Experience

FCI S.A.S.

• France
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• QMS Manager

  • Oct 2022 - Present

  Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France

• Coordinatrice QHSE

  • Sep 2018 - Jan 2023

  Région de Besançon, France - Gestion du système de management de la qualité (Définition, mise en place et suivi des différents processus, amélioration du SMQ suivant les référentiels en vigueur) - Assure la bonne compréhension et l’application des procédures et démarches qualités à travers les formations - Conduite de formation pour l’intégration des nouveaux arrivants sur les thèmes de la sécurité, la qualité et l’environnement - Gestion de la mise en œuvre et du suivi des actions correctives et préventives… Show more - Gestion du système de management de la qualité (Définition, mise en place et suivi des différents processus, amélioration du SMQ suivant les référentiels en vigueur) - Assure la bonne compréhension et l’application des procédures et démarches qualités à travers les formations - Conduite de formation pour l’intégration des nouveaux arrivants sur les thèmes de la sécurité, la qualité et l’environnement - Gestion de la mise en œuvre et du suivi des actions correctives et préventives - Conduite de réunions de résolution de problèmes (revue des CAPA avec les personnes impactées, recherche de la cause racine, définition et validation des actions à mettre en place) - Réalisation d’audit de poste - Participe aux audits externes - Gestion du système de management de la sécurité (participe aux activités liées à la sécurité, assure la gestion et l’amélioration du document unique, anime et dirige les réunions de travail pour maintenir le document unique à jour)

• Apprentie Manager Qualité, Sécurité

  • Jan 2017 - Sep 2018

  Région de Besançon, France - Conduite de projet avec la mise en place de la norme ISO 13485 version 2016 - Gestion du système qualité - Conduite de formation pour l’intégration des nouveaux arrivants sur les thèmes de la sécurité, la qualité et l’environnement - Participation aux audits externes - Gestion de la mise en place d’un logiciel de gestion pour le document unique (TDC Sécurité)



Medicoat AG

• Apprentie Technicienne Qualité

  • Jun 2015 - Dec 2016

  Etupes Conduite de projet avec la mise à jour du système Qualité à la suite d'un rachat puis optimisation de ce dernier suivant la norme ISO 13485 version 2016 Animation de formation sur les procédures qualité Mise en place d’un processus de gestion des documents de sources externes Réalisation d’un diagnostic sécurité par rapport à la réglementation



Groupe PSA

• Stagiaire en Assurance Qualité

  • Apr 2013 - Jun 2013

  Sochaux Réaliser et rédiger un mode opératoire pour un rhéomètre Déterminer un intervalle de tolérance de colorimétrie d’une plaque fournisseur après processus de fabrication



Groupe PSA

• Stagiaire en Assurance Qualité

  • Jul 2012 - Jul 2012

  Belchamp Définition d’un protocole de test pour qualifier des pièces fournisseurs, bouchons de boite de dégazage Réalisation des tests et qualification