Experience

Negociar SAC

• Peru
• Wholesale Import and Export
• 1 - 100 Employee

• Director técnico

  • Jan 2020 - Present

   Asuntos Regulatorios de Medicamentos (Genéricos, de Marca, dietéticos) y Dispositivos Médicos en inscripciones, reinscripciones, ampliaciones, modificaciones y actualizaciones. Inscripciones Senasa, Digesa.  Coordinar y ejecutar las actividades para la obtención de los registros sanitarios de acuerdo con el plan regulatorio: Digemid, Senasa, Digesa.  Responsable del aseguramiento de la Calidad en el mantenimiento de la base de datos general de Registros sanitarios, Autorizaciones, Materia prima, Reactivos químicos. y Sistema de Gestión de Calidad de ISO 9001:2015, BPA., BPDT y coordinaciones SST.  Responsable para auditorías externas por Homologación y auditorias de calidad.. Show less



Advance Scientific del Peru

• Director técnico

  • May 2019 - Dec 2019

   Asuntos Regulatorios de Medicamentos (Genéricos, de Marca, dietéticos) y Dispositivos Médicos en inscripciones, reinscripciones, ampliaciones, modificaciones y actualizaciones.  Coordinar y ejecutar las actividades para la obtención de los registros sanitarios de acuerdo el plan regulatorio.  Coordinar y ejecutar las actividades de las inscripciones, reinscripciones, cambios, actualizaciones y ampliaciones de todos los productos a comercializar. Actividades de Aseguramiento de la Calidad en BPA, BPDT, BPM, Farnacovigilancia, Licitaciones. Show less



BIOSYNTEC S.A.C.

• Director técnico

  • Oct 2014 - Jan 2019

  Asuntos Regulatorios de Medicamentos (Genéricos, de Marca, psicotrópicos, biológicos, dietéticos) y Dispositivos Médicos (inscripciones, reinscripciones, ampliaciones, modificaciones y actualizaciones).  Coordinar y ejecutar las actividades para el sometimiento y cambios de los registros sanitarios de acuerdo con el plan regulatorio.  Supervisar y actualizar las etiquetas, empaques, las especificaciones técnicas, insertos e instrucciones de uso de todos los productos.  Responsable del Sistema de Aseguramiento de la calidad.  Coordinar y ejecutar las actividades de certificaciones de BPA, BPDT, BPM, y BPL y cadena de frio. Show less



IN HOME SERVICIOS INMOBILIARIOS_ EMPRESA CONSULTORA EN ASUNTOS REGULATORIOS Y CALIDAD

• Director técnico

  • Oct 2013 - Sep 2014

   Representación ante las autoridades sanitarias de los establecimientos asignados como cuentas de asesoramiento donde se asume como Director Técnico: – HB HUMAN BIOSCIENCE SAC: Especialidad farmacéutica. – PHARMACIST INTERNATIONAL SAC: Productos naturales, alimentos, todo tipo. – DINA PERU: Productos sanitarios: Detergentes – OMANUT S.A.C.: Cosméticos  Coordinar, actualizar y generar estatus documentario de las diferentes cuentas de asesoramiento.  Tramite de Registros Sanitarios, ampliaciones, modificaciones y actualizaciones ante DIGESA de alimentos de los establecimientos de XIN XING, NEW EXCELLENT, etc.  Tramite de Registro Sanitario, reinscripción, modificaciones, ampliaciones de Especialidad Farmacéutica (Categoría 1 y categoría 2), Medicamentos reactivo de diagnóstico, Medicamentos herbarios, Cosméticos y Producto Sanitario ante DIGEMID. Show less



NEWSON S.A.

