Experience

Biolab - Genomics and Genetics

• Italy
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Biologo

  • Mar 2021 - Present



SCANDOLARA SOCIETA PER AZIONI

• Italy
• Packaging and Containers Manufacturing

• Assicurazione qualità – Reparto Farma

  • Dec 2016 - Dec 2019

  Supervisione della bontà del processo produttivo e della qualità di packaging primario (tubi alluminio): - gestione delle non conformità interne e di reclami e resi da parte dei clienti; - identificazione e follow-up di azioni correttive e preventive (CAPA); - revisione ed emissione di Istruzioni tecniche e Procedure Operative; - formazione e training del personale su Norme di Buona Fabbricazione, Istruzioni tecniche e Procedure operative; - rilascio del prodotto finito ed emissione documentazione (Certificati di Conformità ed Analisi); - supervisione del processo produttivo; - partecipazione alle ispezioni di qualità esterne (AUDIT Clienti).



FACTA FARMACEUTICI S.P.A.

• Teramo, Italia

• Plant QA Representative

  • Dec 2015 - Dec 2016

  Supervisione della bontà del processo produttivo e della qualità di prodotti farmaceutici (sterili): - norme di Buona Fabbricazione (Eu. GMP); - review e aggiornamento di Master Batch Records; - gestione dei reclami e dei resi da parte dei clienti; - gestione delle deviazioni e delle non conformità; - identificazione e follow up di azioni correttive e preventive (CAPA); - partecipazione a Media-Fill Simulation. Supervisione della bontà del processo produttivo e della qualità di prodotti farmaceutici (sterili): - norme di Buona Fabbricazione (Eu. GMP); - review e aggiornamento di Master Batch Records; - gestione dei reclami e dei resi da parte dei clienti; - gestione delle deviazioni e delle non conformità; - identificazione e follow up di azioni correttive e preventive (CAPA); - partecipazione a Media-Fill Simulation.



LABORATORIO ANALISI DOTT. FIORONI S.R.L.

• Italy

• Tecnico di Laboratorio

  • Jun 2015 - Sep 2015

  Immunologia; immunoenzimatica; chimica clinica; preparazioni e trattamento di campioni (sangue intero, plasma, urine, feci, etc.) per diverse tipologie di metodiche analitiche manuali; microbiologia (conoscenze di base). Immunologia; immunoenzimatica; chimica clinica; preparazioni e trattamento di campioni (sangue intero, plasma, urine, feci, etc.) per diverse tipologie di metodiche analitiche manuali; microbiologia (conoscenze di base).



Pfizer

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Quality Specialist

  • Jun 2012 - Apr 2015

  Supervisione della bontà del processo produttivo e della qualità di prodotti farmaceutici (solidi orali): - norme di Buona Fabbricazione (Eu. GMP); - gestione documentazione di qualità; - review e aggiornamento di Master Batch Records; - stesura di documenti APQR (Annual Product Review Report); - gestione deviazioni; - identificazione e follow up di azioni correttive e preventive (CAPA); - investigazione e gestione dei risultati fuori specifica (OSS); - proposte di cambiamento; - partecipazione alle ispezioni di qualità interne (Audit - Self inspection); - gestione reclami dal mercato; - affiancamento a tecnici specializzati di aziende terzi allo scopo di ottimizzare i processi produttivi delle singole specialità farmaceutiche su impianti preesistenti; - attivazione studi di stabilità e revisione report stabilità.



Ospedale Civile Madonna del Soccorso

• San Benedetto del Tronto (AP)

• Tecnico di laboratorio

  • Jun 2010 - Sep 2011

  Attività di volontariato come tecnico di laboratorio: analisi sulla coagulazione, immunistochimica e chimica clinica Attività di volontariato come tecnico di laboratorio: analisi sulla coagulazione, immunistochimica e chimica clinica



Laboratorio analisi Fioroni s.r.l.

• Tecnico di laboratorio biomedico

  • 2011 - 2011

  Attività di tecnico di laboratorio riguardante analisi su diversi tipi di campione: sangue intero, plasma, liquido seminale, feci. Operatore sulla seguente strumentazione: Liaison della DiaSorin, il VIDAS della Biomerieux e l'Access 2 della BeckMan Access. Operatore su metodiche in manuale di dosaggio ormonale ed enzimatico. Attività di tecnico di laboratorio riguardante analisi su diversi tipi di campione: sangue intero, plasma, liquido seminale, feci. Operatore sulla seguente strumentazione: Liaison della DiaSorin, il VIDAS della Biomerieux e l'Access 2 della BeckMan Access. Operatore su metodiche in manuale di dosaggio ormonale ed enzimatico.