Méryl Barthèlemy

Consultante chargée de pharmacovigilance at Calypse Consulting
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Contact Information
us****@****om
(386) 825-5501
Location
Rouen, Normandy, France, FR
Languages
  • Anglais Professional working proficiency
  • Espagnol Elementary proficiency
  • Français Native or bilingual proficiency

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Bio

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Credentials

  • CLES 2
    Atteste du niveau B2
    Nov, 2018
    - Nov, 2024
  • AFGSU
    Attestation Formation de Gestes et de Secours d'Urgence
    Apr, 2017
    - Nov, 2024
  • Toeic (Score: 975/990)
    TOEIC® Program
    Apr, 2019
    - Nov, 2024

Experience

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 1 - 100 Employee
    • Consultante chargée de pharmacovigilance
      • Oct 2021 - Present

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • 700 & Above Employee
    • Alternante chargée de pharmacovigilance
      • Sep 2020 - Oct 2021

      Septembre 2020 à Novembre 2020: Sanofi - Cardiologie : -Assistance à la rédaction d'une brochure investigateur -Projet erreur médicamenteuse et PT "Product use issue" : recodage de cas, échange avec des experts de MedDRA, élaboration d'une guidance interne Novembre 2020 à Septembre 2021: Sanofi Genzyme - Rare blood disorder: -Participation à la rédaction de SER, RMP, module safety d'un dossier de soumission. -Rédaction d'une TFF (Targeted follow-up form) -Relecture critique de documents (DRMP, protocole d'étude clinique...) -Rédaction d'un "position paper" -Aide à la préparation de comités d'adjudication de signaux de pharmacovigilance -Réponse aux autorités (FDA) et rédaction de narratifs -Recodage de cas d'erreur médicamenteuse dans le cadre d'un PSUR -Réconciliation de cas entre les bases cliniques et globales Show less

    • Stagiaire en Pharmacovigilance - Pôle Neurologie/Psychiatrie
      • Jun 2020 - Aug 2020

      -Évaluation de PSUR et rédaction de PSUSA. -Participation au projet d'harmonisation des RCP des différents produits à base de bétahistine -Évaluation et traitement de plusieurs cas marquants émanant des CRPV -Évaluation et traitement de signaux bibliographiques -Traitement des courriers citoyens -Évaluation de traductions liés à des modifications de RCP -Apprentissage de nouvelles bases de données: Eudravigilance/Eudralink/BNPV -Évaluation de PSUR et rédaction de PSUSA. -Participation au projet d'harmonisation des RCP des différents produits à base de bétahistine -Évaluation et traitement de plusieurs cas marquants émanant des CRPV -Évaluation et traitement de signaux bibliographiques -Traitement des courriers citoyens -Évaluation de traductions liés à des modifications de RCP -Apprentissage de nouvelles bases de données: Eudravigilance/Eudralink/BNPV

    • Canada
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Externe en pharmacie à l'UGM (Unité de Gestion du Médicament)
      • Oct 2019 - Dec 2019

      -Analyse et recueil de données concernant l'étude de la bithérapie Pertuzumab + Trastuzumab utilisée dans le cancer du sein HER 2 + -Analyse et recueil de données concernant l'étude d'utilisation de l'immunothérapie dans les différents types de cancer au sein du CHUQ (ensemble des hôpitaux de la ville de Québec) -Réalisation d'un poster résumant les résultats de la seconde étude pour la soirée de la recherche -Stage Clinique de 3 semaines à l'hôpital Saint Sacrement (suivi de pharmacien dans différents services: urgence, oncologie, clinique d'insuffisance cardiaque, Unité de médecine familiale, chirurgie) Show less

    • France
    • Hospitals and Health Care
    • 700 & Above Employee
    • Externe en Pharmacie à l'UHA (Unité d'Hospitalisation d'Aval)
      • Jul 2019 - Sep 2019

      -Participation au Staff (réunion quotidienne) -Visite des patients avec les médecins -Réalisation de conciliation médicamenteuse + Bilan Médicamenteux d'entrée auprès des patients du service -Analyse pharmaceutique avec la pharmacienne référente -Signalement de Pharmacovigilance -Participation au Staff (réunion quotidienne) -Visite des patients avec les médecins -Réalisation de conciliation médicamenteuse + Bilan Médicamenteux d'entrée auprès des patients du service -Analyse pharmaceutique avec la pharmacienne référente -Signalement de Pharmacovigilance

    • France
    • Pharmaceutical Manufacturing
    • Étudiante en Pharmacie
      • Jul 2018 - Jul 2019

      -Service au comptoir et conseils (logiciel Winpharma) -Réception et envoi des analyses sanguines -Réception de commandes -Service au comptoir et conseils (logiciel Winpharma) -Réception et envoi des analyses sanguines -Réception de commandes

    • France
    • Chemical Manufacturing
    • 200 - 300 Employee
    • Stagiaire en Assurance Qualité
      • Jun 2018 - Jun 2018

      -Rédaction de nouvelles normes concernant les contrôles de Rodacs au sol dans les ZAC C et D -Rédaction et interprétation des tendances et écarts impactant les contrôles microbiologiques réalisés en ZAC C et D -Participation aux réunions hebdomadaires du service assurance qualité -Rédaction de nouvelles normes concernant les contrôles de Rodacs au sol dans les ZAC C et D -Rédaction et interprétation des tendances et écarts impactant les contrôles microbiologiques réalisés en ZAC C et D -Participation aux réunions hebdomadaires du service assurance qualité

  • PHARMACIE MALO - VAQUE
    • Notre-Dame-de-Bondeville
    • Étudiante en Pharmacie
      • Aug 2017 - Aug 2017

      - Service au comptoir et Conseils (Logiciel LGPI) - Réception de commandes - Service au comptoir et Conseils (Logiciel LGPI) - Réception de commandes

  • Pharmacie Morace
    • Région de Évreux, France
    • Étudiante en pharmacie
      • Jul 2016 - Aug 2016

      Stage officinal d'initiation -Introduction au monde officinal (Récéption de commandes, Inventaire, Préparation d'ordonnances hors comptoir, Introduction au logiciel Winpharma) Stage officinal d'initiation -Introduction au monde officinal (Récéption de commandes, Inventaire, Préparation d'ordonnances hors comptoir, Introduction au logiciel Winpharma)

Education

  • Université de Rouen Normandie
    Thèse d'exercice en Pharmacie
  • Université de Paris
    M2 Vigilance et Sécurité Sanitaire, Pharmacie
    2020 - 2021
  • Université de Rouen Normandie
    Pharmacie
    2015 - 2021
  • Saint-François de Sales
    Baccalauréat, Scientifique, section Européenne
    2012 - 2015

Community

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