Luz Adriana Garcia Gomez
Coordinador Asuntos Regulatorios at West Química- Claim this Profile
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Bio
Credentials
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Auditor interno Buenas Prácticas de Manufactura, Informe 32
Abbott, LafrancolJan, 2016- Sep, 2024 -
Fundamentos de las normas ISO 9001:2015 - ISO 28000:2007
MTEAMJan, 2016- Sep, 2024 -
Auditor interno Sistema de Gestión Integral
Lafrancol s.a.sJan, 2015- Sep, 2024
Experience
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West Química
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Colombia
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Chemical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Coordinador Asuntos Regulatorios
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Jul 2020 - Present
Química Farmacéutica - Especialista en Mercadeo con experiencia en asuntos regulatorios de la industria farmacéutica, cosméticos, productos de aseo y limpieza, medicamentos veterinarios y productos agricolas con entes regulatorios locales (INVIMA - ICA) y de la región (Perú, Ecuador, Chile, Bolivia y Centro America) ejecutando nuevos registros, renovaciones, administracion y cumplimiento de los artes de material de empaque y envase, y demas tramites relacionados para dar cumpliento a la normatividad regulatoria local y regional vigente. Auditora lider interna certificada (BPMv - BPL). Profesional con capacidad para asumir responsabilidades técnicas y administrativas, manejo de personal, trabajo en equipo y toma de decisiones. Show less
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Universidad de Antioquia
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Higher Education
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1 - 100 Employee
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Docente de cátedra
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Jul 2022 - Present
Profesora de Catedra del curso de Dispositivos Médicos a las carreras de Quimica Farmacéutica y Regencia de Farmacia Profesora de Catedra del curso de Dispositivos Médicos a las carreras de Quimica Farmacéutica y Regencia de Farmacia
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Regulatory affairs specialist
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Jul 2017 - Jul 2020
Administración y notificación de registros sanitarios y cambios post registros. Administración y control del proceso de artes y material de envase y empaque de la compañía de los productos nacionales e internacionales. Radicaciones de cambios, adiciones de presentación, cambios de marca, agotamientos, actualizaciones de branding de acuerdo a solicitudes comerciales, productivas y mejoramiento en procesos. Notificación a planta de aprobaciones INVIMA. Apoyo regulatorio a áreas productivas, técnicas y comerciales. Auditora interna certificada en BPM, BPL e ISO 9001 y apoyo en procesos de certificación de BPM y BPL. Show less
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Abbott Lafrancol
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Colombia
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Personal Care Product Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Quimica farmaceutica de departamento tecnico de registros farmacueticos
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Jun 2015 - Jul 2017
Generación de dossier para solicitud, renovación o actualizaciones de Registros sanitarios ante INVIMA y entes regulatorios internacionales. Revisión de toda la documentación técnica de los productos desde la etapa de la formulación hasta la etapa de comercialización . Respuesta oportuna a requerimientos, autos y solicitudes de entes regulatorios y afiliadas Abbott. Auditora interna certificada de BPM, BPL e ISO 9001 y apoyo en certificaciones de BPM y BPL. Apoyo técnico en proyectos de expansión internacional. Show less
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lafrancol
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Colombia
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Personal Care Product Manufacturing
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200 - 300 Employee
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Quimica farmaceutica de Asuntos Regulatorios
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Apr 2013 - Jun 2015
Tramites ante INVIMA y entes regulatorios internacionales (suramerica y latinoamerica) para actualizaciones de formulas, material de envase, ampliaciones de vida útil y renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y fitoterapeuticos. Auditora interna certificada de BPM, BPL e ISO 9001 y apoyo en certificaciones de BPM y BPL. Apoyo técnico en proyectos de expansión internacional. Tramites ante INVIMA y entes regulatorios internacionales (suramerica y latinoamerica) para actualizaciones de formulas, material de envase, ampliaciones de vida útil y renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y fitoterapeuticos. Auditora interna certificada de BPM, BPL e ISO 9001 y apoyo en certificaciones de BPM y BPL. Apoyo técnico en proyectos de expansión internacional.
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Gestión integral
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Sep 2012 - Mar 2013
Q.F practicante en el área de gestión integral. Implementación del programa de Farmacovigilancia. Capacitación a personal involucrado del programa. Apoyo en respuestas a quejas y reclamos relacionadas con seguridad y eficacia. Q.F practicante en el área de gestión integral. Implementación del programa de Farmacovigilancia. Capacitación a personal involucrado del programa. Apoyo en respuestas a quejas y reclamos relacionadas con seguridad y eficacia.
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Education
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2007 - 2013
Universidad de Antioquía
Química Farmacéutica -
2016 - 2018
Universidad EAFIT
Especialista en Mercadeo, Estudios de mercado
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