Experience

ACM Pharma

• France
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• chargé de mission qualité

  • Jan 2014 - Present

  Les responsabilités : -Animation de formation BPF -Elaboration de modules de formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques, rédaction de procédures, -Audit qualité ( industries pharmaceutiques et cosmétiques) -Participation à la validation du système Informatique, -Participation aux inspections réglementaires FDA (war room), -Participation à des missions d’audits de zones de production (cosmétiques, pharmaceutiques), -Rédaction d'articles scientifiques - Guide de l'ultra propreté, Salles propres, La vague (A3P) - Show less



ASSYSTEM Life Sciences

• Suresnes - Montigny le Bretonneux

• Ingénieur Technique

  • Sep 2006 - Sep 2009

  Mes missions chez Assystem : -Support auprès des opérationnels en mission chez les clients, -Support technique et réglementaire pour une bonne compréhension des exigences des clients, revue de livrables, formations BPF des opérationnels -Analyse de risque (patient et GMP) : Accompagnement du personnel dans la réalisation d’analyses de risques pour des produits injectables et un produit sous forme de comprimés de la phase de lancement de fabrication, la production jusqu’au stockage et l’expédition des produits finis. -Évaluation d’un sous-traitant pour le compte d'un client dans la cosmétique -Évaluation des documents de qualification de nouveaux équipements et proposition des axes d'amélioration en fonction du référentiel des bonnes pratiques pharmaceutiques. -Rédaction du plan de qualification concernant des locaux de production GMP de molécules biologiques à usage thérapeutique, -Expertise réglementaire dans le cadre d'un Revamping de zone de production -Animation de formations BPF aux différents collaborateurs Show less



Sothema

• Morocco
• Pharmaceutical Manufacturing
• 400 - 500 Employee

• Responsable Assurance Qualité

  • 1999 - 2006

  Mes responsabilités chez Sothema : - Management d'une équipe de 4 personnes -Formation personnel aux BPF - Revue documentaire des dossiers de fabrication avant libération des produits finis, - Évaluation périodique qualité, - Création et animation de Formations BPF, - Gestion documentaire, - Interlocuteur privilégié lors des inspections réglementaires, - Auto-inspection, - - Participation aux validations de fabrication, Mes responsabilités chez Sothema : - Management d'une équipe de 4 personnes -Formation personnel aux BPF - Revue documentaire des dossiers de fabrication avant libération des produits finis, - Évaluation périodique qualité, - Création et animation de Formations BPF, - Gestion documentaire, - Interlocuteur privilégié lors des inspections réglementaires, - Auto-inspection, - - Participation aux validations de fabrication,



Eli Lilly and Company

• United States
• Pharmaceutical Manufacturing
• 700 & Above Employee

• Complaint coordinator

  • Jan 1997 - Jan 1998

  Responsable des réclamations Traitement des réclamations Suivi des réponses rédigées par les responsables des zones pharmaceutiques Conception de lettres types Envoi des réponses aux filiales Présentation des indicateurs qualité Responsable des réclamations Traitement des réclamations Suivi des réponses rédigées par les responsables des zones pharmaceutiques Conception de lettres types Envoi des réponses aux filiales Présentation des indicateurs qualité