Mariano Laino
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Topline Score
Bio
Credentials
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Corso addetto alla selezione e amministrazione delle risorse umane
Telentform S.p.A finanziato dal fondo FormatempMar, 2017- Nov, 2024
Experience
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New.Fa.Dem. S.r.l.
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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QA Specialist
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Mar 2021 - Present
- Revisione dei batch ( Farmaci,medical device e cosmetici)- Formazione del personale- Gestione approvazione delle grafiche- Audit interni su sistema ISO,GMP. - Conte particellari- Stampe del batch- APR-Gestione non conformità,CAPA e deviazioni- Reclami- Monitoraggio temperatura e umidita magazzini- Revisione delle POS - Revisione dei batch ( Farmaci,medical device e cosmetici)- Formazione del personale- Gestione approvazione delle grafiche- Audit interni su sistema ISO,GMP. - Conte particellari- Stampe del batch- APR-Gestione non conformità,CAPA e deviazioni- Reclami- Monitoraggio temperatura e umidita magazzini- Revisione delle POS
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Recordati
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Italy
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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QA Specialist
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May 2019 - May 2020
• Gestione dei cambiamenti• Procedure e convalide di cleaning (TLC,Spettrofotometria UV-visibile,pH)• Redazione della documentazione relativa alle attività di qualifica IQ-OQ-PQ • Gestione dei reclami• Revisione batch record review (step di sintesi, purificazione, essiccamento, finissaggio, micronizzazione e confezionamento) e revisione di pre-approvazione della documentazione di produzione.• Gestione delle non conformità (utilizzo del modulo MNC)• Monitoraggio ambientale per il controllo delle particelle nell’aria dei locali di produzione• Gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)• Redazione e aggiornamento delle procedure operative (SOP).
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AbbVie
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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QC officer Raw Material
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Jun 2018 - May 2019
•Controllo etichettatura.•Accettazione,controllo merce in arrivo in magazzino, gestione del materiale.•Attività di campionamento, ispezione e analisi identificative di materie prime, eccipienti, bulk, materiali e prodotti inerenti al reparto “QC Raw Materials”.•Esecuzione dei testi di controllo necessari per il rispetto delle GMP e GLP.•Gestione archivio QC (Retained Samples) per i materiali di propria pertinenza(Astucci, letterature, alluminio, pvc ed altri commodites)e attività di verifica in spedizione dei prodotti a temperatura controllata(Coldstream).•Utilizzo e gestione sistema SAP.•Registrazione di tutte le informazioni e i dati ottenuti sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (LIMS,SAP),avendone verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.•Verifica documentazione del fornitore e fabbricante per il rilascio del lotto in produzione, gestione software analisi fornitore.•Revisione analisi/test/ dati eseguite da altri operatori.•Revisione dei risultati in LIMS per il campionamento delle materie prime, approvazioni dei materiali di confezionamento in SAP.
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Novartis
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Switzerland
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Impiegato della produzione
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Jun 2015 - Dec 2016
• Produzione: Packaging delle specialità farmaceutiche solide.1. Esecuzione delle operazioni di Packaging, controllo e gestione dei materiali necessari per il confezionamento, gestione scarti e difettosità. 2. Gestione e Cleaning dei macchinari Ima c96 e Ima Giant.3. Attuazione di cambi formati e cambio specialità. Compilazione Packaging Master Attachment Record riportando i risultati dei processi di controllo in allineamento con gli standard e le procedure GMP. 4. Batch records rewiew, gestione e verifica del Packaing Reference Sheet. Lavoro svolto su turni a ciclo continuo. • Gestione Reclami:1. Edizione di report e avvio di analisi sui reclami, garantendo la verifica in base alle segnalazioni pervenute, in modo da determinare la causa del problema e valutare un eventuale impatto sulla qualità del prodotto con la determinazione di un eventuale CAPA generando un conseguente processo di miglioramento,operazione svolta in collaborazione con la Compliance. 2. Controllo conformità del prodotto confezionato e collaborazione con il Quality Officer per la gestione delle non conformità. 3. Revisione documentale di lotti, batch records rewiew. 4. Compilazione della documentazione prevista riportando i risultati dei processi di controllo, in allineamento con gli standard e le procedure GMP.
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Addetto al controllo qualità
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Aug 2008 - Mar 2010
• Analisi in accettazione materie prime e prodotto finito,controlli nei reparti di produzione e confezionamento (Controlli start up, paking, linee di confezionamento, metal detector).• Uso termobilancia per umidità, ceneri (metodica standard), glutomatic system (quantità e indice glutine), controllo visivo puntatura.• Uso della modulistica sistema qualità,caratterizzazione chimico/fisica dei prodotti. • Analisi in accettazione materie prime e prodotto finito,controlli nei reparti di produzione e confezionamento (Controlli start up, paking, linee di confezionamento, metal detector).• Uso termobilancia per umidità, ceneri (metodica standard), glutomatic system (quantità e indice glutine), controllo visivo puntatura.• Uso della modulistica sistema qualità,caratterizzazione chimico/fisica dei prodotti.
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Accenture
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Ireland
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Business Consulting and Services
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700 & Above Employee
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Impiegato inserimento dati
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Sep 2006 - Jul 2007
• Inserimento• Accettazione• Controllo • Verifica ordine tabacchi • Inserimento• Accettazione• Controllo • Verifica ordine tabacchi
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Education
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2004 - 2008
Università degli Studi di Napoli Federico II
Laurea in Controllo di qualità, Farmacia
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