• Peru
• Medical Equipment Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Diretor Técnico Asistente

  • Jul 2013 - Sep 2013

  Aseguramiento de la Calidad Representar a la empresa ante Digemid en ausencia del Director Técnico Auto-inspecciones BPA Auditoría a proveedores Auditoría interna ISO 9001:2008 / BPA Seguimiento Reclamos Análisis y mejora continua Aseguramiento de la Calidad Representar a la empresa ante Digemid en ausencia del Director Técnico Auto-inspecciones BPA Auditoría a proveedores Auditoría interna ISO 9001:2008 / BPA Seguimiento Reclamos Análisis y mejora continua



CORPORACIÓN VALTAKS

• DIRECTOR TECNICO

  • Jan 2012 - Jun 2013

  Gestión Regulatoria:  Elaboración de expedientes para actividades regulatorias de Laboratorio (registros nuevos, renovaciones de registros, actualizaciones, agotamiento de stock, variaciones, ampliaciones y demás). Generación y actualización del cuadro de estatus regulatorio. Licitaciones:  Responsable de la coordinación de los ensayos de muestreo con Laboratorios de Red y aprovisionamiento de documentación hasta la emisión de Informes.  Elaboración de material publicitario de productos para clientes y licitaciones.  Coordinación directa con el área de comercialización para el aprovisionamiento documentario oportuno para Licitaciones (Fichas Técnicas, Certificados de Análisis, Metodología internacional/propia, Especificaciones, etc).  Participación técnica en las observaciones y consultas en licitaciones.  Atención de Reclamos o quejas de calidad de clientes externos. Buenas Prácticas de Manufactura:  Dirección y organización de las BPM y representación ante las autoridades de salud.  Revisión, mantenimiento, actualización y difusión de las POES de BPM.  Generación, organización y custodia de Sobres Técnicos de Lotes producidos.  Programación, organización y ejecución de Validaciones , Estudio de Estabilidad, Programa de Capacitación BPM, de Calibración, Auditorías Internas, Evaluación de Proveedores, simulacro de retiro de mercado y revisión, seguimiento e inventario de contramuestras. Buenas Practicas de laboratorio  Revisión, actualización, implementación y capacitación de métodos para Control de Calidad de materia prima, producto en proceso y producto terminado y auditorías.  Elaboración y Emisión de Protocolos de Análisis de productos estériles y no estériles, Certificados de Esterilización.  Show less



B. BRAUN MEDICAL DEL PERU S.A

• ASISTENTE DE GERENCIA DE ASUNTOS REGULATORIOS

  • Sep 2010 - Jun 2011

  Liberación del producto Licitaciones Muestreos Aprobación de importaciones Coordinación de importación de estándares Coordinación y actualización de protocolos y fichas técnicas Generación y actualización de cuadros de estatus regulatorios Liberación del producto Licitaciones Muestreos Aprobación de importaciones Coordinación de importación de estándares Coordinación y actualización de protocolos y fichas técnicas Generación y actualización de cuadros de estatus regulatorios



MESSER GASES DEL PERU

• JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

  • Jun 2010 - Sep 2010

  verificación de las Especificaciones Técnicas de producto Liberación del producto con el dictamen de Control de Calidad Generación de Protocolos de Gases Medicinales e Industriales Muestreo y análisis del Oxigeno gaseosos y líquido por el Método de Orsat Análisis de otros gases medicinales (Aire Sintético, Oxido Nitroso) por Cromatografía de Gases. Análisis de gases industriales y gases patrones por Cromatografía de Gases. Muestreo de Material de Empaque verificación de las Especificaciones Técnicas de producto Liberación del producto con el dictamen de Control de Calidad Generación de Protocolos de Gases Medicinales e Industriales Muestreo y análisis del Oxigeno gaseosos y líquido por el Método de Orsat Análisis de otros gases medicinales (Aire Sintético, Oxido Nitroso) por Cromatografía de Gases. Análisis de gases industriales y gases patrones por Cromatografía de Gases. Muestreo de Material de Empaque



AGA S.A. (actualmente Linde Gas)

• COORDINADOR DE CALIDAD

  • Mar 2006 - May 2010

  Gestión Regulatoria: Elaboración de nuevos registros sanitarios, actualizaciones, reinscripciones y otros para la Droguería AGA S.A. y Laboratorio AGA S.A. Gestionar el seguimiento y auditorías internas BPA y BPM de Lima y Provincias. Seguimiento de los programas de Certificación BPA y BPM Calificación de proveedores Evaluación de quejas Evaluación de material de empaque Auditorías ISO Implementación de nuevo software de lotización en Lima y provincias Participación activa Cámara de Comercio Capacitaciones internas y externas a clientes Show less