Experience

Laboratorios IMA

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordinadora de Asuntos Regulatorios

  • May 2022 - Present



J3Pharma

• Business Consulting and Services
• 1 - 100 Employee

• Biochemist. Regulatory Affairs. Pharmacovigilance.

  • Jan 2017 - Apr 2022

  Writing and assembling of CTDs and ACTDs, DMF and general documentation for medicinal products submission in national and international markets. Updating of patients leaflets and arts of pharmaceutical marketed products. Deadlines responses, Documentation for national and international regulatory agencies.Pharmacovigilance: preparation and updating of Risk Management Plans (RMP) for medicines, Efficacy, Effectiveness and Safety Monitoring Plans (PMEES) for products approved under special conditions, preparation of PSURs, bibliographic researches, trainings.Confección de Dossiers de Productos Farmacéuticos, Biológicos y Biotecnológicos, CTDs y ACTDs, Actualizaciones de Prospectos, Respuesta a cortes de plazo, Documentación para las entidades regulatorias nacionales e internacionales, Actualización de Artes.Farmacovigilancia: confección y actualización de Planes de Gestión de Riesgo (PGR) de medicamentos, Planes de Monitoreo de la Eficacia, Efectividad y Seguridad (PMEES) para productos aprobados bajo condiciones especiales, confección de IPAS, búsquedas bibliográficas, registros de medicamentos sujetos a vigilancia intensiva, capacitaciones a agentes de propaganda médica. Presentaciones ante SEDRONAR. Manejo de Plataforma TAD. Show less

• Bioquímica. Asuntos Regulatorios. Farmacovigilancia

  • Jan 2017 - Apr 2022



University of Buenos Aires

• Argentina
• Higher Education
• 700 & Above Employee

• Docente de Química en el Ciclo Básico Común

  • Mar 2008 - Mar 2021

  Dictado de clases y Corrección de Exámenes. Cargo: Ayudante de Primera con Dedicación Simple Dictado de clases y Corrección de Exámenes. Cargo: Ayudante de Primera con Dedicación Simple



RESEARCH AG

• Parque Industrial Tigre. Pcia. de Buenos Aires

• Asesor Científico Técnico del Área de Ventas

  • Nov 2012 - Dec 2016

  Responsible for Quality Assurance and compliance with Good Manufacturing Practices. Responsible for compliance with the Quality Management System ISO 9001: 2008. Preparation of Quality Dossiers for the Pharmaceutical Industry. Preparation of documentation to submit to Regulatory Agencies in Argentina. Nexus between the Argentine scientific community and the company. Training for salesforce and sales administrative team on ISO Standards, Regulatory and Scientific - Technical Issues about the products marketed by the company. Permanent advice on technical issues to customers and sales staff of the company. Responsable de Garantía de Calidad Asuntos Regulatorios: Preparación de documentación para presentar ante SENASA, ANMAT INAME, RENPRE/SEDRONAR, INV. Asistente del Responsable de Calidad de la empresa en procedimientos para acreditación de normas ISO9001/2008. Dictado de Capacitaciones a vendedores y personal administrativo de Ventas. Asesoramiento permanente sobre temas técnicos, regulatorios y de calidad a clientes y personal de ventas de la empresa. Show less



Universidad Nacional de General Sarmiento

• Argentina
• Education Administration Programs
• 400 - 500 Employee

• Jefa de Trabajos Prácticos de Química General

  • Mar 2013 - Jul 2014

  Jefa de Trabajos Prácticos.Dictado de clases teórico prácticas y de laboratorio para las carreras de Ingeniería, Tecnicatura de Laboratorio y Profesorado de Física. Corrección de exámenes Jefa de Trabajos Prácticos.Dictado de clases teórico prácticas y de laboratorio para las carreras de Ingeniería, Tecnicatura de Laboratorio y Profesorado de Física. Corrección de exámenes



Kemeia SA

• Argentina

• Gerente General

  • Nov 2009 - Oct 2012



Universidad Nacional de Tres de Febrero

• Argentina
• Higher Education
• 500 - 600 Employee

• Profesora Adjunta y JTP de Quimica General e Inorgánica

  • Mar 2009 - Mar 2010

  Armado del Laboratorio de Trabajos Prácticos. Corrección de Exámenes Armado del Laboratorio de Trabajos Prácticos. Corrección de Exámenes



Universidad Maimónides

• Argentina
• Education Administration Programs
• 200 - 300 Employee

• Prof. Adjunta y JTP de Química General e Inorgánica; Fisicoquímica y Química Analítica

  • Feb 2009 - Nov 2009

  Dictado de Clases, Confección de guías de estudio, Confección de exámenes y Corrección de los mismos. Dictado de Clases, Confección de guías de estudio, Confección de exámenes y Corrección de los mismos.