Lucie Paquet
Chargée d'affaire réglementaire at Boiron Laboratories- Claim this Profile
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Français Native or bilingual proficiency
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Anglais Professional working proficiency
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Bio
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Experience
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Boiron Laboratories
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United States
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Pharmaceutical Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Chargée d'affaire réglementaire
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Jun 2022 - Present
Suivi des activités règlementaires - Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM - Rédaction de la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM - Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires - Suivi des nouvelles demandes en cours d’instructions et des dossiers d’enregistrement à l’export - Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques Gestion et suivi de la qualité règlementaire - Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing , ventes …) - Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale - Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire - Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes Show less
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LVMH Fragrance Brands
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France
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Personal Care Product Manufacturing
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700 & Above Employee
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Chargée d'affaire réglementaire
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Nov 2019 - Jun 2022
- Supporter les équipes dans les développements de nouveaux projets (analyse de risque et recommandation réglementaire) - Validation des textes marketing et des éléments de communication/promotion - Vérification de la conformité réglementaire des éléments d'étiquetage - Rédaction de la documentation nécessaire à l'export (Europe, Asie Pacifique, Chine, Australie, Afrique et Travel Retail) - Supporter scientifiquement et réglementairement les questions des filiales sur les allégations des produits. Show less
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FREDERIC M International
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France
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Personal Care Product Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Responsable des affaires réglementaires
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Jun 2018 - Nov 2019
- Vérification de la conformité réglementaire des formules et des matières premières - Enregistrement export et légalisation des documents (Europe, Arabie Saoudite, Russie) - Coordination des tests (sécurité et efficacité) - Validation des étiquetages et des textes marketing - Mise en place de la certification COSMOS NB : entreprise de cosmétique et de complément alimentaire - Vérification de la conformité réglementaire des formules et des matières premières - Enregistrement export et légalisation des documents (Europe, Arabie Saoudite, Russie) - Coordination des tests (sécurité et efficacité) - Validation des étiquetages et des textes marketing - Mise en place de la certification COSMOS NB : entreprise de cosmétique et de complément alimentaire
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Eurofins
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Luxembourg
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Biotechnology Research
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700 & Above Employee
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Chargée d'affaire règlementaire cosmétique
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Dec 2017 - Jun 2018
- Audit de DIP - Vérification d'étiquetage (BAT allégations) - Vérification de cahier des charges - Veille réglementaire - Aide à la rédaction de rapport d'évaluation de la sécurité et d'expertise toxicologique - Mise à jour des procédures qualités - Audit de DIP - Vérification d'étiquetage (BAT allégations) - Vérification de cahier des charges - Veille réglementaire - Aide à la rédaction de rapport d'évaluation de la sécurité et d'expertise toxicologique - Mise à jour des procédures qualités
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Coty
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Netherlands
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Personal Care Product Manufacturing
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700 & Above Employee
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Chargée de recherche
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Mar 2017 - Aug 2017
Chargée de recherche fondamentale au sein du service Basic Research dirigé par Marc Pissavini: - Maitrise d'un appareil de mesure de la protection solaire et rédaction d'un rapport d'analyse des résultats pour une potentielle commercialisation. - Recherche bibliographique et participation à des projets de recherche - Mesure de rugosité Chargée de recherche fondamentale au sein du service Basic Research dirigé par Marc Pissavini: - Maitrise d'un appareil de mesure de la protection solaire et rédaction d'un rapport d'analyse des résultats pour une potentielle commercialisation. - Recherche bibliographique et participation à des projets de recherche - Mesure de rugosité
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NEOBIE
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France
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Personal Care Product Manufacturing
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1 - 100 Employee
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Chargée d'affaire réglementaire cosmétique
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May 2016 - Jun 2016
Chargée d'affaire réglementaire : - Mise à jour des dossiers réglementaires (CPNP - Cosmed CVL - Ecocert - ANSM). - Elaboration des DIP (Dossier Informations Produits). - Mise en place d'une base de données pour ordonner les documents nécessaires à la commercialisation des produits. - Archiver des documents le cas échéant. - Formation aux techniques de marketing. Chargée d'affaire réglementaire : - Mise à jour des dossiers réglementaires (CPNP - Cosmed CVL - Ecocert - ANSM). - Elaboration des DIP (Dossier Informations Produits). - Mise en place d'une base de données pour ordonner les documents nécessaires à la commercialisation des produits. - Archiver des documents le cas échéant. - Formation aux techniques de marketing.
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Woofing
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United States
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Saisonniere
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Jul 2015 - Aug 2015
Je suis partie pendant deux mois en Ontario (Toronto - Oshawa): - amélioration de l'anglais et de la confiance en soi (discussion avec la famille, marché fruits et légumes,...) - découverte de la culture canadienne, ouverture sur le monde Je suis partie pendant deux mois en Ontario (Toronto - Oshawa): - amélioration de l'anglais et de la confiance en soi (discussion avec la famille, marché fruits et légumes,...) - découverte de la culture canadienne, ouverture sur le monde
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Education
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UFR
Master 2 (M2), Science du Médicament -
Université Claude Bernard Lyon 1
Licence, STS; Sciences, Technologies, Santé -
Université Claude Bernard Lyon 1
Licence de biologie, PACES -
Lycée Claude Bernard, Villefranche sur Saone
baccalauréat, série Scientifique