Mariangela Vespoli

Quality Assurance at Lagap SA
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(386) 825-5501
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Lugano, Ticino, Switzerland, CH

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Bio

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Experience

    • Switzerland
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Quality Assurance
      • May 2020 - Present

      Gestione lims per laboratorio microbiologico e chimico/supporto QC manager/batch review e supporto QP/ gestione quality record/treening del personale/stesura e revisione Sop/ stesura di protocolli e report di convalida del processo/ attivita' di audit fornitori/terzisti e audit ministeriali/ stesura dei PQR. Gestione lims per laboratorio microbiologico e chimico/supporto QC manager/batch review e supporto QP/ gestione quality record/treening del personale/stesura e revisione Sop/ stesura di protocolli e report di convalida del processo/ attivita' di audit fornitori/terzisti e audit ministeriali/ stesura dei PQR.

    • United Kingdom
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Microbiologo controllo qualità
      • Aug 2018 - May 2020

      Bioburden di soluzioni; analisi di sterilità su sacche, flaconi, fiale; analisi di particelle subvisibili su prodotti finiti; gestione, controlli microbiologici ( aria con MAS 100 – sette plates e superfici mediante Swab e rodac) e controlli particellari (con aerotrack) della camera bianca; prelievi ambientali in classe A, B, C, D, NC; lettura piastre; tecniche di isolamento e identificazione microrganismi mediante sistema API; differenziazione dei microrganismi; cGMP del reparto microbiologico; LAL test (tecnica gel clôt e cromogenica) su stabilità, prodotti finiti, materie prime; convalida di depirogenazione; analisi di convalida in generale; stesura di Sop; controlli ambientali: analisi delle acque ( Wifi, purified water, demineralized water, city water, pure steam) filtrazione, Toc e conducibilità; Gas compressi; GTP: Growth Promotion Test; convalida dei disinfettanti; convalida e controllo della vestizione; tecnica dell’isolatore; controlli nell’isolatore; controlli in entrata, dello stock e delle deadlines dei consumabili del laboratorio; sterilizzazione e decontaminazione del materiale; registrazione, distribuzione e richieste analisi dei campioni in entrata del laboratorio; spedizione campioni ai laboratori esterni; management dei loog- book del laboratorio nella routine. Show less

    • Biologo
      • Nov 2017 - May 2018

      Analisi biologiche urine, essudati, escrementi, sangue, tamponi, sierologiche,immunologiche, istologiche e interpretazione dei risultati, controllo qualità, ordini materiale del laboratorio. Analisi biologiche urine, essudati, escrementi, sangue, tamponi, sierologiche,immunologiche, istologiche e interpretazione dei risultati, controllo qualità, ordini materiale del laboratorio.

    • Italy
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Ricercatore biologo
      • Jan 2015 - Jun 2017

      Messa a punto di nuove tecniche di analisi per la conferma molecolare dei positivi allo Screening Neonatale: studio di Malattie genetico-metaboliche nell’ ambito dello screening neonatale esteso: basi molecolari del deficit 3-metilcrotonil CoA carbossilasi. Studi genetici sul Dna: Raccolta e analisi biochimica del campione ANALISI GENETICA: Estrazione di acidi nucleici Estrazione di DNA da sangue intero Polimerase Chain Reaction (PCR) Studio di sequenze geniche e messa a punto del protocollo di amplificazione Purificazione amplificati Controllo amplificati Reazione di sequenza Purificazione gel-cromatografia (Colonnine CentriSep) Eliminazione dei Big Dye in eccesso Elettroforesi capillare ABI PRISM 3130XL genetic analyzer Multiplex Ligation-Dipendent Probe : Amplification (Mlpa) ANALISI DEI TRASCRITTI Estrazione RNA da linfociti Allestimento di colture cellulari primarie di fibroblasti Estrazione di RNA da fibroblasti Estrazione di RNA con TRIzol® Reagent Quantificazione Nanodrop Retrotrascrizone cDNA Analisi elettroforetica degli acidi nucleici Estrazione da gel di agarosio Clonaggio Real Time PCR Show less

Education

  • Sapienza Università di Roma
    Laurea Specialistica, Genetica e biologia molecolare applicata nella ricerca di base e biomedica
    2014 - 2017
  • Università degli Studi del Molise
    Biologia, generale, 110/110
    2011 - 2014
  • Universit�� degli Studi del Molise
    Abilitazione alla professione di Biologo
    2020 -
  • Università degli Studi di Pavia
    Corso di Master Universitario di 2° livello -CMU2 in scienze del farmaco, Scienze farmaceutiche

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