Manuel Osnaya
Químico de documentación técnica de Investigación y Desarrollo at Laboratorios Grin- Claim this Profile
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Inglés Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Laboratorios Grin
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Químico de documentación técnica de Investigación y Desarrollo
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Aug 2021 - Present
Elaboración de expedientes técnicos de los proyectos del área, formatos COFEPRIS/CTDRevisión de documentacion tecnica de las areas de Formulación, Desarrollo analítico y validaciones, seguimiento a la administración del estado de calificaciones y calib del laboratorioadministración de las compras del área y contratos con proveedores.
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Químico de control de calidad
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Aug 2016 - Jul 2021
actualización de especificaciones y monografias de acuerdo a FEUM, USP, EP, BP, gestión de la documentación del área (PNOs, Bitácoras, formatos, hojas de trabajo) análisis de MP y PT
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Analista HPLC
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Jan 2014 - Jul 2014
Análisis fisicoquímicos a medicamentos de acuerdo a FEUM, USP, BP. Análisis por cromatografía de líquidos. Análisis fisicoquímicos a medicamentos de acuerdo a FEUM, USP, BP. Análisis por cromatografía de líquidos.
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laboratorios gamma
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México
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analista de espectrofotometria de absorción atomica
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Jul 2013 - Nov 2013
análisis de aguas residuales para metales por espectrofotometría de absorción atómica, elaboración y revisión de evidencia documentada para auditorias del área. análisis de aguas residuales para metales por espectrofotometría de absorción atómica, elaboración y revisión de evidencia documentada para auditorias del área.
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Inspector de Control de calidad
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Dec 2012 - Aug 2013
corroborar cumplimiento de BPF, verificación de documentación necesaria en áreas de producción almacén e imprenta, revisión de ordenes de surtido de material de empaque y acondicionado, toma de muestras en áreas de fabricación y acondicionados, realizar pruebas físicas (friabilidad, dureza, peso, medidas, desintegración) inmediatas en área de compresión. corroborar cumplimiento de BPF, verificación de documentación necesaria en áreas de producción almacén e imprenta, revisión de ordenes de surtido de material de empaque y acondicionado, toma de muestras en áreas de fabricación y acondicionados, realizar pruebas físicas (friabilidad, dureza, peso, medidas, desintegración) inmediatas en área de compresión.
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becario de validación
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Jul 2012 - Jan 2013
calificacion de equipos (IQ,OQ,PQ) calibracion de equipos elaboración y ejecución de protocolos elaboración de informes y estadísticos calificación de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido) calificacion de equipos (IQ,OQ,PQ) calibracion de equipos elaboración y ejecución de protocolos elaboración de informes y estadísticos calificación de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido)
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maestro
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2007 - 2010
asesorias particulares en temas de biologia, quimica, fisica y matematicas, asesorias particulares en temas de biologia, quimica, fisica y matematicas,
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Education
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ARJ
Analisis por HPLC -
INROL
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UAM
ingeniero, Bioquimico Industrial