Experience

PHS do Brasil

• Brazil
• Medical Device
• 1 - 100 Employee

• Qualidade

  • Aug 2022 - Present



Kress Farmacêutica S.A.

• Brazil
• Pharmaceutical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Analista da Garantia de Qualidade

  • Nov 2019 - Aug 2022

  Atendimento a Boas Práticas de Fabricação segundo RDC 301 (Medicamentos), RDC 48 (Cosméticos) e RDC 275 (Alimentos). Responsável pelas Validações e qualificações de equipamentos: - Processo; - Limpeza; - Sistema de Água; - Sistema de Ar; - Software. Responsável pelos Gerenciamentos de Riscos, Autoinspeção, Controle de Mudança. - Gerenciamento das Calibrações. - Gerenciamento de Resíduos. Atendimento a Boas Práticas de Fabricação segundo RDC 301 (Medicamentos), RDC 48 (Cosméticos) e RDC 275 (Alimentos). Responsável pelas Validações e qualificações de equipamentos: - Processo; - Limpeza; - Sistema de Água; - Sistema de Ar; - Software. Responsável pelos Gerenciamentos de Riscos, Autoinspeção, Controle de Mudança. - Gerenciamento das Calibrações. - Gerenciamento de Resíduos.



FGM Dental Group

• Brazil
• Medical Equipment Manufacturing
• 300 - 400 Employee

• Analista da Qualidade Senior

  • Jun 2015 - Jul 2018

  Responsável por validações de processos especiais: -Validação de Sistema de água purificada; -Validação de Sala Limpa; -Validação de Limpeza de equipamentos; -Validação de Ar Comprimido; -Validação de Embalagens; -Validação de Esterilização; -Validação de Limpeza de implantes; -Validação de Tratamento de Superfície; -Validação de Revestimento das Peças; -Validação de Métodos Analíticos. Responsável por Qualificação de Instalação e Operações de equipamentos. Gerenciamento de risco (FMEA), elaboração de protocolos, relatórios, procedimentos da qualidade. Tratativas de Ações Corretivas e Preventivas. Utilização de Ferramentas da Qualidade. Acompanhamento dos monitoramentos dos sistemas validados. Auditora Interna ISO 13485 - Dispositivos Médicos; Directiva 93/42 - CE; Boas Práticas de Fabricação. Responsável pelo Meio Ambiente: -Plano de Gerenciamento de Resíduos. -Acompanhamento das condicionantes da licença ambiental. Show less



Acquaplant Quimica do Brasil

• Brazil
• Chemical Manufacturing
• 1 - 100 Employee

• Coordenadora de Laboratório

  • Mar 2002 - Jan 2014

  Responsável pela Implantação da ISO 17025 e Gerente Técnica da Qualidade. Auditora ISO 9001 Atendimento ao cliente em dúvidas técnicas de análises e legislações ambientais. Liderança de Grupo.Gestão de pessoas. Gerenciamento de produção do laboratório e amostragem. Pós- Venda. Implantação de métodos de análises e validação. Realização de análises físicos-químicas: Absorção Atômica, Cromatografia Gasosa, Colorimétricas, Gravimetria, Titulação, classificação de Resíduo Sólido. Responsável pelo acompanhamento e aprovação de procedimentos, registros, ações corretivas/preventivas da Qualidade. Responsável pro treinamentos internos. Aprovação de novos fornecedores. Responsável pela aquisição de equipamentos analíticos. Show less



KG Análises Clínicas

• Joinville

• Laboratorista

  • Apr 2000 - Feb 2002

  Técnica em microbiologia e preparo de reagentes. Técnica em microbiologia e preparo de reagentes.