Méryl Barthèlemy
Consultante chargée de pharmacovigilance at Calypse Consulting- Claim this Profile
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Anglais Professional working proficiency
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Espagnol Elementary proficiency
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Français Native or bilingual proficiency
Topline Score
Bio
Credentials
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CLES 2
Atteste du niveau B2Nov, 2018- Nov, 2024 -
AFGSU
Attestation Formation de Gestes et de Secours d'UrgenceApr, 2017- Nov, 2024 -
Toeic (Score: 975/990)
TOEIC® ProgramApr, 2019- Nov, 2024
Experience
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Calypse Consulting
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Consultante chargée de pharmacovigilance
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Oct 2021 - Present
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Sanofi
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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700 & Above Employee
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Alternante chargée de pharmacovigilance
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Sep 2020 - Oct 2021
Septembre 2020 à Novembre 2020: Sanofi - Cardiologie : -Assistance à la rédaction d'une brochure investigateur -Projet erreur médicamenteuse et PT "Product use issue" : recodage de cas, échange avec des experts de MedDRA, élaboration d'une guidance interne Novembre 2020 à Septembre 2021: Sanofi Genzyme - Rare blood disorder: -Participation à la rédaction de SER, RMP, module safety d'un dossier de soumission. -Rédaction d'une TFF (Targeted follow-up form) -Relecture critique de documents (DRMP, protocole d'étude clinique...) -Rédaction d'un "position paper" -Aide à la préparation de comités d'adjudication de signaux de pharmacovigilance -Réponse aux autorités (FDA) et rédaction de narratifs -Recodage de cas d'erreur médicamenteuse dans le cadre d'un PSUR -Réconciliation de cas entre les bases cliniques et globales Show less
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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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France
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Government Administration
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500 - 600 Employee
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Stagiaire en Pharmacovigilance - Pôle Neurologie/Psychiatrie
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Jun 2020 - Aug 2020
-Évaluation de PSUR et rédaction de PSUSA. -Participation au projet d'harmonisation des RCP des différents produits à base de bétahistine -Évaluation et traitement de plusieurs cas marquants émanant des CRPV -Évaluation et traitement de signaux bibliographiques -Traitement des courriers citoyens -Évaluation de traductions liés à des modifications de RCP -Apprentissage de nouvelles bases de données: Eudravigilance/Eudralink/BNPV -Évaluation de PSUR et rédaction de PSUSA. -Participation au projet d'harmonisation des RCP des différents produits à base de bétahistine -Évaluation et traitement de plusieurs cas marquants émanant des CRPV -Évaluation et traitement de signaux bibliographiques -Traitement des courriers citoyens -Évaluation de traductions liés à des modifications de RCP -Apprentissage de nouvelles bases de données: Eudravigilance/Eudralink/BNPV
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CHU de Québec
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Canada
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Externe en pharmacie à l'UGM (Unité de Gestion du Médicament)
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Oct 2019 - Dec 2019
-Analyse et recueil de données concernant l'étude de la bithérapie Pertuzumab + Trastuzumab utilisée dans le cancer du sein HER 2 + -Analyse et recueil de données concernant l'étude d'utilisation de l'immunothérapie dans les différents types de cancer au sein du CHUQ (ensemble des hôpitaux de la ville de Québec) -Réalisation d'un poster résumant les résultats de la seconde étude pour la soirée de la recherche -Stage Clinique de 3 semaines à l'hôpital Saint Sacrement (suivi de pharmacien dans différents services: urgence, oncologie, clinique d'insuffisance cardiaque, Unité de médecine familiale, chirurgie) Show less
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CHU de Rouen
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France
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Hospitals and Health Care
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700 & Above Employee
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Externe en Pharmacie à l'UHA (Unité d'Hospitalisation d'Aval)
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Jul 2019 - Sep 2019
-Participation au Staff (réunion quotidienne) -Visite des patients avec les médecins -Réalisation de conciliation médicamenteuse + Bilan Médicamenteux d'entrée auprès des patients du service -Analyse pharmaceutique avec la pharmacienne référente -Signalement de Pharmacovigilance -Participation au Staff (réunion quotidienne) -Visite des patients avec les médecins -Réalisation de conciliation médicamenteuse + Bilan Médicamenteux d'entrée auprès des patients du service -Analyse pharmaceutique avec la pharmacienne référente -Signalement de Pharmacovigilance
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PHARMACIE BRUHL
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France
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Pharmaceutical Manufacturing
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Étudiante en Pharmacie
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Jul 2018 - Jul 2019
-Service au comptoir et conseils (logiciel Winpharma) -Réception et envoi des analyses sanguines -Réception de commandes -Service au comptoir et conseils (logiciel Winpharma) -Réception et envoi des analyses sanguines -Réception de commandes
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Valdepharm
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France
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Chemical Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Stagiaire en Assurance Qualité
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Jun 2018 - Jun 2018
-Rédaction de nouvelles normes concernant les contrôles de Rodacs au sol dans les ZAC C et D -Rédaction et interprétation des tendances et écarts impactant les contrôles microbiologiques réalisés en ZAC C et D -Participation aux réunions hebdomadaires du service assurance qualité -Rédaction de nouvelles normes concernant les contrôles de Rodacs au sol dans les ZAC C et D -Rédaction et interprétation des tendances et écarts impactant les contrôles microbiologiques réalisés en ZAC C et D -Participation aux réunions hebdomadaires du service assurance qualité
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PHARMACIE MALO - VAQUE
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Notre-Dame-de-Bondeville
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Étudiante en Pharmacie
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Aug 2017 - Aug 2017
- Service au comptoir et Conseils (Logiciel LGPI) - Réception de commandes - Service au comptoir et Conseils (Logiciel LGPI) - Réception de commandes
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Pharmacie Morace
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Région de Évreux, France
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Étudiante en pharmacie
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Jul 2016 - Aug 2016
Stage officinal d'initiation -Introduction au monde officinal (Récéption de commandes, Inventaire, Préparation d'ordonnances hors comptoir, Introduction au logiciel Winpharma) Stage officinal d'initiation -Introduction au monde officinal (Récéption de commandes, Inventaire, Préparation d'ordonnances hors comptoir, Introduction au logiciel Winpharma)
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Education
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Université de Rouen Normandie
Thèse d'exercice en Pharmacie -
Université de Paris
M2 Vigilance et Sécurité Sanitaire, Pharmacie -
Université de Rouen Normandie
Pharmacie -
Saint-François de Sales
Baccalauréat, Scientifique, section Européenne