Manon PEREIRA
Spécialiste validation at MONBEL Services Techniques Inc.- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Espagnol Limited working proficiency
Topline Score
Bio
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Credentials
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TOEIC : 865/990
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Experience
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MONBEL Services Techniques Inc.
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Canada
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Spécialiste validation
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Nov 2022 - Present
- Validations de nettoyage - Qualification d’installation / d’opération / de performance d’équipements et des systèmes/utilités - Revue périodique d’équipement et systèmes/utilités - Décommissionnement d’équipements - Analyse de risque - Qualification de performance process - Validations de nettoyage - Qualification d’installation / d’opération / de performance d’équipements et des systèmes/utilités - Revue périodique d’équipement et systèmes/utilités - Décommissionnement d’équipements - Analyse de risque - Qualification de performance process
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Fillab Inc.
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Canada
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Directrice AQ/CQ
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Dec 2021 - Nov 2022
- Gestion du service qualité et maintien du système qualité BPF/HACCP (libération des produits DIN/NPN, gestion des déviations/non-conformité/plaintes/CAPA, gestion des audits) - Maintien des qualifications/validations des systèmes et équipements : protocole IOQ et supervision de leur exécution, validation de nettoyage, analyse de risque et développement de méthodes d’analyse avec les laboratoires prestataires - Gestion de l’équipe AQ/CQ - Gestion du service qualité et maintien du système qualité BPF/HACCP (libération des produits DIN/NPN, gestion des déviations/non-conformité/plaintes/CAPA, gestion des audits) - Maintien des qualifications/validations des systèmes et équipements : protocole IOQ et supervision de leur exécution, validation de nettoyage, analyse de risque et développement de méthodes d’analyse avec les laboratoires prestataires - Gestion de l’équipe AQ/CQ
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Roquette
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France
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Food and Beverage Manufacturing
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700 & Above Employee
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Responsable AQ (pôle polyols)
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Oct 2018 - Oct 2021
Gestion de 4 ateliers de production (polyols liquides / polyols poudres / 2 substances actives)Produits pour alimentation humaine et animale / industrie / pharmacie (excipients et substances actives) Missions principales :- Traitement et suivi des réclamations - Gestion des déviations / non-conformités- Libération de lots de substances actives pour le secteur de la pharmacie - Revue qualité produit substance active - Suivi et maintien des qualifications/validations des ateliers BPF- Mise en place de nouvelles procédures - Formation du personnel - Audits internes hygiène - Participation aux audits clients / certifications / inspections - Audit interne d’autres ateliers de production (formée ISO9001/FSSC22000) - Gestion des plan d’actions correctives et préventives- Projets internes Show less
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Chef de projet qualité
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Jan 2018 - Oct 2018
Secteur pharmaceutique (polyols) :« Qualification (QC/QI/QO/QP/validation de 2 ateliers de production » Missions principales : - Référente et représentante qualité du projet - Validation des documents qualité (documents de qualification, autres documents qualité)- Coordination et organisation du projet avec les différentes parties prenantes (suivi d’indicateurs, suivi du planning/jalons...)- Management de personne - Gestion et pilotage de différentes études complémentaires annexes pour le projet Show less
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Responsable AQ (pôle dextrose)
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Mar 2017 - Jan 2018
Gestion de 3 ateliers de production (substance active)Produits pour alimentation humaine et animale / industrie / pharmacie (excipients et substances actives) Missions principales :- Traitement et suivi des réclamations - Gestion des déviations - Libération de lots de substances actives pour le secteur de la pharmacie - Mise en place de nouvelles procédures - Formation du personnel - Audit interne hygiène - Participation aux audits clients / certifications
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NOVEPAN
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France
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Food and Beverage Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Assistante QHSE
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Sep 2016 - Nov 2016
Continuité de remplacement de la responsable QHSE (3 mois, 6 mois en cumulé avec la fin de stage de fin d'études)Gestion du service dans son intégralité, notamment : - Gestion des réclamations clients - Gestion de projets - Audits internes - Suivi d'indicateurs - Formation du personnel - Management d'une technicienne de laboratoire - Gestion des demandes fournisseurs/clients
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Stage de fin d’études
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Mar 2016 - Aug 2016
Stage - 3e année école ingénieur• Mise à jour complète de la méthode de suivi des fournisseurs visant à satisfaire les exigences de la nouvelle version de la norme BRC V7 : - Mise en place d'une nouvelle méthodologie d'approbation et du suivi des fournisseurs de matières premières et d'emballages (analyse de risque, quotation, communication) - Création de nouvelles procédures et autres documents nécessaires à ce suivi - Suivi annuel des fournisseurs de matières premières et d'emballages avec la nouvelle méthodologie • Préparation de l'audit de certification IFS/BRC sur le site de Lomme. Support pour les autres sites (Dunkerque, Rouen)• Participation aux audits du site de Lomme, et du site de Dunkerque • Etablissement du plan d'action du site de Lomme, suite à l'audit de certification. Certifications renouvelées.• Remplacement de la responsable QHSE, les 3 derniers mois. Gestion du service dans son intégralité. Show less
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SAGA CHOCOLAT
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France
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Food and Beverage Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Stage assistant ingénieur
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Apr 2015 - Jun 2015
Stage - 2e année école ingénieur • Stage assistant ingénieur : mettre en place et implémenter le plan d’action suite au premier audit de certification BRC V6 (certification obtenue) • Missions annexes : - Contrôles journaliers d'hygiène, nettoyage et désinfection - Contrôles mensuels d'hygiène, nettoyage et désinfection - Contrôles et validations quotidiennes des lots de production - Formation du personnel - Création et mise à jour des documents (instructions, formulaires, etc) - Echantillonnage - Suivi des indicateurs QHSE Show less
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Woofing
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United States
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WWOOFING
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Jul 2014 - Jul 2014
Expérience à l’étranger - 1ere année école ingénieur Réalisation des travaux agricoles dans des exploitations agricoles biologiques - hébergement sur place dans les familles d’accueil. 2 exploitations agricoles biologiques : - Au sein d’un temple hindouiste (proche de Londres), vivant en autarcie, possédant leurs propres cultures, et aidés par une vingtaine de WWOOFers en permanence, venant du monde entier. - Dans une famille anglaise (Clacton-on-sea, côte est) vivant en complète autarcie Show less
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Education
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Polytech'Lille
Diplôme d'ingénieur, Génie biologique et agro-alimentaire -
Lycée Pierre d'Ailly (Compiègne, 60)
Classe Préparatoire aux Grandes Ecoles, PCSI - PC (Physique/Chimie) -
Lycée Léonard de Vinci (Saint-Witz, 95)
Baccalauréat, Scientifique - option physique/chimie