Manuel Osnaya

Químico de documentación técnica de Investigación y Desarrollo at Laboratorios Grin
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(386) 825-5501
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Tlalpan, Mexico City, Mexico, MX
Languages
  • Inglés Professional working proficiency

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Experience

    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Químico de documentación técnica de Investigación y Desarrollo
      • Aug 2021 - Present

      Elaboración de expedientes técnicos de los proyectos del área, formatos COFEPRIS/CTDRevisión de documentacion tecnica de las areas de Formulación, Desarrollo analítico y validaciones, seguimiento a la administración del estado de calificaciones y calib del laboratorioadministración de las compras del área y contratos con proveedores.

    • Químico de control de calidad
      • Aug 2016 - Jul 2021

      actualización de especificaciones y monografias de acuerdo a FEUM, USP, EP, BP, gestión de la documentación del área (PNOs, Bitácoras, formatos, hojas de trabajo) análisis de MP y PT

    • Analista HPLC
      • Jan 2014 - Jul 2014

      Análisis fisicoquímicos a medicamentos de acuerdo a FEUM, USP, BP. Análisis por cromatografía de líquidos. Análisis fisicoquímicos a medicamentos de acuerdo a FEUM, USP, BP. Análisis por cromatografía de líquidos.

    • analista de espectrofotometria de absorción atomica
      • Jul 2013 - Nov 2013

      análisis de aguas residuales para metales por espectrofotometría de absorción atómica, elaboración y revisión de evidencia documentada para auditorias del área. análisis de aguas residuales para metales por espectrofotometría de absorción atómica, elaboración y revisión de evidencia documentada para auditorias del área.

    • Inspector de Control de calidad
      • Dec 2012 - Aug 2013

      corroborar cumplimiento de BPF, verificación de documentación necesaria en áreas de producción almacén e imprenta, revisión de ordenes de surtido de material de empaque y acondicionado, toma de muestras en áreas de fabricación y acondicionados, realizar pruebas físicas (friabilidad, dureza, peso, medidas, desintegración) inmediatas en área de compresión. corroborar cumplimiento de BPF, verificación de documentación necesaria en áreas de producción almacén e imprenta, revisión de ordenes de surtido de material de empaque y acondicionado, toma de muestras en áreas de fabricación y acondicionados, realizar pruebas físicas (friabilidad, dureza, peso, medidas, desintegración) inmediatas en área de compresión.

    • becario de validación
      • Jul 2012 - Jan 2013

      calificacion de equipos (IQ,OQ,PQ) calibracion de equipos elaboración y ejecución de protocolos elaboración de informes y estadísticos calificación de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido) calificacion de equipos (IQ,OQ,PQ) calibracion de equipos elaboración y ejecución de protocolos elaboración de informes y estadísticos calificación de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido)

    • maestro
      • 2007 - 2010

      asesorias particulares en temas de biologia, quimica, fisica y matematicas, asesorias particulares en temas de biologia, quimica, fisica y matematicas,

Education

  • ARJ
    Analisis por HPLC
  • INROL
  • UAM
    ingeniero, Bioquimico Industrial

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