Marion Amalou
Pharmacien Qualité at Eurofins CDMO- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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Eurofins CDMO
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Pharmacien Qualité
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Sep 2016 - Present
- Assurance Qualité : audit client, audit fournisseur/sous-traitant, système qualité : non-conformité, CAPA, Change Control, dérogation, procédure, instruction - Assurer la qualité en production : auto-inspection, flash qualité, gestion des non-conformités - Gestion des importations de médicaments humains et vétérinaires - Gestion de produits stupéfiants (inventaire, destruction, déclaration annuelle) - Participation aux activités du laboratoire de contrôle : validation des vérifications de nettoyage, vérification et validation des certificats d'analyse, OOS, non-conformités - Revue des dossiers de production et de contrôle - Confirmation, certification et libération des dossiers de lot de fabrication/conditionnement primaire/conditionnement secondaire - Maitrise de la réglementation des médicaments pour essai clinique - Encadrement des productions de nuit Show less
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DELPHARM DIJON
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable Equipe UP Injectables
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Feb 2016 - Jul 2016
Travail en 3 x 8 - Gestion et organisation des équipes sur ligne de production - Règles d'hygiène et de sécurité production médicaments injectables (classe D/C/B/A) - Acquisition du procédé de fabrication des ampoules injectables (remplissage/stérilisation) - Gestion des déviations en cours de production : prise de décision rapide - Acquisition technique et mécanique des machines de production Travail en 3 x 8 - Gestion et organisation des équipes sur ligne de production - Règles d'hygiène et de sécurité production médicaments injectables (classe D/C/B/A) - Acquisition du procédé de fabrication des ampoules injectables (remplissage/stérilisation) - Gestion des déviations en cours de production : prise de décision rapide - Acquisition technique et mécanique des machines de production
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LABORATOIRE BIOPHARME
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable assurance qualité
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Feb 2015 - Dec 2015
Qualité : - Système de Management de la Qualité - Audit de surveillance par le SNCH et inspection par l'ANSM Réglementation - ISO 13485 et ISO 22716 - Directive 93/42/CEE - Règlement cosmétique 1223/2009 - Elaboration de dossier technique pour les dispositifs médicaux classe I et IIa Qualité : - Système de Management de la Qualité - Audit de surveillance par le SNCH et inspection par l'ANSM Réglementation - ISO 13485 et ISO 22716 - Directive 93/42/CEE - Règlement cosmétique 1223/2009 - Elaboration de dossier technique pour les dispositifs médicaux classe I et IIa
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CHANEL Parfums Beauté
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Pantin, Île-de-France, France
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Chargée de Prospective Teint
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Mar 2014 - Aug 2014
Stage de fin d'étude Laboratoire R&D Etude de l'effet optique Soft focus dans les fonds de teint Stage de fin d'étude Laboratoire R&D Etude de l'effet optique Soft focus dans les fonds de teint
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PHARMACIE GAL
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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Pharmacien
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2009 - 2012
- Délivrance de médicaments et conseils en parapharmacie - Initiation en homéopathie et en aromathérapie - Délivrance de médicaments et conseils en parapharmacie - Initiation en homéopathie et en aromathérapie
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Education
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Université de Montpellier
Docteur en pharmacie, Mention TB -
Université de Montpellier
Master 2 (M2), Ingénierie des cosmétiques Arômes et Parfums - Parcours Cosmétique -
Université de Montpellier
Master 1 (M1), Biologie-Santé