Lucas Calmon Ramalho
Especialista em Assuntos Regulatórios at Sipcam-Oxon- Claim this Profile
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Português Native or bilingual proficiency
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Inglês Native or bilingual proficiency
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Espanhol Professional working proficiency
Topline Score
Bio
Experience
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Sipcam-Oxon
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Chemical Manufacturing
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100 - 200 Employee
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Especialista em Assuntos Regulatórios
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Jan 2022 - Present
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Analista de Assuntos Regulatórios
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Jan 2019 - Dec 2021
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Leisor
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Brazil
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Business Consulting and Services
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1 - 100 Employee
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Supervisor de Assuntos Regulatórios
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Aug 2016 - Feb 2018
• Elaboração de dossiês de registro de agroquímicos, produto técnico, formulado, componentes e RET; • Representação de empresas em reuniões em associações e órgãos públicos federais, estaduais e municipais; • Avaliação de processos produtivos de fábricas nacionais e internacionais de produtos químicos agrícolas; • Preparação de documentos, requerimentos, FISPQ, relatórios técnicos de registro de produtos técnicos, formulados, componentes; • Avaliação de estudos de cinco bateladas, físico-químicos, QSAR de acordo com as normas Federais e Guidelines internacionais; • Contato com os fornecedores internacionais para suporte técnico de Registro; • Contato com empresas do setor para negociações e acordos de Registro; • Elaboração de artes de rótulos e bulas comerciais. • Treinamento, integração e supervisão de funcionários; • Elaboração de documentos instruções de trabalho, procedimentos, formulários de registro de acordo com a ISO 9001; Show less
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Ourofino Agrociência
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Brazil
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Farming
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400 - 500 Employee
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Analista de Assuntos Regulatórios
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May 2014 - Jul 2016
• Elaboração de dossiês de registro de produto técnico, formulado, componentes e RET; • Atendimentos de exigências, Pós-Registro; • Avaliação de estudos físico-químicos de acordo com as normas Federais e Guidelines internacionais; • Avaliação de estudos de cinco-bateladas, processos de manufatura e discussão de impurezas para Produtos Técnicos; • Avaliação de pre-screening, métodos de validação, QSAR. • Contato com os fornecedores estrangeiros para suporte técnico de Registro; • Suporte as equipes de Marketing, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Meio- Ambiente, Suprimentos, e a Operações Industriais, para alinhamento de questões de legais, técnicas e definições de estratégias; • Contato com empresas do setor para negociações e acordos de Registro; • Preparação de relatório semestral da empresa e alimentação no sistema dos órgãos federais; • Elaboração de artes de rótulos e bulas comerciais; • Atualização do banco de dados de Registro (Sistema Infomatrix e DocNix). • Acompanhamento de produção de produtos químicos agrícolas acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF); • Auditoria interna na fábrica nacional (planta de formulação) de acordo com ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001; • Auditorias em fábricas internacionais (China) para validação e qualificação de fornecedores; • Condução de reunião de abertura e fechamento de autidoria; • Inspeção e validação de matérias-primas, insumos, utilidades e produto acabado; • Acompanhamento e análises de processos de não conformidades visando a Garantia da Qualidade; • Suporte as áreas para manutenção do Sistema de Gestão Integrado da empresa (Qualidade, Saúde, Segurança, Meio Ambiente). Show less
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Tradecorp do Brasil
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Brazil
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Farming
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100 - 200 Employee
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Assistente de Assuntos Regulatórios
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Feb 2011 - Mar 2013
• Preparação de documentos de Registro, relatórios técnicos de produtos técnicos, formulados, componentes, RET; • Atendimentos de exigências, Pós-Registro; • Avaliação de processos produtivos de fábricas internacionais; • Avaliação de estudos de acordo com as normas Federais e Guidelines internacionais; • Interação com os órgãos Federais para feedback, resolução de problemas, atendimento a exigências e agendamento de reuniões; • Contato com empresas do setor para negociações e acordos de Registro. • Acompanhamento de produção e auditoria interna de qualidade na fábrica de Portugal; • Elaboração de POPs (Procedimentos e Operação Padrão); • Organização e atualização do arquivo físico e digital; • Suporte as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento, Marketing da matriz Européia para alinhamento de questões de legais, técnicas, definições de estratégias e resoluções de problemas. Show less
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DuPont
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United States
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Manufacturing
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700 & Above Employee
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Estagiário
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Nov 2009 - Dec 2010
• Suporte ao departamento de Registro e Regulamentação de produtos agrícolas; • Preparação de documentos de Registro e relatórios técnicos de produtos técnicos e formulados, RET, componentes; • Realização do Cadastro Estadual; • Interação com os órgãos Estaduais para feedback, resolução de problemas e atendimento à exigências; • Revisão de artes de rótulo e bula comerciais dos produtos; • Participação de reuniões de equipe para organização de atividades, agenda e discussão de novas legislações. • Elaboração de POPs (Procedimentos de Operação Padrão); • Atualização do banco de dados da empresa (Sistema Infomatrix). Show less
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Universidade Estadual de Campinas
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Brazil
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Research Services
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700 & Above Employee
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Aluno pesquisador
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Jun 2006 - Jul 2009
Aluno de iniciação científica no Laboratório de Saneamento e Ambiente. Responsável por análises de parâmetros físico, químicos e biológicos da água e efluentes. Análises de DBO, DQO, coliformes, alcalinidade, turbidez, nitrogênio, fósforo, entre outras. Desenvolvimento de novas tecnologias para tratamento de água e efluentes. Aluno de iniciação científica no Laboratório de Saneamento e Ambiente. Responsável por análises de parâmetros físico, químicos e biológicos da água e efluentes. Análises de DBO, DQO, coliformes, alcalinidade, turbidez, nitrogênio, fósforo, entre outras. Desenvolvimento de novas tecnologias para tratamento de água e efluentes.
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Education
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Universidade Estadual de Campinas
Bacharelado em Engenharia, Engenharia Química -
Universidade Estadual de Campinas
Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Engenharia de Processos Químicos -
Centro Universitário Senac
Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Gerenciamento de Projetos -
Centro Universitário Senac
Pós-graduação Lato Sensu - Especialização, Educação Ambiental para Sustentabildiade -
Senai São Paulo
Formação Continuada, Química Analítica