Experience

Future Biome

• Argentina
• Biotechnology Research
• 1 - 100 Employee

• Laboratory Operations Manager

  • Jul 2023 - Present



SYNTEX S.A

• Argentina
• Pharmaceutical Manufacturing
• 100 - 200 Employee

• Jefe de Biología Celular y Microbiología

  • Mar 2021 - Jul 2023

  Verificar el correcto cumplimiento de POEs, técnicas analíticas y demás documentos del sistema de Calidad. Mantener actualizada la documentación y redactar nuevas técnicas y/o procedimientos cuando se requiera.Organizar y supervisar (en cumplimiento con normativa GMP internacional) los análisis microbiológicos de: materias primas, semi-elaborados, productos terminados, así como el control integral de los servicios a planta: aguas, vapor, controles y monitoreos ambientales de las áreas productivas, Bioterio y del Laboratorio de Microbiología. Mantener el stock general del sector, vigencia y mantenimiento del cepario.Entregar a QA los datos y gráficos de tendencias de controles de las áreas y servicios.Redacción de protocolo e informe de Validación. Seguimiento de Plan de estabilidades. Verificar la correcta realización de los ensayos relacionados a validaciones y estabilidades. Emisión de CoA para Productos en Estabilidad. Inicio y seguimiento de OOS, OOT, desvíos y CAPAs. Otras técnicas ejecutadas y supervisadas: actividad anticoagulante de Heparinas según USP32, EP8.0 y anti IIa- Xa según EP y JP vigentes, evaluación de potencia de ECG mediante Elisa de competencia indirecto, determinación de concentración de proteínas por el método de Lowry y Bradford, Cenizas Sulfúricas, metales por absorción atómica, entre otros.Diseño e implementación de técnicas de Biología Molecular (elección y compra de equipamiento y reactivos). Participación en Proyecto de Producción y Control de Hormonas Recombinantes en células eucariotas. Definición de Controles a realizar sobre cada etapa según normativa internacional (ICH Q5, FDA, EMEA, EP y USP vigentes). Redacción de Técnicas y Especificaciones. Show less

• Responsable de Microbiología

  • Oct 2009 - Mar 2021

  Verificar el correcto cumplimiento de POEs, técnicas analíticas y demás documentos del sistema de Calidad. Mantener actualizada la documentación y redactar nuevas técnicas y/o procedimientos cuando se requiera.Organizar y supervisar (en cumplimiento con normativa GMP internacional) los análisis microbiológicos de: materias primas, semi-elaborados, productos terminados, así como el control integral de los servicios a planta: aguas, vapor, controles y monitoreos ambientales de las áreas productivas, Bioterio y del Laboratorio de Microbiología. Mantener el stock general del sector, vigencia y mantenimiento del cepario.Entregar a QA los datos y gráficos de tendencias de controles de las áreas y servicios.Redacción de protocolo e informe de Validación. Seguimiento de Plan de estabilidades. Verificar la correcta realización de los ensayos relacionados a validaciones y estabilidades. Emisión de CoA para Productos en Estabilidad. Inicio y seguimiento de OOS, OOT, desvíos y CAPAs. Otras técnicas ejecutadas y supervisadas: actividad anticoagulante de Heparinas según USP32, EP8.0 y anti IIa- Xa según EP y JP vigentes, evaluación de potencia de ECG mediante Elisa de competencia indirecto, determinación de concentración de proteínas por el método de Lowry y Bradford, Cenizas Sulfúricas, metales por absorción atómica, entre otros. Show less



Universidad Nacional de Lanús

• Education Administration Programs
• 300 - 400 Employee

• Ayudante de Catedra de Microbiologia

  • Mar 2004 - Dec 2011

  Ayudante de Cátedra de Microbiología General y Microbiología de Alimentos IParticipación en las investigaciones de la Carrera de Ciencia y Tecnología de los Alimentos

• Analista de Microbiología

  • Jan 2006 - Oct 2009

  Análisis microbiológico de alimentos (carnes y productos cárnicos, productos lácteos, aguas y bebidas, deshidratados, farináceos, entre otros) y de otras matrices no alimenticias (productos farmacéuticos: esterilidad, control de higiene y desinfección). Laboratorio de Referencia para análisis de gluten: cuantificación en alimentos por Inmunoensayo (elisa sándwich directo y de competencia).Puesta a punto y ejecución de real-time PCR para la identificación de microorganismos. Redacción del Manual de Calidad y Protocolos de Análisis.Servicios a terceros: Atención a Clientes. Asesoramiento técnico y en BPM. Show less



Subsecretaria de Deportes GCBA

• Capital Federal

• Supervisión de Comedores de Colonias de Verano

  • Jan 2008 - Jan 2009

  Supervisión de los Comedores de las sedes de Colonias de Verano de CABA. Verificación de cumplimiento de menúes establecidos por Nutricionistas y su correcta distribución en los niños y adolescentes. Supervisión de los Comedores de las sedes de Colonias de Verano de CABA. Verificación de cumplimiento de menúes establecidos por Nutricionistas y su correcta distribución en los niños y adolescentes.



Medica-Tec SRL

• Capital Federal

• Asistencia Técnica al cliente

  • Oct 2005 - Jan 2006

  • Promoción y asesoramiento técnico a clientes • Promoción y asesoramiento técnico a clientes



Plasencia Hnos

• Avellaneda Buenos Aires

• Jefe de control de calidad

  • Sep 2004 - May 2005

  •Control de Condiciones Higiénico Sanitarias de los distintos procesos de producción. •Análisis físico-químicos y microbiológicos de vainillas, budines, Magdalenas y Pan dulces •Redacción e implementación del manual de POES y BPM •Implementación planillas de registro en los distintos puntos de control del proceso. •Implementación del programa de Trazabilidad de los distinto productos •Atención a auditorias externas. •Control de Condiciones Higiénico Sanitarias de los distintos procesos de producción. •Análisis físico-químicos y microbiológicos de vainillas, budines, Magdalenas y Pan dulces •Redacción e implementación del manual de POES y BPM •Implementación planillas de registro en los distintos puntos de control del proceso. •Implementación del programa de Trazabilidad de los distinto productos •Atención a auditorias externas.