Experience

AKTEHOM

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Ingénieur Consultant Produits / Procédés pharmaceutiques

  • Jan 2021 - Present

  Lyon et périphérie J'accompagne les industriels de l'industrie pharmaceutique dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés avec un objectif de qualité et de performance pour garantir la sécurité du patient. J'interviens notamment sur les domaines suivants : Analytique : - Evaluation de l’état validé des méthodes analytiques (appliquées aux matières premières, aux suivis de procédé ou aux produits finis) - Validation et transfert de techniques analytiques (définition de la… Show more J'accompagne les industriels de l'industrie pharmaceutique dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés avec un objectif de qualité et de performance pour garantir la sécurité du patient. J'interviens notamment sur les domaines suivants : Analytique : - Evaluation de l’état validé des méthodes analytiques (appliquées aux matières premières, aux suivis de procédé ou aux produits finis) - Validation et transfert de techniques analytiques (définition de la stratégie de validation/transfert, coordination des essais, rédaction des protocoles et rapports associés, analyse des résultats) - QbD analytique Maitrise des produits et procédés : - Accompagnement et déploiement de la démarche Quality by design (identification des CQA, CPP, CMA) pour des produits types vaccins et biotech : QRM produit, QRM procédé, ACP matières, control strategy Qualification des équipements de production : - Analyses de criticité des systèmes - Rédaction de la documentation de qualification / validation (protocoles, rapports) - Suivi des tests - Gestion des déviations Show less



bioMérieux

• France
• Biotechnology Research
• 700 & Above Employee

• Ingénieur qualité opérationnelle

  • May 2020 - Nov 2020

  Combourg, Bretagne, France Mise au point et validation de différentes méthodes de nettoyage en conformité avec les BPF • Objectif : validation du nettoyage de deux types de matériel différents dans le cadre de la refonte totale du mode de production de réactifs (plus de 100 références concernées) • Définir la stratégie pour la validation du nettoyage à partir des exigences initiales et des facteurs limitants (qualité, productivité, HSE, faisabilité) - Regroupement des réactifs en worst case en… Show more Mise au point et validation de différentes méthodes de nettoyage en conformité avec les BPF • Objectif : validation du nettoyage de deux types de matériel différents dans le cadre de la refonte totale du mode de production de réactifs (plus de 100 références concernées) • Définir la stratégie pour la validation du nettoyage à partir des exigences initiales et des facteurs limitants (qualité, productivité, HSE, faisabilité) - Regroupement des réactifs en worst case en fonction des matières premières critiques identifiées - Définition d’une méthode de nettoyage initiale (nettoyage manuel et automatisé) - Définition des méthodes de contrôle du nettoyage • Réaliser les essais pilote au laboratoire puis les essais industriels en production • Proposer une méthodologie finale et initier la phase de déploiement en production • Rédiger les documents associés au projet - Rapport de faisabilité - Protocole de validation - Instructions de nettoyage • Se charger de la gestion du projet - Programmer et animer les réunions projet, rédiger les comptes rendus - Répartir les tâches au sein de l’équipe projet - Contacter les intervenants externes à l’entreprise • Participer aux activités quotidiennes du service - Mise en place de CAPAs, gestion des déviations - Suivi des plans d'actions Show less



TECHNATURE

• France
• Personal Care Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Ingénieur assurance qualité (projet d'étude)

  • Sep 2019 - Feb 2020

  Dirinon, Bretagne, France Réalisation d'une analyse des risques sur le processus de fabrication de poudres cosmétiques • Objectif : formaliser et améliorer la maîtrise du processus de fabrication avec la mise en place d’actions correctives suite à l’identification des principaux dangers et leurs risques associés • Décrire précisément le diagramme de fabrication grâce à des observations en production et à l’utilisation d’outils tels que le QQOQCP. Le diagramme a été formalisé sous forme de… Show more Réalisation d'une analyse des risques sur le processus de fabrication de poudres cosmétiques • Objectif : formaliser et améliorer la maîtrise du processus de fabrication avec la mise en place d’actions correctives suite à l’identification des principaux dangers et leurs risques associés • Décrire précisément le diagramme de fabrication grâce à des observations en production et à l’utilisation d’outils tels que le QQOQCP. Le diagramme a été formalisé sous forme de logigramme • Effectuer une analyse de risques en les méthodes AMDEC et les 5M • Définir les mesures à mettre en place et les prioriser en effectuant une cotation des risques à partir d’une grille de criticité • Mettre en place les mesures d’amélioration (rédaction d’instructions, amélioration de la traçabilité…) Show less



Institute of Food Safety and Hygiene (Freie Universität Berlin)

• Assistant de recherche

  • May 2019 - Aug 2019

  Berlin - Etude de la capacité de Vibrio spp. à produire des biofilms - Identification des paramètres biologiques, environnementaux et physico-chimiques les plus influents



BRESSOR SA

• France
• Food and Beverage Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Technicienne de laboratoire

  • Jun 2018 - Aug 2018

  Servas - Analyses microbiologiques des fromages : présence de Listeria - Analyses physico-chimiques des fromages : teneurs en matière sèche, matière grasse, protéines - Analyses d'hygiène dans l'usine



LAITERIE COOPERATIVE D'ETREZ

• France
• Dairy Product Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Chargé qualité opérationnelle

  • Mar 2017 - Jun 2017

  Etrez - Qualification et validation du système de nettoyage en place (NEP) - Rédaction de documents associés