Mariangela Vespoli
Quality Assurance at Lagap SA- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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LAGAP SA
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Switzerland
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Quality Assurance
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May 2020 - Present
Gestione lims per laboratorio microbiologico e chimico/supporto QC manager/batch review e supporto QP/ gestione quality record/treening del personale/stesura e revisione Sop/ stesura di protocolli e report di convalida del processo/ attivita' di audit fornitori/terzisti e audit ministeriali/ stesura dei PQR. Gestione lims per laboratorio microbiologico e chimico/supporto QC manager/batch review e supporto QP/ gestione quality record/treening del personale/stesura e revisione Sop/ stesura di protocolli e report di convalida del processo/ attivita' di audit fornitori/terzisti e audit ministeriali/ stesura dei PQR.
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Sintetica UK
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United Kingdom
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Microbiologo controllo qualità
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Aug 2018 - May 2020
Bioburden di soluzioni; analisi di sterilità su sacche, flaconi, fiale; analisi di particelle subvisibili su prodotti finiti; gestione, controlli microbiologici ( aria con MAS 100 – sette plates e superfici mediante Swab e rodac) e controlli particellari (con aerotrack) della camera bianca; prelievi ambientali in classe A, B, C, D, NC; lettura piastre; tecniche di isolamento e identificazione microrganismi mediante sistema API; differenziazione dei microrganismi; cGMP del reparto microbiologico; LAL test (tecnica gel clôt e cromogenica) su stabilità, prodotti finiti, materie prime; convalida di depirogenazione; analisi di convalida in generale; stesura di Sop; controlli ambientali: analisi delle acque ( Wifi, purified water, demineralized water, city water, pure steam) filtrazione, Toc e conducibilità; Gas compressi; GTP: Growth Promotion Test; convalida dei disinfettanti; convalida e controllo della vestizione; tecnica dell’isolatore; controlli nell’isolatore; controlli in entrata, dello stock e delle deadlines dei consumabili del laboratorio; sterilizzazione e decontaminazione del materiale; registrazione, distribuzione e richieste analisi dei campioni in entrata del laboratorio; spedizione campioni ai laboratori esterni; management dei loog- book del laboratorio nella routine. Show less
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CASA DI CURA PRIVATA VILLA ESTHER S.R.L.
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Italy
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1 - 100 Employee
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Biologo
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Nov 2017 - May 2018
Analisi biologiche urine, essudati, escrementi, sangue, tamponi, sierologiche,immunologiche, istologiche e interpretazione dei risultati, controllo qualità, ordini materiale del laboratorio. Analisi biologiche urine, essudati, escrementi, sangue, tamponi, sierologiche,immunologiche, istologiche e interpretazione dei risultati, controllo qualità, ordini materiale del laboratorio.
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Policlinico Umberto I
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Italy
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Ricercatore biologo
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Jan 2015 - Jun 2017
Messa a punto di nuove tecniche di analisi per la conferma molecolare dei positivi allo Screening Neonatale: studio di Malattie genetico-metaboliche nell’ ambito dello screening neonatale esteso: basi molecolari del deficit 3-metilcrotonil CoA carbossilasi. Studi genetici sul Dna: Raccolta e analisi biochimica del campione ANALISI GENETICA: Estrazione di acidi nucleici Estrazione di DNA da sangue intero Polimerase Chain Reaction (PCR) Studio di sequenze geniche e messa a punto del protocollo di amplificazione Purificazione amplificati Controllo amplificati Reazione di sequenza Purificazione gel-cromatografia (Colonnine CentriSep) Eliminazione dei Big Dye in eccesso Elettroforesi capillare ABI PRISM 3130XL genetic analyzer Multiplex Ligation-Dipendent Probe : Amplification (Mlpa) ANALISI DEI TRASCRITTI Estrazione RNA da linfociti Allestimento di colture cellulari primarie di fibroblasti Estrazione di RNA da fibroblasti Estrazione di RNA con TRIzol® Reagent Quantificazione Nanodrop Retrotrascrizone cDNA Analisi elettroforetica degli acidi nucleici Estrazione da gel di agarosio Clonaggio Real Time PCR Show less
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Education
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Sapienza Università di Roma
Laurea Specialistica, Genetica e biologia molecolare applicata nella ricerca di base e biomedica -
Università degli Studi del Molise
Biologia, generale, 110/110 -
Universit�� degli Studi del Molise
Abilitazione alla professione di Biologo -
Università degli Studi di Pavia
Corso di Master Universitario di 2° livello -CMU2 in scienze del farmaco, Scienze farmaceutiche