Experience

Eurogentec

• Belgium
• Biotechnology Research
• 200 - 300 Employee

• GMP QC Environment Team Leader

  • Jul 2021 - Present



Catalent Pharma Solutions

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Production Team Leader

  • Feb 2020 - Jul 2021

  - Production de cellules à usage thérapeutique (Lymphocytes T, TIL) en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) en condition GMP (grade A et B) : isolation, culture et récolte de cellules. - Réalisation de transfert technologique (transfert des procédés du client vers Catalent). - Gestion d’une équipe de production. - Supervision du processus de production et de sa gestion opérationnelle. - Formation des techniciens aux normes GMP et aux processus de production. - Supervision de la surveillance environnementale (contrôle particulaire et microbiologique). - Rédaction et revue des documents GMP (dossiers de production, déviation, change control, CAPA). Show less



MaSTherCell

• Belgium
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Production Team Leader / Cell Culture Expert

  • Apr 2016 - Feb 2020

  - Production de cellules à usage thérapeutique (Lymphocytes T, TIL) en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) en condition GMP (grade A et B) : isolation, culture et récolte de cellules. - Gestion d’une équipe de production. - Supervision du processus de production et de sa gestion opérationnelle. - Formation des techniciens aux normes GMP et aux processus de production. - Supervision de la surveillance environnementale (contrôle particulaire et microbiologique). - Rédaction et revue des documents GMP (dossiers de production, déviation, change control, CAPA). - Gestion des stocks de consommables de production. - Validation des salles de production et d’équipements. - Relation clientèle. Show less



TxCell

• Technicienne de production

  • Oct 2013 - Feb 2016

  Mise en place et production de lots cliniques d'une étude de phase IIb de produit de thérapie cellulaire, selon des protocoles établis et dans le respect des BPF : - Travail en Zone d’Atmosphère Contrôlée (zone de classe B et A) :  Purification de PBMC par gradient de densité  Isolation de populations cellulaires par clonage  Sélection et expansion de lymphocytes T régulateurs  Purification et congélation de Drug Product en multi-doses. - Formation et tutorat des nouveaux techniciens - Enregistrement des documents de production, saisie des résultats, rédaction de documents de production - Gestion des matières premières et des consommables nécessaires à la production - Réalisation des contrôles environnementaux (back-up QC) - Bio-nettoyage et entretien des équipements et du matériel Show less



TxCell - MaSTherCell

• Référente du transfert du procédé de fabrication TxCell au sein de la CMO MaSTherCell

  • Sep 2015 - Jan 2016

  - Organisation et planification des activités de production - Implantation des documents de productions au format MaSTherCell - Réalisation de runs de validation - Formation des techniciens - Vérification des dossiers lots. - Organisation et planification des activités de production - Implantation des documents de productions au format MaSTherCell - Réalisation de runs de validation - Formation des techniciens - Vérification des dossiers lots.



Robertet Group

• France
• Chemical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Stage de technicienne en biotechnologies

  • Mar 2013 - Jul 2013

  - Essai de phototoxicité in vitro de matières premières de parfumerie sur les cellules 3T3 NRU, selon la ligne directive 432 de l’OCDE. - Détermination du pouvoir inhibiteur de matières premières sur des croissances microbiennes (Escherichia coli, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium xerosis, Propionibacterium acnes, Pityrosporum ovale). - Essai de phototoxicité in vitro de matières premières de parfumerie sur les cellules 3T3 NRU, selon la ligne directive 432 de l’OCDE. - Détermination du pouvoir inhibiteur de matières premières sur des croissances microbiennes (Escherichia coli, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium xerosis, Propionibacterium acnes, Pityrosporum ovale).



Staphyt

• France
• Research Services
• 200 - 300 Employee

• Stage d’aide technique

  • May 2012 - Aug 2012

  Essai efficacité et sélectivité sur des projets de recherche, d'homologation et de développement de nouvelles semences et de nouveaux produits phytosanitaires ; sur toutes cultures de plein champ et sous abris. Essai efficacité et sélectivité sur des projets de recherche, d'homologation et de développement de nouvelles semences et de nouveaux produits phytosanitaires ; sur toutes cultures de plein champ et sous abris.