Experience

Kivalita Consulting
• Brazil
• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee
• Analista de garantia de qualidade sênior

  • May 2022 - Present


Cazi Química Farmacêutica Ind. Com. Ltda.

• Garantia de qualidade

  • Jul 2017 - Apr 2021

  Elaboração, padronização e gerenciamento das documentações da Garantia da Qualidade; Investigação de desvios de qualidade e também controle de mudanças, referentes à Produção - Embalagem / Manutenção / Logística; Elaboração de Relatórios de Revisão Periódica de Produto (RPP); Responsável pelo treinamento de integração de novos funcionários Auditoria / Qualificação de Fornecedores; Participação no Grupo de Trabalho de Auditorias Compartilhadas no Sindusfarma;Elaboração de protocolos de Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processo; Participação em Inspeção da Vigilância Sanitária.



Amgen Bergamo

• Analista Garantia Qualidade

  • Feb 2014 - Jul 2016

  Analista de Garantia da Qualidade Operações; Representante da Garantia da Qualidade no Work Center Team da Produção/Embalagem; Representante da Garantia da Qualidade no Work Center Team da Manutenção; Conferência de Histórico de Lote de Produto, liberando produto para Expedição através do Sistema ERP - SAP; Responsável pela investigação de desvios de qualidade e também controle de mudanças, referentes a Produção - Embalagem / Manutenção; Responsável da GQ por Reclamações e Falsificações; Responsável por liberar produtos semi-acabados importados cadeia fria (2 a 8 C), através de avaliação de dataloggers, elaborando relatório para envio à ANVISA; Elaboração e Revisão de SOPs no Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Documentos (GED - SoftExpert), referentes a Garantia da Qualidade, Reclamações / Falsificações, Manutenção; Responsável por responder a Inspeção da Vigilância Sanitária com relação a Reclamação de Mercado; Participação de Auditoria da Qualidade Internacional no Brasil como "Writer"; Participação como líder do Projeto de Tratativa de Reclamações, ocorrido em 2015.