Lisa Niska
Senior analytisk kemist at XSPRAY PHARMA AB (PUBL)- Claim this Profile
Click to upgrade to our gold package
for the full feature experience.
Topline Score
Bio
Experience
-
XSPRAY PHARMA AB (PUBL)
-
Sweden
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
1 - 100 Employee
-
Senior analytisk kemist
-
May 2022 - Present
-
-
-
Complyit AB
-
Sweden
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
1 - 100 Employee
-
Konsult
-
Nov 2020 - Apr 2022
-
-
-
Olink Proteomics
-
Sweden
-
Biotechnology Research
-
400 - 500 Employee
-
Kvalitetsingenjör via Complyit AB
-
Nov 2020 - Apr 2022
-
-
-
-
Senior laboratorieingenjör
-
Sep 2012 - Nov 2020
I min roll som senior laboratorieingenjör på Recipharm Stockholm AB arbetar jag med utveckling av analysmetoder, metodvalideringar enligt ICH guideline, skriver valideringsrapporter och andra tekniska rapporter, granskar analysdokumentation, analysmetoder och rapporter. Jag är delprojektledare och representerar QC i interna och externa projekt. Jag har lång erfarenhet av farmakopéanalyser (Ph Eur och USP) och cGMP. Mina huvudtekniker är LC och GC. I min roll som senior laboratorieingenjör ingår även att driva avvikelseutredningar och ändringsärenden. Jag är systemadministratör i datakromatografisystemet Empower. Jag jobbar med offertförfrågingar och har utbildats internt inom LEAN. Jag hjälper QA med att skriva PQR (Periodic Quality Review). Show less
-
-
-
APL (Apotek Produktion & Laboratorier AB)
-
Sweden
-
Pharmaceutical Manufacturing
-
300 - 400 Employee
-
Analytisk kemist
-
Mar 2001 - Sep 2012
Under mina år på APL har jag jobbat med följande: - Analys av råvaror och läkemedelsprodukter enligt GMP och gällande farmakopéer (främst Ph Eur och USP) och in-house metoder. - Granskat rådata, protokoll och rapporter samt bedömt prover. - Arbetat med avvikelseutredningar - Arbetat i externa utvecklingsprojekt som delprojektledare - Validerat analysmetoder, skrivit protokoll och rapporter för valideringsarbete och stabilitetsstudier. - Instrumentansvarig för GC, LC, CE och IC Tekniker: LC, GC, GC-MS, LC-MS, IC, CE, IR, UV-VIS, våtkemiska analyser som manuell och potentiometrisk titrering, Karl Fischer (vattenbestämning), densitometri, brytningsindex m.fl. Show less
-
-
Education
-
Umeå universitet
Master of Science (M.Sc.), Analytisk kemi