Experience

Viskase Brasil Embalagens Ltda

• 1 - 100 Employee

• Supervisora de qualidade

  • Oct 2021 - Present



ABL Antibióticos do Brasil Ltda

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 200 - 300 Employee

• Coordenadora de Validação

  • Jun 2019 - Aug 2021

  Responsável pelo setor de validação de produtos não estéreis e estéreis e adequação da RDC 301 para a parte de validação. Responsável pelo setor de validação de produtos não estéreis e estéreis e adequação da RDC 301 para a parte de validação.



Myralis

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Gerente de Controle de Qualidade

  • Sep 2016 - May 2018

  Responsável por toda área de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, com times de até 35 colaboradores diretos, com foco no treinamento e acompanhamento da performance do time, visando cumprimento de metas; Gestão de controle de budget e indicadores de desempenho da área. Responsável por documentações técnicas e auditorias, como da Anvisa, Clientes e Consultorias Externas; Controle de documentações analíticas, como conferência, liberação de lotes junto às áreas de PCP e Vendas, revisão de metodologias, controle de desvios, acompanhamento de OOS, controle de mudanças, estabilidade, holding time, validação de processo e limpeza. Atuação em compras de equipamentos e suprimentos laboratoriais, com desenvolvimento de projetos internos junto ao escritório de PMO visando redução de custos. Monitoramento e desenvolvimento de novos fornecedores/insumos, de acordo com necessidades da área (produtos, prazo, preço, quantidade, performance, etc). Responsável pela adequação de suprimentos e treinamentos dos times, obtendo aumento da liberação de lotes em 20%, gerando economia média de R$20 Mil/mês. Elaboração do Master File do Controle de Qualidade. Implementação de normas de segurança de laboratório e do controle de estoque mínimo de suprimentos nos laboratórios. Show less



EMS

• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• • Apr 2014 - Jul 2016

  Gerenciamento de equipes com até 150 colaboradores diretos e 10 indiretos das áreas de controle de processo de produção, referência futura, material de embalagem, devolução de mercado, documentação analítica, liberação de produtos (físico-químico) e compras laboratoriais.Responsável também pela gestão de 3 filiais (Jaguariúna, São Bernardo do Campo e Barueri), tanto do laboratório Físico-Químico quanto do microbiológico.Responsável pelo controle de budget da área (orçado vs realizado) e indicadores das áreas (liberações, desvios, monitoramento de fornecedores) das 3 unidades.Atuação direta em auditorias internas, com acompanhamento de auditorias externas, de clientes e fornecedores, como da Anvisa, Invima, Infarmed e ISO 9001, entre outras.Monitoramento e desenvolvimento de fornecedores, com foco no credenciamento de novos fornecedores e descredenciamento de antigos.Desenvolvimento e aplicação de treinamentos de material de embalagem, formação de auditores internos, 5S, BPF e Lean Manufactoring.Implementação de auditorias de 5S na planta de Hortolândia, com início de implementação nas demais unidades.Representante do Controle de Qualidade junto ao escritório de PSO (para desenvolvimento de novos produtos terceirizados ou importação). Show less

• • Feb 2008 - Apr 2014

  Atuação na coordenação do controle de qualidade da área de materiais de embalagens, respondendo pelas subáreas de controles em processos (de todas as formas farmacêuticas e envio de amostras/documentações aos laboratórios), devoluções de mercado, referências futuras (incluindo contra-prova da Anvisa) e liberações de produtos / embalagens. Responsável pelos processos de auditoria interna e acompanhamento de auditorias externas, com gestão de time com média de 30 colaboradores diretos e 10 indiretos. Desenvolvimento e monitoramento de fornecedores e materiais.Acompanhamento das análises de estabilidade (longa duração, acompanhamento e acelerada); Desenvolvimento e aplicação de treinamentos de material de embalagem, formação de auditores internos, 5S, BPF. Show less

• • Oct 2003 - Feb 2008

  Supervisão do Controle de Qualidade da área de material de embalagens, respondendo pelas liberações dos materiaisGerenciamento de time com até 15 colaboradores diretos e 10 indiretos, com foco na contratação, treinamento e acompanhamento da performance do time, com foco em metas estabelecidas.Aplicação de BPF na área e controle de desvios.Desenvolvimento e monitoramento de fornecedores.

• • Jan 2001 - Oct 2003

  Responsável pela realização de auditorias internas e em fornecedores de materiais de embalagens, matérias-primas e logística (englobando transportadores e distribuidores).Acompanhamento de todo processo de qualificação de fornecedores, com auditorias, reinserções, monitoramento, credenciamento de novos fornecedores e descredenciamento de antigos fornecedores.Acompanhamento e monitoramento de desvios e planos de ações referentes aos fornecedores.