Experience

Heca Global S.A

• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable RAQA América latina y el Caribe

  • Mar 2021 - Present

  Encargada de verificar el cumplimiento de las normativas sanitarias y los estándares de calidad en las entidades de Heca Global en Latinoamerica y el Caribe. Seguimiento de habilitaciones, registros sanitarios, modificaciones de registro, planes de auditoria y desarrollo de procesos. Encargada de verificar el cumplimiento de las normativas sanitarias y los estándares de calidad en las entidades de Heca Global en Latinoamerica y el Caribe. Seguimiento de habilitaciones, registros sanitarios, modificaciones de registro, planes de auditoria y desarrollo de procesos.



Flosan SRL

• Ciudad de Buenos Aires, Argentina

• Directora Tecnica

  • Mar 2015 - Present

  Directora Técnica de Distribuidora de Productos Médicos, implementación del sistema de trazabilidad y de gestión de calidad según normativa ANMAT, atención de inspecciones. Directora Técnica de Distribuidora de Productos Médicos, implementación del sistema de trazabilidad y de gestión de calidad según normativa ANMAT, atención de inspecciones.



Laboratorios Temis Lostaló

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Encargada de Asuntos Regulatorios para el Exterior

  • Jun 2019 - Mar 2021

  Gestión de Registros Sanitarios de Especialidades Medicinales en el Extranjero Gestión de Registros Sanitarios de Especialidades Medicinales en el Extranjero



Mallinckrodt Pharmaceuticals

• Ireland
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Responsable de Aseguramiento de la Calidad, Co-Directora Técnica.

  • Aug 2013 - Apr 2019

  Atención de Inspecciones GMP (INAME-ANMAT) Atención de Inspecciones GCBA Sistema de Gestión de la Calidad y de Farmacovigilancia: Establecimiento según requerimientos coorporativos y normativa local. Conducción de planes de Auditorias Internas, Calificación de Proveedores, Validaciones y Capacitación. Procesamiento de Retiros de Mercado, Reclamos de Calidad, Análisis de Riesgos y Desvíos de Calidad entre otros.Revisión de Registro de Lotes y Liberación al Mercado.

• Supervisor de Control de Calidad - Fisicoquímico y Microbiológico

  • Apr 2012 - Aug 2013

  Validación de Resultados de Laboratorio Fisicoquímico y Microbiológico.Aprobación de Producto y Materiales.Actualización de SOPs, Técnicas Analíticas y Especificaciones.Transferencias Analíticas.Validaciones Microbiológicas.Seguimiento de Programa de Estabilidad.Análisis de Condiciones Ambientales.Gestión de Devoluciones y Producto No Conforme.



Covidien (Medtronic Minimally Invasive Therapies Group)

• United States
• Medical Equipment Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Analista de Control de Calidad - Fisicoquímico y Microbiológico

  • Mar 2010 - Apr 2012

  Muestreo y Análisis de Producto Intermedio y Terminado, Material de Acondicionamiento. Manejo de Equipamiento: HPLC Agilent 1260, Espectrofotómetro UV-Vis, Karl-Fisher, Titulador Automático. Realización de Técnicas Microbiológicas: Ensayo de Esterilidad, Endotoxinas Bacterianas Método Gel-Clot, Control Higiénico. Mantenimiento de Cepario y Pruebas Bioquímicas de Identificación. Muestreo y Análisis de Producto Intermedio y Terminado, Material de Acondicionamiento. Manejo de Equipamiento: HPLC Agilent 1260, Espectrofotómetro UV-Vis, Karl-Fisher, Titulador Automático. Realización de Técnicas Microbiológicas: Ensayo de Esterilidad, Endotoxinas Bacterianas Método Gel-Clot, Control Higiénico. Mantenimiento de Cepario y Pruebas Bioquímicas de Identificación.