Experience

Grupo Bruluart

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Químico de producción

  • Aug 2019 - Present

  • Análisis estadístico de los procesos de producción.• Revisión de protocolos y reportes de calificación y validación.• Revisión de procedimientos de fabricación.• Administración y ejecución de programas de Capacitación y calificación de personal nivel supervisor y jefe.• Seguimiento de desviaciones, CAPAS, controles de cambios, gestión de riesgos, quejas, devoluciones. • Planeación, ejecución y documentación de Auditorías internas y externas (Auditor líder). • Inspección en planta para cumplimiento de BPF

• Especialista del Sistema de Gestión de Calidad

  • Feb 2019 - Aug 2019



Inosan Biopharma

• Mexico
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Quality Assurance Specialist

  • Jun 2018 - Jan 2019

  Revisión del expediente técnico de loteResponsable de la ejecución de la RAP y generación de reporte.Seguimiento y evaluación a proveedores de materias primas, materiales de empaque, servicios de calibración, control de plagas, etc.Planeación, ejecución y reporte de auditorias internas y a proveedores.Actualización de PNOs del área



DIBICO SA DE CV

• Mexico
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Jefe de Gestión de Calidad y Documentación

  • Apr 2017 - Apr 2018

  • Control de la documentación del sistema de gestión de calidad• Capacitación de personal (BPM, BPD, BPH ISO 9001:2015, auditorías de calidad).• Control y Seguimiento de desviaciones, CAPAS, controles de cambios, gestión de riesgos, quejas, devoluciones.• Planeación, ejecución y documentación de Auditorías internas y externas (Auditor líder).• Atención de auditorías de tercera parte con cliente y autoridades sanitarias (COFEPRIS).• Capacitación de auditores.• Inspección de áreas para verificación de cumplimiento de BPM.• Elaboración de la lista maestra de documentos.• Emisión de PNOS, PROGRAMAS, LISTADOS, COMPENDIOS, CATALOGOS.• Elaboración, distribución y divulgación de procedimientos.• Coordinación del personal del área.

• Responsable de documentacion y asuntos regulatorios

  • Sep 2016 - Apr 2017

  Elaboración de documentos del SGC (PNO's, Programas, protocolos,formatos de registro)Elaboracion de Dossiers para modificación y prorroga de registro sanitariosManejo y resguardo de documentacion del SGCCapacitacion de personal (BPD, BPH, BPD, ISO 9001:2015, Auditorías de calidad)Auditor líder (planeación, ejecución y elaboración de informe de auditorías internas y a proveedores)Control y Seguimiento de desviaciones, CAPAS, controles de cambios, gestión de riesgos, quejas, devoluciones.



Index de México

• Químico de documentación

  • Nov 2014 - Sep 2016

  Elaboración de documentos (Planes,Programas, PNO's, ordenes de producción)Atención de auditoriasGestión de recursos