Analista de Validação

• Dec 2021 - Present

Analista Controle de Qualidade Pleno Farmoquimica

• Dec 2019 - Dec 2021

Análises físico-químicas em matéria prima, produto intermediário,controle em processo, estabilidade e validação de processo. Preparo e padronização de soluções. Verificação e limpeza de equipamentos. Análise instrumental em Cromatografia Líquida (HPLC/UPLC) e Gasosa (FID e CGMS). Experiência em Software: Empower, Ezcrom, Mass Hunter. Elaboração e revisão de procedimentos e metodologia analítica; Verificação de CoA’s (Nacionais e importados); SINF (FQ/ME/FMQ); Avaliação, apontamento e abertura de controle de mudança (CM); Revisão de método geral; Validação de planilhas computadorizadas; Verificação compendial; Perfil de impurezas; Apontamento e acompanhamento de projeto (PMO). Show less

Analista Controle de Qualidade

• Feb 2016 - Dec 2019

Controle de Qualidade Fisico- Quimico Análise de produto acabado (Padrões, amostras, fase móvel) Experiência nos equipamentos: Karl Fischer, tituladores automático, espectrofotômetro(UV/VIS),polarímetro,penetrômetro,refratômetro, IR, dissolutor, desintegrador, HPLC (UV, DAD, FL - Ezchron Open Lab) Preparo de soluções para utilização na rotina (Soluções reagentes e fatoradas) Padronização de padrões secundários. Verificação mensal de equipamentos. Elaboraração e revisão de procedimentos operacionais padrão, seguindo padrões específicos. Inserção dos resultados das análises de matéria prima, produto acabado, material de embalagem no sistema SAP, a fim de disponibilizar os produtos / materiais. Realização de investigações correspondentes aos desvios de qualidade e relatórios de resultados fora de especificação OOS (Ferramentas: Histograma, Ishikawa, A3 Check-List) Auditorias 5S. Responsável pelas análises de validação de processo e desenvolvimento farmacotécnico, holding time, estudos de estabilidade e exigências de PATE. TPM em equipamentos HPLC e CG, limpezas, pequenos reparos, troca de consumíveis, teste de lâmpada e eficiência. Vivência em SAP: QA32, MB56, MB1B, MSC2N. Quali-doc, EQMS, BUILDER, LEADS. Show less

Analista Controle de Qualidade Jr.

• May 2013 - Feb 2016

Controle de qualidade de materiais embalagem (análises de materiais de embalagem); Liberação de resultados no sistema SAP Inspeção de linha de produção para verificar desvios de qualidade Treinamentos de BPF, BPL, ISO 9001:2008 e ISO 17025, 5S, validação de equipamentos e revisão de POP’s Amostragem de materiais Referência futura Liberação de DRDM - Devolução de materiais de terceiros Comunicação com fornecedores Reclamação de mercado e elaboração de parecer técnico Análises de DSC (Temperaturas características,fusão, cristalização, transformação e aquecimento de reação, cristalinização de substâncias semi-cristalinas, decomposição, estabilidade térmica, estabilidade Oxidativa, grau de cura em resinas, puridade eutética)/ Software - STARe Excellence Análise IR / Software OMNIC™ Specta Auditorias internas Show less