO y GXP. - Gestión de documentación de desviaciones. - Controles de Cambios y CAPAs. - Gestión y desarrollo de la formación en la empresa. - Gestión y desarrollo de Auditorías, internas, externas y Agencias Regulatorias. - Gestión y desarrollo de los Procedimientos Normalizados de Trabajo. SOPs - Homologación de proveedores. - Diseño, implantación y gestión de la Calidad bajo certificado ISO y GXP. - Revisión de documentación bajo norma ISO y GXP. - Gestión de documentación de desviaciones. - Controles de Cambios y CAPAs. - Gestión y desarrollo de la formación en la empresa. - Gestión y desarrollo de Auditorías, internas, externas y Agencias Regulatorias. - Gestión y desarrollo de los Procedimientos Normalizados de Trabajo. SOPs - Homologación de proveedores.



CRO

• • Apr 2019 - May 2022

  - Responsable del diseño y la gestión del sistema de calidad certificado bajo GLPs. - Revisión de documentación de laboratorio bajo norma GLP.- Gestión y desarrollo de la formación en la empresa - Gestión y desarrollo de Procedimientos Normalizados de Trabajo.- Coordinación de auditorias (externas e internas)- Gestión de reclamaciones- Gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPAS, CC

• • Apr 2019 - May 2022



Laboratorios Normon

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Técnico Responsable de la Sección Gestión (Quality Assurance Technician)

  • Mar 2014 - Apr 2019

  Redacción y Revisión de documentación de laboratorio bajo norma GMP y FDA. Gestión de documentación requerida para la liberación de productos. Plantillas de análisis, métodos analíticos, CoAs, etc. Gestión, redacción y revisión de documentación de desviaciones, OOS, OOT, Controles de Cambios y CAPAs. Gestión de muestrotecas. Gestión y desarrollo de la formación del departamento. Gestión y desarrollo de Procedimientos Normalizados de Trabajo. Coordinación de auditorias (externas e internas) Participación activa en proyecto FDA. Homologación de proveedores. Responsable de formación del departamento FDA. Show less



FARMALIDER GROUP

• Spain
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality Assurance

  • Jan 2013 - Feb 2014

  Implantación de la Calidad Mejora continua Gestión de la calidad bajo normas GMPs Herramientas lean y six sigma Auditorías a proveedores y fabricantes Revisión y gestión de certificados Gestión y desarrollos de PNTs Homologación proveedores y fabricantes Gestión de reclamaciones Farmacovigilancia Implantación de la Calidad Mejora continua Gestión de la calidad bajo normas GMPs Herramientas lean y six sigma Auditorías a proveedores y fabricantes Revisión y gestión de certificados Gestión y desarrollos de PNTs Homologación proveedores y fabricantes Gestión de reclamaciones Farmacovigilancia



MSD

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Coordinador Laboratorio HPLC

  • Jan 2012 - Dec 2012

  Gestión de la calidad bajo norma GMP Control de calidad bajo normas GMP Herramientas Lean y six sigma HPLC, IR, test de disolución...etc Gestión de la calidad bajo norma GMP Control de calidad bajo normas GMP Herramientas Lean y six sigma HPLC, IR, test de disolución...etc



Merck

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Técnico en Validaciones Analíticas

  • Dec 2010 - Dec 2011

  Gestión de la calidad Control de calidad bajo normas GMP Herramientas Lean y six sigma Hplc, IR, disolución....etc Gestión de la calidad Control de calidad bajo normas GMP Herramientas Lean y six sigma Hplc, IR, disolución....etc



CSIC

• Research
• 700 & Above Employee

• Titulado Superior de Acividades Técnicas y Profesionales

  • May 2009 - Dec 2010

  Determinación estructural de compuestos químicos y sustancias activas de interés farmacéutico mediante el uso de equipos de RMN en el intervalo de 300 a 500 MHz. Aplicación de técnicas mono y bidimensionales en 1H y 13C, y así como núcleos 15N, 31P, 19F, 29Si. Uso de técnicas de temperatura variable para estudios dinámicos y conformacionales. Mantenimiento del laboratorio RMN, relleno de líquidos (He y N2) de los imanes superconductores. Calibración, verificación. Determinación estructural de compuestos químicos y sustancias activas de interés farmacéutico mediante el uso de equipos de RMN en el intervalo de 300 a 500 MHz. Aplicación de técnicas mono y bidimensionales en 1H y 13C, y así como núcleos 15N, 31P, 19F, 29Si. Uso de técnicas de temperatura variable para estudios dinámicos y conformacionales. Mantenimiento del laboratorio RMN, relleno de líquidos (He y N2) de los imanes superconductores. Calibración, verificación.



PLANTA PILOTO UAH

• Investigador

  • 2008 - 2009

  Síntesis, purificación y evaluación de calidad de productos químicos y sustancias activas en medicamentos de uso humano. Manejo de equipos de purificación y calidad. HPLC-Ms.RMN: Varian 300, 400, 500 MHz. Bruker 300, 400MHz. Síntesis, purificación y evaluación de calidad de productos químicos y sustancias activas en medicamentos de uso humano. Manejo de equipos de purificación y calidad. HPLC-Ms.RMN: Varian 300, 400, 500 MHz. Bruker 300, 400MHz.



Eli Lilly and Company

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• • Sep 2007 - Dec 2007

  Síntesis, aislamiento, purificación, seguimiento y desarrollo en compuestos químicos de interés farmacéutico. Química en escalado y desarrollo de proyectos

• • Jan 2007 - Aug 2007

  Síntesis, aislamiento, purificación, seguimiento y desarrollo en compuestos químicos de interés farmacéutico.