Marlene Rosales

RESPONSABLE QHSE ET CERTIFICATION CE D'EQUIPEMENT DE PROTECTION INDIVIDUELLE at ESPUNA INTERNATIONAL
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Greater Perpignan Area, FR

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Experience

    • France
    • Textile Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • RESPONSABLE QHSE ET CERTIFICATION CE D'EQUIPEMENT DE PROTECTION INDIVIDUELLE
      • Feb 2017 - Present

      LEZIGNAN-CORBIERES - Apporter soutien fonctionnel à la Direction de l'entreprise pour une bonne maîtrise du système de management de la qualité et de l'environnement. - Assurer la conformité réglementaire des dossiers produits finis, en particulier certification CE - Évaluer les fournisseurs et participer à la validation de leurs process dans le cadre des normes définies - Assister réglementairement les ateliers de sous-traitance pour la mise en œuvre et le suivi de leur système… Show more - Apporter soutien fonctionnel à la Direction de l'entreprise pour une bonne maîtrise du système de management de la qualité et de l'environnement. - Assurer la conformité réglementaire des dossiers produits finis, en particulier certification CE - Évaluer les fournisseurs et participer à la validation de leurs process dans le cadre des normes définies - Assister réglementairement les ateliers de sous-traitance pour la mise en œuvre et le suivi de leur système qualité. - Présenter annuellement un bilan qualité - environnement proposant en particulier les nouveaux objectifs et les actions de progrès - Assurer la veille réglementaire concernant les réglementations EPI et environnement - Occupation partielle de missions sur un poste d’Acheteur et sourcing international Show less

    • RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ DANS L'IAA
      • Jan 2016 - Dec 2016

      PERPIGNAN (Perpinyà) - Piloter les analyses des produits, valider leur conformité par rapport au cahier des charges des clients et aux exigences réglementaires. - Contrôler les conditions d'hygiène et de fixer les recommandations pour maîtriser la qualité du produit tout au long de la chaîne. - Analyser les causes de défaillance et y apporter des solutions en élaborant de nouvelles méthodes de travail et/ou organisation. - Sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques en matière de qualité, d'hygiène et… Show more - Piloter les analyses des produits, valider leur conformité par rapport au cahier des charges des clients et aux exigences réglementaires. - Contrôler les conditions d'hygiène et de fixer les recommandations pour maîtriser la qualité du produit tout au long de la chaîne. - Analyser les causes de défaillance et y apporter des solutions en élaborant de nouvelles méthodes de travail et/ou organisation. - Sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques en matière de qualité, d'hygiène et de sécurité Show less

    • TECHNICIENNE DE LABORATOIRE D'OENOLOGIE
      • 2012 - 2015

      BEZIERS, TOULOUGES, PEZENAS - Réalisation d’analyse physique-chimique et microbiologique du vin conforme aux exigences réglementaires applicables et aux exigences des clients.

    • RESPONSABL PRODUCTION ET QUALITE DANS L' INDUSTRIE ALIMENTAIRE
      • Jan 2009 - Aug 2012

      BARCELONA - ESPAGNE - Réaliser les activités nécessaire pour assurer la production des produits pour la nutrition animale selon la norme international GMP+ B2. - Organisation du planning de fabrication. - Assurer la production dans les meilleures conditions de coûts, délai et qualité. - Vérifier le système qualité en réalisant des audits (internes; externes; certification)

    • RESPONSABLE PRODUCTION ET QUALITE DE MEDICAMANTS GÉNÉRIQUES ET DE COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
      • Oct 1998 - May 2008

      MAJORQUE .- ESPAGNE - Planification de la production journalière des médicaments et des compléments alimentaires. - Mise en place et management du système qualité ISO 9001. Obtention de la Certification. - Analyses des matières premières à leur arrivée sur le site, des produits en cours de fabrication et des produits finis. Interprétation des résultats d’un contrôle de qualité pour les validations. - Détermination et définition des paramètres à piloter en fonction de la forme pharmaceutique (produit… Show more - Planification de la production journalière des médicaments et des compléments alimentaires. - Mise en place et management du système qualité ISO 9001. Obtention de la Certification. - Analyses des matières premières à leur arrivée sur le site, des produits en cours de fabrication et des produits finis. Interprétation des résultats d’un contrôle de qualité pour les validations. - Détermination et définition des paramètres à piloter en fonction de la forme pharmaceutique (produit fini). - Application de la procédure d'Autorisation de Mise Sur le Marche pour les nouveaux produits - Assurer le suivi de la réglementation relative aux produits et garantir la conformité des étiquetages, - Assurer le référencement qualité des nouveaux fournisseurs, leur suivi et mener des audits si nécessaire, Show less

    • BIOLOGISTE MÉDICALE ET ASSISTANTE QUALITÉ
      • Jul 1992 - Jul 1998

      MAJORQUE - ESPAGNE - Réalisation et interprétation d'analyses hématologiques, biochimiques et microbiologiques (ensemencements et dénombrements), - Détermination et définition des paramètres à piloter - Collaboration étroite avec le Responsable de qualité dans la rédaction et mise en place des procédures de gestion de la qualité selon la norme UNE-EN ISO 9001 - Animation du Système Qualité et de contrôle de qualité interne et externe au laboratoire medical - Vérification des équipements de… Show more - Réalisation et interprétation d'analyses hématologiques, biochimiques et microbiologiques (ensemencements et dénombrements), - Détermination et définition des paramètres à piloter - Collaboration étroite avec le Responsable de qualité dans la rédaction et mise en place des procédures de gestion de la qualité selon la norme UNE-EN ISO 9001 - Animation du Système Qualité et de contrôle de qualité interne et externe au laboratoire medical - Vérification des équipements de contrôle, de mesure et d’essai du service qualité - Assurer la formation du personnel Show less

Education

  • UNIVERSITE DE LYON
    Cartographie de processus métiers
    2016 - 2016
  • UNIVERSITÉ DE LYON
    Pilotage des Organisations et Processus Métiers
    2016 - 2016
  • IMFL
    TECHNICIENNE QUALITE F & L, Technicienne agréeuse F&L
    2015 - 2015
  • MASTER 2: QUALITÉ ET ENVIRONNEMENT
    Qualiticienne Agroalimentaire Bac+5, Management
    1999 - 2000
  • Maîtrise de Biochimie à l'Université de Islas Baleares
    Biochimiste, BIOCHIMIE MEDICALE
    1995 - 1997
  • Maîtrise Biologie à l'universite Islas Baleares - Majorque
    Biologiste Bac+5, Biologie médicale
    1987 - 1992

Community

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