Experience

MEDICAL INITIATIVES

• France
• Research
• 1 - 100 Employee

• Chef de projet clinique

  • Sep 2021 - Present

  - Gestion et supervision d'études cliniques - Participation aux réunions : organisation de ces réunions, rédaction des comptes-rendus, suivi des actions - Gestion des activités de monitoring : rédaction de plan de monitoring, écriture et revue de rapports de monitoring - Gestion du planning - Gestion de la distribution des produits d'investigation - Participation au développement d'un plan d'analyse de risques - Mise en place d'essais cliniques (envoie des produits, des classeurs investigateurs, rédaction de courriers et rapports de visites) - Activités règlementaires : soumission d'étude clinique, amendement au protocole, modifications substantielles au protocole, etc. - Activités supplémentaires au sein du département qualité de l'entreprise : revue de procédures, mise en place d'une veille règlementaire Show less



CHU de Montpellier

• France
• Hospitals and Health Care
• 700 & Above Employee

• Attachée de recherche clinique - Service de néphrologie

  • Jan 2021 - Aug 2021

  - Participation dans le processus d'inclusion de patients atteints de maladies rénales rares - Assistance dans la préparation et le bon déroulement des protocoles d'études cliniques - Participation aux études de faisabilité, visites de sélection et de mise en place d'essais cliniques - Gestion de la pharmacovigilance : notification d'effets indésirables graves, suivi des effets indésirables - Manipulation, stockage et envoi des échantillons biologiques dans les laboratoires centralisés - Suivi médical et administratif, contact direct avec les patients et l'équipe médicale Show less