Marion Vivien
Directrice des opérations ovo r&d at clinique ovo- Claim this Profile
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francais Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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clinique ovo
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Canada
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Hospitals and Health Care
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1 - 100 Employee
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Directrice des opérations ovo r&d
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Dec 2017 - Present
Management de l'équipe, recrutement, entretien annuel des employés Supervision des activités du département Suivi des états financiers, évaluations des budgets Participation et présentations des opérations au conseil d'administration Préparation de la réclamation annuelle des crédits d'impôts
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Assistante à la direction- Gestion des opérations ovo r&d
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Apr 2016 - Dec 2017
Coordoner la mise en place des études avec l'équipe Création, évaluation et négociation des budgets et contrats Élaboration des factures et suivi des paiements Participation à la déclaration des crédits d’impôts Développement d'outils de suivi (avancée des projets, suivi des paiements..) Organisations de formations Elaboration de pamphlets patients et pour les professionnels Mise en place de newsletters
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CHU Sainte-Justine Research Centre
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Canada
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Think Tanks
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300 - 400 Employee
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Assistante de recherche clinique
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Dec 2015 - Apr 2016
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Servier
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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chef de projet études cliniques - Gestion de CROs (IWRS)
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Jun 2014 - Sep 2015
Gestion de CROs lors de la mise en place, au suivi et la clôture des essais cliniques ayant des activités externalisées (notamment le système IRS, et ce en conformité avec les différentes directives (GCP / ICH));Coordination et délégation des activités liées à l'IRS avec la CRO et les acteurs de la R & D impliqués :- Rédaction du cahier des charges de l’appel d'offre, suivi des réponses et participation à la sélection des fournisseurs ;- Animation du kick-off meeting avec la société de sous-traitance choisie ;- Organisation des Users Acceptance Tests du système en collaboration avec la CRO; - Point de contact principal pour la CRO et pour les acteurs impliqués dans l’étude ;- Formation des moniteurs sur l'utilisation de l'IRS; - Suivi des services de la CRO ;- Control de la facturation ;- Mise en œuvre des plans d'action pour assurer le respect des objectifs; - Relecture des SOPs- Archivage (SSF) ;(cardiologie, neuropsychiatrie, rhumatologie..) : Show less
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Coordinateur d'études cliniques internationales - Pole d'innovation thérapeutique Neuropsychiatrie
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Jan 2013 - Jun 2014
Coordination des activités liées au suivi et à la fin d’une étude clinique de phase IIb internationale (13 pays / 700 patients) dans la maladie d’Alzheimer: - Gestion des CROs : laboratoire centralisé, relecture centralisée des ECG, IWRS, - Suivi du recrutement à l’international ;- Contact avec les chefs de projets locaux et les moniteurs ; - Rédaction de Newsletters aux investigateurs ;- Relecture des cas d’évènements indésirables ; - S assurer que les activités soient réalisées selon les processus d’assurance qualité ; - Participation aux « Blind reviews » ;- Participation à un meeting avec les chefs de projets locaux ;- Gestion du dossier promoteur ; Show less
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Servier
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Coordinateur d'études cliniques internationales- division thérapeutique neuropsychiatrie
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Mar 2012 - Jun 2012
-Participation à la mise en place d'une étude clinique de phase II dans la maladie d'alzheimer (étude randomisée, internationale, multicentrique,en double-aveugle, contre placebo). -Participation à la mise en place d'une étude clinique de phase II dans la maladie d'alzheimer (étude randomisée, internationale, multicentrique,en double-aveugle, contre placebo).
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Education
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université pharmacie
Docteur en pharmacie, Sciences pharmaceutiques -
Université de Poitiers
Maitrise: développement du médicament et essais cliniques -
lycée de la colinière
Baccalauréat