Experience

Dickson

• United States
• Measuring and Control Instrument Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Responsable système qualité

  • Dec 2019 - Present

  Mes principaux objectifs sont de maintenir notre certification ISO 9001:2015 et l'accréditation 17025:2017 de notre laboratoire d'étalonnage, ainsi que garantir la conformité de nos produits aux exigences réglementaires applicables.Mon rôle est transversal avec une grande liberté d'action, dont entre autres:Elaborer la politique qualitéPrévoir les évolutions à moyen et long termeVeiller à la qualité et la conformité des produits et servicesSuperviser l'application de la politique qualité à tous les niveaux de l'entreprisePiloter la résolution des problèmes et identifier les dysfonctionnementsCoordonner les activités de pilotage et de surveillance de performance, via des KPI's(ou superviser la définition des méthodologies, des outils et des KPIs pour évaluer périodiquement le SMQ)Assurer la veille normative et réglementaireAnimer le système qualité Planifier et contrôler la mise en œuvre des audits qualité et audits clients Show less

• Responsable validation

  • Mar 2015 - Nov 2019

  Validation: Management d'équipe (5 personnes); Mise en place processus de Validation; Coordination et planification; Définition et mise en place du plan de validation; Suivi de projet Validation pour clients de l'industrie pharmaceutique (Suivi d'audits, Analyse de risque, FAT / SAT, QI / QO); Gestion des ressources humaines (recrutement, évaluation, formation, développer les compétences internes...); Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais; Maîtrise documentaire (Procédures internes, Fiches de tests, Protocole / Rapport de test, Liste de bugs connus, Liste des changements); Gestion de parc matériel; Suivi des audits client Grands comptes; Automatisation de test (Python). Applications : Applications clientes sous Windows, Serveur, Cloud, Applications mobiles, Firmware, Hardware; Technologies sans fil : SigFox, LoRaWAN, BLE, Wifi, NFC, Wavenis;Interfaces : GitLab, Jtrac, Jira, Artyfactory, Perforce;Référentiels : ISO 9001 (version 2015), ISO 17025 (version 2015), GAMP, 21 CFR part 11.Conception logicielle : Rédaction spécifications fonctionnelles et techniques Show less

• Ingénieur Validation

  • Sep 2010 - Feb 2015

  Poste : Ingénieur Validation / Co-Animateur QualitéSujet : Conception logicielsRédaction des Spécifications Techniques en collaboration avec l’équipe de développement - Rédaction de manuels d’utilisation - Formation du personnel technique.Sujet : Validation logiciels et matérielsRédaction de plans de tests - Exécution et mise à jour des plans de tests - Gestion d’une équipe de testeurs (jusqu’à 3 testeurs) - Gestion des Bêta-Tests – Analyse et diagnostique de problèmes - Reproduction des problématiques clients.Sujet : Système de Management de la Qualité (SMQ)Participation au maintien du SMQ (ISO 9001) et à l’obtention de l’accréditation COFRAC (obtention en 2012) – Organisation des Revues de Direction - Mise en place d’indicateurs - Rédaction du Manuel Qualité et de procédures - Suivi d’audits Internes / Externes / Clients - Mise en place et suivi du processus Ingénierie.Connaissances techniques : Administration du support de tickets anomalies – Connaissance Réseau, Serveurs, Base de données – Tests sous OS Windows – Technologie Radio. Show less



cvo europe

• France
• Business Consulting and Services
• 300 - 400 Employee

• Ingénieur qualification

  • Sep 2008 - Aug 2010

  Pierre Fabre Médicament – GaillacSujet : Qualification d’équipements de productionRédaction de plans de validation, de protocoles, fiches de tests et rapports de qualification – Planification et exécution des tests en coordination avec les services techniques.Sujet : Cartographie d’enceintes climatiques et thermostatiquesRédaction de protocoles, fiches de tests et rapports – Exécution de tests.Connaissances techniques : Equipements (Réacteurs et système de régulation, Groupes froid, Etuves, Centrales de traitement d’air, Lyophilisateurs, Etuves, Chambres froides), Utilités (Eau, Azote, Air comprimé) et Salles blanches. Show less

• Ingénieur Qualification

  • Jan 2007 - Aug 2008

  Sanofi-Aventis Recherche et Développement - MontpellierSujet : Remise à niveau de la maintenance et revue des points sécurité des équipements d’une Unité de production



AFSSA

• Veterinary Services
• 1 - 100 Employee

• Assistant qualité

  • Mar 2006 - Aug 2006

  Sujet : Mise en place du SMQ pour l’obtention de l’accréditation COFRAC (ISO 17025). Compétences : Rédaction du Manuel Qualité et de procédures - Organisation de la fonction métrologie – Réalisation et suivi d’audits internes. Sujet : Mise en place du SMQ pour l’obtention de l’accréditation COFRAC (ISO 17025). Compétences : Rédaction du Manuel Qualité et de procédures - Organisation de la fonction métrologie – Réalisation et suivi d’audits internes.