Manon Lefébure

Chargée des affaires réglementaires des dispositifs médicaux at DELEO SAS
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Fréjus, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France, FR
Languages
  • Anglais Professional working proficiency
  • Espagnol Elementary proficiency
  • Français Native or bilingual proficiency

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Flora Fauré

Manon est un vrai atout dans une équipe R&D, elle s’adapte facilement, son travail est toujours réalisé avec rigueur et méthode, elle est force de propositions dans les différents projets. Je la recommande vivement !!!

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Credentials

  • Certibiocide
    BIOVA FRANCE
    Feb, 2021
    - Nov, 2024
  • Gestion des risques ISO 14971
    CVO-EUROPE

Experience

    • France
    • Medical Equipment Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Chargée des affaires réglementaires des dispositifs médicaux
      • Sep 2021 - Present

    • France
    • Chemical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Apprentie ingénieur R&D et réglementaire
      • Sep 2018 - Sep 2021

      Alternance au sein du service R&D/ Réglementaire/Qualité Missions : Recherche&Développement : - Gestion de projet de développement de produit de sa conception à sa commercialisation. - Conception des nouveaux produits et amélioration des produits existants (détergents, biocides, savon, parfum d’ambiance). - Rédaction du cahier de laboratoire. - Conception et mise en œuvre des procédés de fabrication/modes opératoires. - Réalisation de tests de stabilité et… Show more Alternance au sein du service R&D/ Réglementaire/Qualité Missions : Recherche&Développement : - Gestion de projet de développement de produit de sa conception à sa commercialisation. - Conception des nouveaux produits et amélioration des produits existants (détergents, biocides, savon, parfum d’ambiance). - Rédaction du cahier de laboratoire. - Conception et mise en œuvre des procédés de fabrication/modes opératoires. - Réalisation de tests de stabilité et d’efficacité. - Relevé des caractéristiques physico-chimiques. Réglementation : - Création et mise à jour des FDS. - Réalisation des textes réglementaires pour les étiquettes et FT conformément aux réglementations REACH, biocides, détergents, CLP. - Suivi et mise à jour des documents réglementaires/qualité (ADR, ICPE, ...) Qualité : - Contrôle/traçabilité de la fabrication et des matières premières. - Vérification conformité des produits - Gestion des stocks/achats des matières premières. - Gestion des non-conformités. - Formation et réalisation aux audits internes Show less Alternance au sein du service R&D/ Réglementaire/Qualité Missions : Recherche&Développement : - Gestion de projet de développement de produit de sa conception à sa commercialisation. - Conception des nouveaux produits et amélioration des produits existants (détergents, biocides, savon, parfum d’ambiance). - Rédaction du cahier de laboratoire. - Conception et mise en œuvre des procédés de fabrication/modes opératoires. - Réalisation de tests de stabilité et… Show more Alternance au sein du service R&D/ Réglementaire/Qualité Missions : Recherche&Développement : - Gestion de projet de développement de produit de sa conception à sa commercialisation. - Conception des nouveaux produits et amélioration des produits existants (détergents, biocides, savon, parfum d’ambiance). - Rédaction du cahier de laboratoire. - Conception et mise en œuvre des procédés de fabrication/modes opératoires. - Réalisation de tests de stabilité et d’efficacité. - Relevé des caractéristiques physico-chimiques. Réglementation : - Création et mise à jour des FDS. - Réalisation des textes réglementaires pour les étiquettes et FT conformément aux réglementations REACH, biocides, détergents, CLP. - Suivi et mise à jour des documents réglementaires/qualité (ADR, ICPE, ...) Qualité : - Contrôle/traçabilité de la fabrication et des matières premières. - Vérification conformité des produits - Gestion des stocks/achats des matières premières. - Gestion des non-conformités. - Formation et réalisation aux audits internes Show less

    • France
    • Chemical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Stagiaire en Recherche et Développement
      • Apr 2018 - Jun 2018

      Stagiaire en R&D et Règlementaire. Domaine de la détergence, traitements de surfaces,... Missions : essais au laboratoire des formules développées ; caractérisation des produits (pH, densité) ; rédaction du cahier de laboratoire ; tests de stabilisation, efficacité ; mise à jour des documents réglementaires (étiquettes, FDS, ADR, ...) et des documents internes. Stagiaire en R&D et Règlementaire. Domaine de la détergence, traitements de surfaces,... Missions : essais au laboratoire des formules développées ; caractérisation des produits (pH, densité) ; rédaction du cahier de laboratoire ; tests de stabilisation, efficacité ; mise à jour des documents réglementaires (étiquettes, FDS, ADR, ...) et des documents internes.

Education

  • ITECH LYON
    Diplôme d'ingénieur polymère en alternance
    2018 - 2021
  • IUT Université Paul Sabatier - Département Chimie
    DUT, Chimie
    2016 - 2018
  • Cours Fenelon Toulon
    Baccalauréat, Scientifique option SVT

Community

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