Marine Bruneau
Responsable assurance qualité produit at Peters Surgical- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais (TOEIC 910) Professional working proficiency
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Allemand Elementary proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Peters Surgical
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France
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Medical Equipment Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Responsable assurance qualité produit
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Sep 2022 - Present
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Ingénieur Assurance qualité
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Dec 2020 - Sep 2022
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i-SEP
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France
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Biotechnology Research
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1 - 100 Employee
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Ingénieur développement et contrôle
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Jan 2020 - Dec 2020
Développement d'un système d'autotransfusion et mise en place des contrôles qualité.- Conception et développement d'un consommable d'autotransfusion- Participation à l'analyse de risque- Rédaction de cahier des charges et spécification d'achat. Contrôle des échantillons lors du début de partenariat avec un nouveau fournisseur ou sous-traitant. Audit fournisseurs.- Responsabilité du maintien qualité du matériel (liste matériel, étalonnage, calibration, qualifications...)- Gestion production (ordres de fabrication, dossiers de lot, contrôles in process...)- Validation (validation des méthodes, validation des process de production, ...) Show less
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Ingénieur développement
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Sep 2016 - Dec 2020
Développement d'un consommable d'autotransfusion innovant. - Conception et développement d'un consommable d'autotransfusion - Participation à l'analyse de risque - Participation à la rédaction des logigrammes de programmes de la machine d'autotransfusion - Rédaction de cahier des charges et spécification d'achat. Contrôle des échantillons lors du début de partenariat avec un nouveau fournisseur ou sous-traitant. - Rédaction de protocole, de feuilles d'enregistrements et de rapport d'essai in vitro, et pre-clinique - Responsabilité du maintien qualité du matériel (liste matériel, étalonnage, calibration...) Show less
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Ingénieur développement stagiaire
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Mar 2016 - Sep 2016
Aide au développement d'un nouveau dispositif d'auto-transfusion. - Bibliographie des systèmes de filtration du sang - Management d'essais in vitro et sur animaux avec l'EFS et l'école vétérinaire ONIRIS - Sourcing fournisseur - Développement d'un consommable destiné à l'autotransfusion
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Peters Surgical
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France
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Medical Equipment Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Stagiaire qualité
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Dec 2015 - Mar 2016
Mise en place de la qualité fournisseur sur 4 sites. - homogénéisation des procédures et rédaction de guidance. - homogénéisation de la gestion des réclamations fournisseurs et formation des personnels concernés. - Préparation d'audits fournisseurs. - Rédaction de cahiers des charges et relecture avec les fournisseurs. Mise en place de la qualité fournisseur sur 4 sites. - homogénéisation des procédures et rédaction de guidance. - homogénéisation de la gestion des réclamations fournisseurs et formation des personnels concernés. - Préparation d'audits fournisseurs. - Rédaction de cahiers des charges et relecture avec les fournisseurs.
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EFS
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France
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Government Administration
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700 & Above Employee
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Stagiaire en service de contrôle qualité
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Jan 2015 - Mar 2015
Recherche et développement au sein du service de Contrôle Qualité, sous la tutelle de Nadine Marpaux. - évaluation d'un nouveau dispositif de prélèvement de sang total. - validation du cytomètre du service de qualité (Qualification de Performances) - calculs des incertitudes de mesure des appareils du laboratoire de Contrôle Qualité selon les normes COFRAC Recherche et développement au sein du service de Contrôle Qualité, sous la tutelle de Nadine Marpaux. - évaluation d'un nouveau dispositif de prélèvement de sang total. - validation du cytomètre du service de qualité (Qualification de Performances) - calculs des incertitudes de mesure des appareils du laboratoire de Contrôle Qualité selon les normes COFRAC
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Vitalitec International and Geister International
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Région de Rennes, France
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Stagiaire qualité
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Jun 2014 - Jun 2014
- Mise à jour de la base de donnée des non-conformités. - Construction et mise en place d'une base de données des fiches d'évaluation des dispositifs. - Mise à jour de la base de donnée des non-conformités. - Construction et mise en place d'une base de données des fiches d'évaluation des dispositifs.
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Education
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ISIFC
Sciences de l'ingénieur, bio-médical, affaires réglementaires -
Lycée le Fresne, Angers
Classe préparatoire en Biologie, Chimie, Physique, Sience de la Terre -
UNASS Formation
PSC1, Premier secours