Marlene Rosales
RESPONSABLE QHSE ET CERTIFICATION CE D'EQUIPEMENT DE PROTECTION INDIVIDUELLE at ESPUNA INTERNATIONAL- Claim this Profile
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Topline Score
Bio
Experience
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ESPUNA International
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France
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Textile Manufacturing
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1 - 100 Employee
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RESPONSABLE QHSE ET CERTIFICATION CE D'EQUIPEMENT DE PROTECTION INDIVIDUELLE
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Feb 2017 - Present
LEZIGNAN-CORBIERES - Apporter soutien fonctionnel à la Direction de l'entreprise pour une bonne maîtrise du système de management de la qualité et de l'environnement. - Assurer la conformité réglementaire des dossiers produits finis, en particulier certification CE - Évaluer les fournisseurs et participer à la validation de leurs process dans le cadre des normes définies - Assister réglementairement les ateliers de sous-traitance pour la mise en œuvre et le suivi de leur système… Show more - Apporter soutien fonctionnel à la Direction de l'entreprise pour une bonne maîtrise du système de management de la qualité et de l'environnement. - Assurer la conformité réglementaire des dossiers produits finis, en particulier certification CE - Évaluer les fournisseurs et participer à la validation de leurs process dans le cadre des normes définies - Assister réglementairement les ateliers de sous-traitance pour la mise en œuvre et le suivi de leur système qualité. - Présenter annuellement un bilan qualité - environnement proposant en particulier les nouveaux objectifs et les actions de progrès - Assurer la veille réglementaire concernant les réglementations EPI et environnement - Occupation partielle de missions sur un poste d’Acheteur et sourcing international Show less
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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ DANS L'IAA
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Jan 2016 - Dec 2016
PERPIGNAN (Perpinyà) - Piloter les analyses des produits, valider leur conformité par rapport au cahier des charges des clients et aux exigences réglementaires. - Contrôler les conditions d'hygiène et de fixer les recommandations pour maîtriser la qualité du produit tout au long de la chaîne. - Analyser les causes de défaillance et y apporter des solutions en élaborant de nouvelles méthodes de travail et/ou organisation. - Sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques en matière de qualité, d'hygiène et… Show more - Piloter les analyses des produits, valider leur conformité par rapport au cahier des charges des clients et aux exigences réglementaires. - Contrôler les conditions d'hygiène et de fixer les recommandations pour maîtriser la qualité du produit tout au long de la chaîne. - Analyser les causes de défaillance et y apporter des solutions en élaborant de nouvelles méthodes de travail et/ou organisation. - Sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques en matière de qualité, d'hygiène et de sécurité Show less
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TECHNICIENNE DE LABORATOIRE D'OENOLOGIE
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2012 - 2015
BEZIERS, TOULOUGES, PEZENAS - Réalisation d’analyse physique-chimique et microbiologique du vin conforme aux exigences réglementaires applicables et aux exigences des clients.
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RESPONSABL PRODUCTION ET QUALITE DANS L' INDUSTRIE ALIMENTAIRE
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Jan 2009 - Aug 2012
BARCELONA - ESPAGNE - Réaliser les activités nécessaire pour assurer la production des produits pour la nutrition animale selon la norme international GMP+ B2. - Organisation du planning de fabrication. - Assurer la production dans les meilleures conditions de coûts, délai et qualité. - Vérifier le système qualité en réalisant des audits (internes; externes; certification)
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RESPONSABLE PRODUCTION ET QUALITE DE MEDICAMANTS GÉNÉRIQUES ET DE COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES
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Oct 1998 - May 2008
MAJORQUE .- ESPAGNE - Planification de la production journalière des médicaments et des compléments alimentaires. - Mise en place et management du système qualité ISO 9001. Obtention de la Certification. - Analyses des matières premières à leur arrivée sur le site, des produits en cours de fabrication et des produits finis. Interprétation des résultats d’un contrôle de qualité pour les validations. - Détermination et définition des paramètres à piloter en fonction de la forme pharmaceutique (produit… Show more - Planification de la production journalière des médicaments et des compléments alimentaires. - Mise en place et management du système qualité ISO 9001. Obtention de la Certification. - Analyses des matières premières à leur arrivée sur le site, des produits en cours de fabrication et des produits finis. Interprétation des résultats d’un contrôle de qualité pour les validations. - Détermination et définition des paramètres à piloter en fonction de la forme pharmaceutique (produit fini). - Application de la procédure d'Autorisation de Mise Sur le Marche pour les nouveaux produits - Assurer le suivi de la réglementation relative aux produits et garantir la conformité des étiquetages, - Assurer le référencement qualité des nouveaux fournisseurs, leur suivi et mener des audits si nécessaire, Show less
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BIOLOGISTE MÉDICALE ET ASSISTANTE QUALITÉ
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Jul 1992 - Jul 1998
MAJORQUE - ESPAGNE - Réalisation et interprétation d'analyses hématologiques, biochimiques et microbiologiques (ensemencements et dénombrements), - Détermination et définition des paramètres à piloter - Collaboration étroite avec le Responsable de qualité dans la rédaction et mise en place des procédures de gestion de la qualité selon la norme UNE-EN ISO 9001 - Animation du Système Qualité et de contrôle de qualité interne et externe au laboratoire medical - Vérification des équipements de… Show more - Réalisation et interprétation d'analyses hématologiques, biochimiques et microbiologiques (ensemencements et dénombrements), - Détermination et définition des paramètres à piloter - Collaboration étroite avec le Responsable de qualité dans la rédaction et mise en place des procédures de gestion de la qualité selon la norme UNE-EN ISO 9001 - Animation du Système Qualité et de contrôle de qualité interne et externe au laboratoire medical - Vérification des équipements de contrôle, de mesure et d’essai du service qualité - Assurer la formation du personnel Show less
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Education
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UNIVERSITE DE LYON
Cartographie de processus métiers -
UNIVERSITÉ DE LYON
Pilotage des Organisations et Processus Métiers -
IMFL
TECHNICIENNE QUALITE F & L, Technicienne agréeuse F&L -
MASTER 2: QUALITÉ ET ENVIRONNEMENT
Qualiticienne Agroalimentaire Bac+5, Management -
Maîtrise de Biochimie à l'Université de Islas Baleares
Biochimiste, BIOCHIMIE MEDICALE -
Maîtrise Biologie à l'universite Islas Baleares - Majorque
Biologiste Bac+5, Biologie médicale